Исследования реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Грифор

10.08.2008

Динамика IgE в период наблюдения

Рисунок 1. Динамика IgE в период наблюдения

Препарат Вакцинный штамм, (под-) тип вируса гриппа Общее количество добровольцев Кол-во лиц с 4-кратным ростом титров антител Соответствие требованиям МУ 3.3.2.1758-03
абс. %
Добровольцы с исходным титром Ат < 1:40
Грифор® А (H1N1) 20 16 80 +
A (H3N2) 20 17 85 +
B 20 13 65 +
Добровольцы с исходным титром Ат < 1:20
Грифор® А(H1N1 20 16 80 +
A (H3N2) 19 17 89,5 +
B 19 12 63,2 +

Таблица 2. Оценка иммуногенности вакцины Грифор®

При исследовании сывороток крови добровольцев с исходным титром антител < 1:20 количество лиц с четырехкратным приростом титров антител к серотипу А (Н3И2) увеличилось до 89,5% и незначительно уменьшилось к серотипу В - до 63,2%.

Из представленных данных видно, что иммуно-генность вакцины Грифор® с антигенной нагрузкой 45 мкг гемагглютинина при иммунизации взрослых старше 60 лет соответствует требованиям к инакти-вированным гриппозным вакцинам, утвержденным Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.