К вопросу о преимуществах и недостатках цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин

04.04.2012
Препарат Инфанрикс Пентаксим Инфанрикс-Пента Инфанрикс-Гекса Тетраксим
Страна-изготовитель Бельгия Франция Бельгия Бельгия Франция
Дифтерийный компонент 25 Lf 30 Lf 30 Lf 30 Lf 30 Lf
Столбнячный компонент 10 Lf 10 Lf 10 Lf 10 Lf 10 Lf
Коклюшный компонент КТ - 25 мкг; ФГА - 25 мкг; ПРН - 8 мкг КТ - 25 мкг; ФГА - 25 мкг КТ - 25 мкг; ФГА - 25 мкг; ПРН - 8 мкг КТ - 25 мкг; ФГА - 25 мкг; ПРН - 8 мкг КТ - 25 мкг; ФГА - 25 мкг
Другие компоненты - Инактивированные вирусы полиомиелита: тип 1 - 40 ед. Д-антигена; тип 2 - 8 ед. Д-антигена; тип 3 - 32 ед. Д-антигена. H. influenzae тип b - 10 мкг Инактивированные вирусы полиомиелита: тип 1 - 40 ед. Д-антигена; тип 2 - 8 ед. Д-антигена; тип 3 - 32 ед. Д-антигена. HBsAg - 10 мг Инактивированные вирусы полиомиелита: тип 1 - 40 ед. Д-антигена; тип 2 - 8 ед. Д-антигена; тип 3 - 32 ед. Д-антигена. HBsAg - 10 мг; H. influenzae тип b - 10 мкг Инактивированные вирусы полиомиелита: тип 1 - 40 ед. Д-антигена; тип 2 - 8 ед. Д-антигена; тип 3 - 32 ед. Д-антигена

Таблица 2. Сравнительный состав компонентов в прививочной дозе комплексных препаратов, содержащих бесклеточную коклюшную вакцину

В отношении дифтерийного и столбнячного анатоксинов также можно отметить значительный разброс содержания антигена: от 7,5 Lf (фло-кулирующих единиц) дифтерийного анатоксина в Тританрикс-Геп В и 15 Lf в отечественных вакцинах АКДС и Бубо-Кок до 25 Lf в Тетракоке и Инфанриксе.

Количество флокулирующих единиц дифтерийного анатоксина в разовой дозе вакцины в соответствии с требованиями ВОЗ не должно превышать 30 Lf и должно обеспечивать иммуногенную активность не ниже 30 МЕ. При сравнительной оценке иммуногенной активности дифтерийного анатоксина было выявлено, что все препараты, кроме Тританрикс-Геп В, отвечали требованию ВОЗ. Иммуногенная активность дифтерийного анатоксина в Тританрикс-Геп В составляла только 20 - 24 МЕ в прививочной дозе [7]. Испытания им-муногенной активности адсорбированного столбнячного анатоксина, входящего в состав рассматриваемых препаратов, показали его соответствие требованиям ВОЗ.

Таким образом, отечественные вакцины, содержащие в прививочной дозе меньшее количество коклюшного, дифтерийного и столбнячного антигенов, по иммуногенной активности всех компонентов соответствуют требованиям ВОЗ. В таблице 3 приведены значения средней геометрической величины показателя иммуногенной активности цельноклеточных коклюшных вакцин. Все отечественные вакцины, несмотря на меньшее содержание коклюшных микробных клеток, по показателю иммуногенной активности соответствуют требованиям ВОЗ.