Сапная вакцина: разработка, испытания, рекомендации по применению

10.08.2008

Выводы

  1. Разработана вакцина сапная культуральная инактивированная адсорбированная жидкая для подкожного применения.
  2. Результаты лабораторно-экспериментальных (доклинических) и клинических испытаний сапной вакцины свидетельствуют о ее иммунологической эффективности, безопасности и низкой реактогенности.
  3. Вакцина рекомендована для профилактики сапа у людей и животных по обоснованной схеме применения - однократно подкожно в объеме 0,5 мл.

Литература

  1. Бакулин М.К., Кузнецов С.М., Супотницкий М.В. и др. Применение методов генетики для разработки вакцин против сапа и мелиоидоза // Иммунология и специфическая профилактика особо опасных инфекций. - Саратов, 1993. С. 202, 203.
  2. Бектемиров Т.А. Теоретические аспекты конструирования современных вакцин. Требования ВОЗ к разрабатываемым традиционным и нового поколения вакцинам // Актуальные проблемы создания и применения иммунобиологических препаратов для диагностики и профилактики инфекционных болезней / Под ред. Б.Ф. Семенова, В.П. Ганзенко, В.Ф. Петухова и др. Т. 1. - Пермь: Иммуноген, 1993. С. 5 - 54.
  3. Беляков В.Д., Ряпис Л.А., Илюхин В.И. Псевдомонады и псевдомоно-зы. - М., 1990.
  4. Васильев Н.Т., Левчук Б.А., Бакулин М.К. и др. Иммуномодуляторные эффекты гетерологичных вакцин в арсенале средств для борьбы с сапом // Иммунология и специфическая профилактика особо опасных инфекций. - Саратов, 1993. С. 114, 115.
  5. Воробьев А.А. Оценка вероятности использования биоагентов в качестве биологического оружия // Эпидемиол. и инфекц. бол. 2001. № 2. С. 9 - 13.
  6. Гапочко К.Г., Магазов Р.Ш., Василенко А.Ж. Механизм развития местных и общих поствакцинальных реакций // Поствакцинальные реакции: механизм развития и профилактика. - Уфа, 1991. С. 45 - 55.
  7. Денисов И.И. Структурно-функциональные особенности патогенных псевдомонад и их роль в реализации вирулентных свойств и устойчивости к факторам внешней среды: Автореф. дис. ... докт. мед. наук. - Волгоград, 2000.
  8. Золотарев А.Г., Левчук Б.А., Кузнецов С.М. и др. Состав и строение капсулоподобного покрова микробов сапа // Материалы научно-практической конференции, посвященной 100-летию образования противочумной службы России. - Саратов, 1997. Т. 2. С. 52.
  9. Ларионов Г.М. Эпидемиология и профилактика сапа // Сап / Под ред. Н.Г. Тихонова. - Волгоград, 1995. С. 100 - 108.
  10. Левчук Б.А., Кузнецов С.М., Бакулин М.К. и др. Выбор лабораторных животных для оценки средств специфической и неспецифической иммунопрофилактики сапа // Иммунология и специфическая профилактика особо опасных инфекций. - Саратов, 1993. С. 208, 209.
  11. Пивень Н.Н., Авророва И.В., Жукова С.И. и др. Иммуногенность поверхностных и капсульных антигенов Burkholderia mallei // Журн. микро-биол. 2007. № 1. С. 47 - 52.
  12. Пименов Е.В., Ковтун А.Л., Дармов И.В. и др. Антигенный препарат для профилактики сапа у людей и животных / Патент на изобретение № 2262949 с приоритетом от 8.09.2004 г.
  13. Попов С.Ф. Ультраструктурно-функциональный анализ патогенных бурхолдерий и особенности их взаимодействия с макроорганизмом при развитии инфекционного процесса: Автореф. дис. ... докт. мед. наук. - Волгоград, 2004.
  14. Программа Государственных испытаний вакцины сапной культураль-ной инактивированной адсорбированной жидкой. Утверждена руководителем Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России 21 марта 2003 г.
  15. Программа испытания реактогенности, безопасности и специфической активности лабораторных серий вакцины сапной культуральной инактивированной адсорбированной жидкой на ограниченной группе людей. Утверждена председателем Комитета МИБП Минздрава России 23 февраля 2001 г.
  16. Рыбкин В.С., Тихонов Н.Г., Жукова С.И. и др. Иммунология сапа // Сап / Под ред. Н.Г. Тихонова. - Волгоград, 1995. С. 73 - 84.
  17. Справочник по лабораторным методам исследования / Под ред. Л.А. Даниловой. - СПб., 2003.
  18. Супотницкий М.В., Кравец И.Д., Новикова О.Д. Специфическая профилактика экспериментального сапа порином Pseudomonas mallei // Ветеринария. 1995. № 3. С. 24 - 27.
  19. Тихонов Н.Г., Липницкий А.В., Илюхин В.И. История открытия и изучения возбудителя сапа // Сап / Под ред. Н.Г. Тихонова. - Волгоград, 1995. С. 4 - 6.
  20. Bomford R. Alluminum salts: perspectives in their use as adjuvant // Adjuvant and vaccines / Ed. G. Gregoriadis, A. Alligon, G. Postes. - N. Y.: Plenum Press, 1989. P. 35 - 41.