Оценка безопасности вакцин против кори, эпидемического паротита и краснухи по данным отечественной и зарубежной систем регистрации нежелательных явлений поствакцинального периода

20.04.2007
Структура зарегистрированных нежелательных явлений в поствакцинальном периоде по данным зарубежной компании за 2005 г.

Рисунок 1. Структура зарегистрированных нежелательных явлений в поствакцинальном периоде по данным зарубежной компании за 2005 г.

В нашей стране пока не существует национальной базы данных, содержащей информацию обо всех случаях развития нежелательных явлений, потенциально связанных с вакцинацией, что ограничивает возможности их эпидемиологического расследования.

Выводы

В целях совершенствования отечественной системы надзора за нежелательными явлениями в поствакцинальном периоде необходимо обеспечить сбор сведений обо всех случаях развития серьезных нежелательных явлений, связанных, по мнению врача, с вакцинацией, в единую национальную базу данных. Это позволит проводить пострегистрационный мониторинг безопасности существующих и вновь регистрируемых вакцин на высоком методическом уровне.

Литература

  1. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика. Методические указания МУ 3.3.1.1123-02, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации26.05.2002 г.
  2. Об иммунопрофилактике инфекционных болезней. Федеральный закон РФ от 17 июля 1998 г. № 157-ФЗ.
  3. О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях. Приказ Минздрава России от 29.07.1998 г. № 230.
  4. Расследование поствакцинальных осложнений. Методические указания МУ 3.3.1879-04, утвержденные Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 4.03.2004 г.
  5. Iskander J.K., Miller E.R., Chen R.T. The role of the Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS) in monitoring vaccine safety // Pediatr. Ann. 2004 Sep; 33 (9). Р 599 - 606.
  6. Robert T. Chen, Suresh C. Rastogy, John R. Mullen et al. The Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS) // Vaccine. 1994. № 6. V. 12.P. 542 - 550.