Анализ качества отечественной живой коревой вакцины на современном этапе вакцинопрофилактики кори

10.01.2007
Год Кол-во серий Количество серий (%), содержащих в прививочной дозе
3,0 - 3,5 lg ТЦД50/0,5 мл 3,51 - 4,0 lg 0ТЦ5Д/ 0,5 мл 4,01 - 4,5 lg ТЦД50/0,5 мл 4,6 - 5,0 lg ТЦД50/0,5 мл > 5 lg ТЦД50/ 0,5 мл
1995 266 0 9,8 25,8 22 43
1996 255 0 0 4,7 35,2 60,0
1997 159 0 6,3 42,8 44,6 6,3
1998 311 0 41,5 40,8 17,7 0
1999 281 0,7 37,4 48,4 13,5 0
2000 197 0 22,8 69,1 8,1 0
2001 126 9,5 54,8 34,1 1,6 0
2002 81 16,1 74,1 8,6 1,2 0
2003 58 3,5 63,8 31 1,7 0
2004 182 3,3 46,7 49,5 0,5 0
2005 164 1,2 31 62,8 5 0

Таблица 2. Характеристика ЖКВ по содержанию вируса в прививочной дозе за 1995 - 2005 гг.

Обращает на себя внимание тот факт, что в течение 1995 - 1996 годов 40 - 60% серий вакцины характеризовалось высоким содержанием вируса в прививочной дозе. Специфическая активность этих серий была 5,0 lg ТЦД 50 / 0,5 мл и выше. В 1997 году выпуск высокотитражных серий вакцины значительно уменьшился и их количество составило лишь 6,3%, с 1998 года выпуск высокотитражных серий полностью прекращен. Из таблицы видно, что с 1998 по 2005 год большинство серий ЖКВ (от 82 до 96%) выпускалось с заданными параметрами активности - от 3,5 до 4,5 lg ТЦД 50/0,5 мл.

Основанием для прекращения выпуска ЖКВ с высокой активностью послужили материалы об иммуносупрессивном действии высокотитражных коревых вакцин. По сообщениям ряда исследователей, в результате иммунизации детей 4 - 6-месячного возраста высокоактивной вакциной из штамма Эдмонстон-Загреб у этих детей наблюдали выраженное и продолжительное иммуносупрессивное состояние [1, 3, 4].

Следующий блок показателей - содержание общего белка и антибиотика в прививочной дозе. С этими показателями может быть связано сенсибилизирующее действие вакцины. Следует отметить, что средняя величина, характеризующая содержание антибиотика в дозе вакцины за прошедшие 11 лет, находилась в пределах 3,06 - 7,04 мкг.