Эффективность живой гриппозной реассортантной вакцины

17.02.2009

Сравнительную оценку безвредности, иммуногенной активности и профилактической эффективности ЖГВ для детей и для взрослых у школьников 7 - 14 лет проводили в Ленинградской области (1999 - 2001 гг.). Методом случайной выборки были сформированы вакцинируемая и контрольная группы. Единица выборки - один человек. Вакцину и плацебо вводили в виде шифрованных препаратов по стандартной схеме. Аналогичным образом были сформированы группы в 2003 - 2004 годах (волонтеры 18 - 22 лет) и в 2004 - 2005 годах (дети 3 - 6 лет).

Отбор детей для иммунизации проводили педиатры поликлиник, а также медработники, обслуживающие наблюдаемые детские учреждения. Отбор взрослых волонтеров осуществлял врач-терапевт учебного учреждения. Противопоказания к прививкам определяли в соответствии с инструкцией по применению ЖГВ. Согласие на проведение противогриппозной прививки получали у каждого взрослого и у родителей каждого ребенка. Перед вакцинацией проводили обязательную термометрию, опрос и врачебный осмотр вакцинируемых.

Для иммунизации в 1986 - 1991 годах применяли детскую живую гриппозную моновакцину, приготовленную Одесским предприятием по производству бактерийных препаратов Минздрава СССР (для Алма-Аты) и Иркутским ФГУП по производству иммунобиологических препаратов (для Великого Новгорода). Моновакцины растворяли непосредственно перед введением. В 1999 году для иммунизации детей 7 - 14 лет использовали детский и взрослый варианты живой гриппозной тривакцины производства Иркутского предприятия по производству иммунопрепаратов. В 2000 - 2001 годах школьники были вакцинированы ЖГВ для взрослых. С 2003 года ЖГВ на основе донора аттенуа-ции А/Ленинград/134/17/57 (H2N2) разрешена приказом МЗ РФ к применению в качестве единой ЖГВ для взрослых и детей 3 - 14 лет.

Год, место проведения наблюдений Контингент Состав вакцины Биологическая активность lg10 ЭИД50/0,2 мл
1986 - 1987 гг., Алма-Ата Дети 3 - 14 лет А/Бразилия/11/78 (H1N1) А/Филиппины/2/82 (H3N2) 7,0 6,5
1987 - 1988 гг., Алма-Ата Дети 3 - 14 лет А/Чили/1/83 (H1N1) А/Филиппины/2/82 (H3N2) 6,3 6,5
1988 - 1989 гг., Алма-Ата Дети 3 - 14 лет А/Тайвань/1/86 (H1N1) А/Филиппины/2/82 (H3N2) 7,0 6,5
1989 - 1990 гг., Великий Новгород Дети 7 - 14 лет А/Тайвань/1/86 (H1N1) А/Сычуань/2/87 (H3N2) В/СССР/3/87 7,0 7,0 6,5
1990 - 1991 гг., Великий Новгород Дети 7 - 14 лет А/Тайвань/1/86 (H1N1) А/Шанхай/11/87 (H3N2) В/СССР/3/87 7,0 7,0 6,5
1991 - 1992 гг., Великий Новгород Дети 7 - 14 лет А/Тайвань/1/86 (H1N1) А/Шанхай/11/87 (H3N2) В/Пекин/203/89 6,5 6,75 6,0
1992 - 1993 гг., Великий Новгород Дети 7 - 14 лет В 1992 - 1993 гг. вакцинации не проводили
1999 - 2000 гг., Ленинградская обл. (ЖГВ для детей) Дети 7 - 14 лет А/Пекин/262/95 (H1N1) А/Сидней/5/97 (H3N2) В/Санкт-Петербург/95/20 6,5 6,5 6,0
1999 - 2000 гг., Ленинградская обл. (ЖГВ для взрослых) Дети 7 - 14 лет А/Пекин/262/95 (H1N1) А/Сидней/5/97 (H3N2) В/Санкт-Петербург/95/20 6,5 6,5 6,0
2000 - 2001 гг., Ленинградская обл. (ЖГВ для взрослых) Дети 7 - 14 лет А/Пекин/262/95 (H1N1) А/Сидней/5/97 (H3N2) В/Санкт-Петербург/95/20 6,5 6,5 6,0
2003 - 2004 гг. Взрослые 18 - 23 лет А/Новая Каледония/20/99 (H1N1) А/Панама/99/242 (H3N2) В/Виктория/2/87 7,0 7,0 6,5
2004 - 2005 гг. Дети 3 - 6 лет А/Новая Каледония/20/99 (H1N1) А/Вайоминг/3/03 (H3N2) В/Джилин/20/03 7,0 6,6 7,5

Таблица 1. Клинические и эпидемиологические испытания российской живой гриппозной вакцины