Оценка безопасности вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи по данным отечественной и зарубежной систем регистрации нежелательных явлений поствакцинального периода

20.04.2007
Год Описание НЯ Вакцина Результаты расследования Связь с вакцинацией
1 1997 Энцефалитический синдром ЖКВ ОРВИ, фебрильные судороги Нет
2 1997 Тромбоцитопеническая пурпура ЖКВ Тромбоцитопеническая пурпура Да (ПВО)
3 1997 Энцефалитическая реакция ЖКВ Энцефалитическая реакция Да (ПВО)
4 1997 Аллергическая реакция немедленного типа ЖКВ Аллергическая реакция немедленного типа Да (ПВО)
5 1998 Лихорадка > 40 0С ЖКВ ОРВИ в поствакцинальном периоде Нет
6 1998 Лихорадка > 40 0С, судорожный синдром ЖКВ ОРВИ, фебрильные судороги Нет
7 1998 Гемолитико-уремический синдром ЖКВ Гемолитико-уремический синдром Нет
8 1999 Аллергическая реакция немедленного типа ЖПВ Аллергическая реакция анафилактоидного типа Да (ПВО)
9 1999 Поствакцинальный энцефаломиелит ЖПВ Клещевой энцефалит Нет
10 1999 Анафилактический шок Рудивакс Анафилактический шок Да
11 1999 Отек Квинке Рудивакс Отек Квинке Да
12 1999 Коллаптоидная реакция КПК (Индия) Коллаптоидная реакция Нет
13 1999 Тромбоцитопеническая пурпура MMRII Тромбоцитопеническая пурпура Да (ПВО)
14 2000 Аллергическая реакция на введение вакцины ЖКВ ОРВИ в поствакцинальном периоде Нет
15 2000 Серозный менингит ЖПВ Серозный менингит Да (ПВО)
16 2000 Менингизм ЖПВ ОРВИ в поствакцинальном периоде Нет
17 2001 Головная боль, размытость предметов Эрвевакс Коллаптоидная реакция Нет
18 2002 Тромбоцитопеническая пурпура ЖКВ Тромбоцитопеническая пурпура Да (ПВО)
19 2002 Энцефалитическая реакция, фебрильные судороги ЖКВ, краснуха (Индия) Энцефалитическая реакция, фебрильные судороги Да (ПВО)
20 2002 Энцефалитическая реакция Краснуха (Индия) Энцефалитическая реакция Да (ПВО)
21 2003 Анафилактоидная реакция КПК (Индия) Анафилактоидная реакция Да (ПВО)
22 2004 Аллергическая сыпь, отек Квинке АПКВ Аллергическая сыпь, отек Квинке Да (ПВО)
23 2004 Коллаптоидное состояние, тонические судороги АПКВ Коллаптоидное состояние, тонические судороги Нет
24 2004 Аллергическая сыпь, отек Квинке ЖКВ Аллергическая сыпь, отек Квинке Да (ПВО)

Таблица 1. Структура нежелательных явлений в поствакцинальном периоде, зарегистрированных в 1997 - 2004 гг. на основании спонтанных извещений о развитии ПВО

Полученные результаты показали, что зарубежная система регистрации нежелательных явлений в поствакцинальном периоде позволяет обнаружить примерно в 15 раз больше неблагоприятных событий, чем система, существующая в России. Однако в результате анализа всех зарегистрированных НЯ по данным отечественной и зарубежной систем установлено, что частота нежелательных явлений, связанных с вакцинацией, - сопоставима. Так, частота регистрации энцефалитических реакций и менингитов, по данным Периодических отчетов по безопасности одного из зарубежных производителей вакцин, составила 0,052 на 100 тыс. доз, а по данным многолетнего мониторинга в России -0,03 на 100 тыс. доз. Аналогичные показатели для случаев развития тромбоцитопении составили 0,07 на 100 тыс. и 0,02 на 100 тыс. доз; для немедленных аллергических реакций - 0,026 на 100 тыс. и 0,04 на 100 тыс. доз.