Анализ качества отечественной живой коревой вакцины на современном этапе вакцинопрофилактики кори

10.01.2007

Средний показатель за последние пять лет составил 3,62 мкг на дозу, что свидетельствует на протяжении многих лет вакцина содержит следовые количества антибиотика и этот показатель стабилен. Согласно рекомендациям ВОЗ и требованиям отечественной нормативной документации допускается до 25 мкг антибиотика на дозу.

Ретроспективный анализ содержания белка за 2000 - 2005 годы показал, что количество белка в прививочной дозе ЖКВ колебалось в пределах от 0,41 до 0,7 мкг на дозу, что ниже допускаемого НД.

Выводы

Представленные материалы свидетельствуют о стабильно высоком качестве отечественной живой коревой вакцины в течение последних 11 лет, которое явилось следствием стандартности и стабильности технологии ее изготовления.

Литература

  1. Мельников С.Я. Коревые вакцины: новые направления, новые стратегии // Вопросы вирусологии. 1996. № 2. С. 18-22.
  2. Юминова Н.В., Колышкин В.М., Россошанская Н.В. и др. Пятилетний мониторинг качества отечественных коревой и паротитно-коревой вакцин. Теоретические и практические аспекты элиминации кори. Сборник научных трудов. - М., 2005. С. 160-162.
  3. Aaby P., Knudsen K., Whittle H. et al. Long-term survival after Edmonston-Zagreb measles vaccination in Guenue-Bissau: increased female mortality rate // J. Pediatr. 1993. V. 122.
  4. Whittle H., Campbell H., Rahman S. et al. Antibody persistence in Gambian children after high-dose Edmonston-Zagreb measles vaccine // Lancet. 1990. V. 336.