Онколитический вирус болезни Ньюкасла и аутологичные опухолевые клетки в комплексной терапии рака

17.06.2007

Проведенные медико-биологические исследования показали высокую эффективность предлагаемой модели патогенетической терапии и позволили с учетом принятых допустимых медицинских норм провести клинические испытания на определенной группе больных с различными злокачественными новообразованиями.

Цель данного исследования: объективно оценить непосредственный эффект комплексного лечения и его продолжительность (время до прогресси-рования заболевания, выживаемость, качество жизни больных с различной злокачественной патологией) при использовании как аутологичных, облученных вакцин, модифицированных ВБН (группа А), так и онколитического вируса ВБН в чистом виде (группа В).

Для отбора больных были использованы общепринятые в клинической практике критерии:

  1. Гистологически верифицированный диагноз опухолевого очага.
  2. Возраст старше 18 лет.
  3. Общее удовлетворительное состояние (индекс Карновского не менее 70%).
  4. Отсутствие эффекта противоопухолевого лечения на фоне ранее проводимой терапии или наличие признаков прогрессирования после ее проведения.
  5. Возможность визуальной или инструментальной оценки динамики изменений.
  6. Информированное согласие больного на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  1. Поражение центральной нервной системы.
  2. Активный аутоиммунный процесс.
  3. Возраст старше 70 лет.
  4. Наличие одной из перечисленных инфекций: HIV, HBV, HCV.
  5. Инфекционные или тяжелые заболевания сердечно-сосудистой, нервной, дыхательной или эндокринной систем; беременность или лактация.
  6. Нарушение функции печени и/или почек (билирубин > 1,5 х N, креатинин > 1,5 х N; показатели крови: лейкоциты < 2,5 х 109/л, Hb < 90 г/л, лимфоциты < 1,0 х 109/л, тромбоциты < 75 х 109/л).

В 2004 - 2006 годах в межклиническое проспективное нерандомизированное исследование эффективности и токсичности используемых вакцин было включено 46 больных с диагнозами: «меланома кожи» (9 чел.), «рак молочной железы» (21), «рак толстой кишки» (7), «рак шейки матки» (5), «рак яичников» (1), «увеальная меланома» (2) и «меланома влагалища» (1 чел.). Средний возраст пациентов составил 54,2 года.