Доклиническая аттестация специфической активности и подлинности отечественной вакцины

03.02.2012
Серии вакцины-кандидата КомбиВИЧвак Титр антител (разведение сыворотки мышей с ОП более ОПкрит)
опытная группа контрольная группа
041008 1:1280 1:10
050309 1:1280 1:10
060309 1:1280 1:10
070409 1:600 1:10
120110 1:600 1:10
130110 1:600 1:10

Примечание: Исследовали пул сывороток от 30 мышей на каждую серию вакцины.

Примечание: Изучены пулы сывороток крови 30 мышей опытной группы и 35- контрольной.

Таблица 3. Определение показателя «специфическая активность» различных серий вакцины КомбиВИЧвак по уровню титров сывороток иммунизированных различными сериями вакцины мышей линии BALB/c (для постановки ИФА использовался коммерческий набор для выявления антител к ВИЧ-1,2 « ИФА-АнтиВИЧ-Униф» и конъюгат с пероксидазой хрена против IgG мыши )

Подлинность, то есть соответствие антигенного (белкового) состава вакцины-кандидата заданным параметрам, является одним из основополагающих показателей при оценке качества вирусных вакцин, особенно вакцин против ВИЧ-инфекции.

Для подтверждения подлинности вакцины КомбиВИЧвак использовали два метода:

Первый - сорбция вакцинного антигена на план-шете-иммуносорбенте и постановка ИФА с применением этого иммуносорбента для выявления антител к ВИЧ в сыворотках ВИЧ-позитивных пациентов. Для этой цели использовали стандартную панель сывороток крови человека, аттестованную на наличие специфических антител к ВИЧ-1, - ОС042-28-212-02П.

Было показано, что вакцинный антиген, сорбированный на планшете для ИФА, проявляет высокую степень реактивности со специфическими ВИЧ-антителами, содержащимися в сыворотках стандартной панели.