Доклиническая аттестация специфической активности и подлинности отечественной вакцины

03.02.2012

Выводы

  1. Разработаны и аттестованы методы доклинической оценки:
    • специфической активности вакцины-кандидата КомбиВИЧвак;
    • подлинности кандидатной вакцины КомбиВИЧвак.
  2. Внесены в проект нормативной документации (ФСП) на вакцину-кандидат против ВИЧ-инфекции КомбиВИЧвак метод иммунофер- ментного анализа с применением коммерческого набора реагентов для ИФА, аттестованный для оценки специфической активности, и метод иммунного блоттинга, аттестованный для оценки подлинности вакцины. 3. Показана возможность регистрации гуморального иммунного ответа при введении лабораторным животным вакцины-кандидата против ВИЧ-инфекции КомбиВИЧвак при использовании двукратной схемы иммунизации мышей линии BALB/C и применения методов иммунофермент-ного анализа и иммунного блоттинга.

Литература

  1. Онищенко Г.Г. Основные направления деятельности по противодействию эпидемии ВИЧ/спид в РФ // Иммунология. 2006. Т 27. № 14. С. 356 - 361.
  2. Хаитов P.M., Решетников В.А., Сидорович И.Г и др. Клинические испытания первой отечественной анти-ВИЧ/СПИД-вакцины. - М., 2009. - 672 с.
  3. Петров Р.В., Хаитов Р.М., Иванов В.Т. и др. Выявление антител против HIV-1 и HIV-2 с помощью синтетических антигенных детерминант // Иммунология. 1990. Т 2. С. 21 - 25.
  4. Карпенко Л.И., Бажан А.И., Лебедев П.Р. и др. Заявка № 2006100808 от 10.01.2006 г. «Рекомбинантная вакцина против вируса иммунодефицита первого типа».
  5. Чеканова Т.А., Воробьева М.С., Николаева И.А. и др. Разработка информативных методов контроля на доклиническом уровне новых отечественных вакцин против ВИЧ/СПИД // Физиология и патология иммунной системы. 2006. № 3. С. 21 - 28.
  6. Cotch F., Holmes Н. ImamI N. The Importance of standardization of laboratory evaluation in HIV vaccine trials // Microbes and Infection. 2005. V. 7 (14). R 1424 - 1432.
  7. WHO/UNAIDS Report on the global AIDS epidemic. 2008.
  8. International AIDS Vaccine Initiative, lAVI Policy Brief. lAVI, 2008.