К вопросу о преимуществах и недостатках цельноклеточных и бесклеточных коклюшных вакцин

04.04.2012

При вакцинации АКДС частота местных нежелательных реакций, в частности отечность более 2 см, составляла 2 - 4%, что соответствует допустимому лимиту, указанному в Инструкции по применению препарата. При введении Тетракока частота аналогичной реакции наблюдалась у 7 - 8% детей, Инфанрикса - у 1 - 2%.

Одним из наиболее простых критериев оценки клинической значимости тяжелых местных реакций является частота обращений за медицинской помощью. После введения первых двух доз вакцины Тетракок обращение за медицинской помощью отмечалось у 1% вакцинированных; в группах детей, получавших АКДС и Инфанрикс, эта величина была значительно меньше.

Повышение температуры тела выше 38 оС и назначение жаропонижающих средств в поствакцинальном периоде отмечены у 8 - 12% детей, вакцинированных Тетракоком, у 3 - 4% в группе привитых АКДС-вакциной, у 0,5 - 1,6% - Инфан-риксом.

Таким образом, исследователями выявлены определенные различия в реактогенности цельно-клеточных вакцин: отечественной АКДС и Тетрако-ка. При этом наибольшая частота развития отека в месте введения и лихорадочных состояний зарегистрирована после использования вакцины Тетра-кок. Для нее было характерно также наибольшее число реакций и случаев развития фебрильной лихорадки в поствакцинальном периоде.

Согласно опубликованным данным [12], представленным в таблице 5, при введении зарубежных ЦКВ частота температурных реакций более 100 оF (что соответствует 37,8 оС) и местных нежелательных реакций на порядок превышает отмеченную при многоцентровом исследовании в России [4]. В проведенном в России исследовании установлено некоторое снижение частоты нежелательных реакций после введения второй и третьей доз цельноклеточных вакцин курса первичной иммунизации, что также было выявлено при изучении профилактической эффективности и безопасности АКДС-вакцин с БКК в сравнении с ЦКВ зарубежных производителей, осуществленном под эгидой Multicentor Acellucar Pertussis Trial) (см. табл. 5). В то же время отмечено увеличение частоты нежелательных местных реакций после введения комплексных вакцин, содержащих бесклеточный коклюшный компонент [12].

Тип реакций % детей с реакцией на DTaP* % детей с реакцией на DTP**
Общие (системные) реакции
Повышение температуры (> 38,5 оС)
1-я доза 4,2 27,3
2-я доза 11,3 34,1
3-я доза 15,8 37,7
Использование антипиретиков:
1-я доза 39,3 60,5
2-я доза 36,7 59,8
3-я доза 36,3 61,4
Беспокойство, возбудимость:
1-я доза 6,6 20,6
2-я доза 7,7 23,5
3-я доза 6,7 17,3
Местные реакции
Покраснение:
1-я доза 13,5 49,4
2-я доза 17,1 47,7
3-я доза 21,5 47,6
Отечность:
1-я доза 8,7 39,7
2-я доза 12,1 34,1
3-я доза 13,6 35,7

Примечание: *DTaP - вакцина, содержащая дифтерийный, столбнячный анатоксины, коклюшный бесклеточный компонент;

**DTP - вакцина, содержащая дифтерийный, столбнячный анатоксины, коклюшный цельноклеточный компонент.

Таблица 5. Сравнительная характеристика побочного действия АКДС-вакцин разных производителей, содержащих ЦКК или БКК