Риск фебрильных судорог и эпилепсии после иммунизации АКДС-ИПВ -Hib-вакциной

04.04.2012

В Дании проведено исследование с целью оценки риска возникновения фебрильных судорог и эпилепсии после иммунизации комбинированной вакциной, содержащей дифтерийный, столбнячный анатоксины, ацеллюлярный коклюшный компонент, инактивированный вирус полиомиелита и полисахарид Haemophilus influenzae тип b (Hib) (АКДС-ИПВ -Hib), по схеме: 3 - 5 - 12 месяцев (ревакцинация - в 5 лет). Осуществлен анализ данных когортного исследования и самостоятельно сообщаемых сведений о случаях фебрильных судорог. В изучении участвовало 378 834 ребенка, родившихся в Дании с 1 января 2003 по 31 декабря 2008 года. Наблюдение за поствакцинальным периодом велось до 31 декабря 2009 года. Основные показатели оценки опасности - это случаи возникновения фебрильных судорог и эпилепсии в пределах от 0 до 7 дней (0, 1 - 3, 4 - 7 дней) после каждой прививки. За период наблюдения 329 521 ребенок (87%) из 378 834 был привит АКДС-ИПВ -Hib в возрасте 3-х месяцев, 339 288 (90%) - в 5 месяцев и 320 049 (84,5%) - в 12-месячном возрасте. 6854 ребенка (1,8%) не вакцинировались. У 7811 привитых детей в возрасте до 18 месяцев были диагностированы фебрильные судороги, из них у 17 детей - в течение 7 дней после введения первой дозы (0,8 на 100 тыс. контингента), у 32 - после второй (1,3 на 100 тыс. контингента) и у 201 - после введения третьей дозы вакцины (8,5 на 100 тыс. контингента).

В течение семи лет наблюдения у 131 невакциниро-ванного ребенка и у 2117 вакцинированных была диагностирована эпилепсия.

После вакцинации у детей отмечался более низкий риск развития эпилепсии в возрасте 3 - 15 месяцев (относительный риск (ОР) 0,63; 95% ДИ 0,5 - 0,79), в более старшем возрасте вероятность развития эпилепсии совпадала с таковой у невакцинированных детей (ОР 1,01; 95% ДИ 0,66 - 1,56). В целом у детей не отмечен более высокий риск фебрильных судорог в течение 7 дней после третьей прививки по сравнению с непривитыми. Тем не менее относительно более высокий риск фебрильных судорог был отмечен при первой (ОР 6,02; 95% ДИ 2,86 - 12,65) и второй (ОР 3,94; 95% ДИ 2,18 - 7,1) прививках и меньший - при третьей (ОР 1,07; 95% ДИ 0,73 -1,57). Так, после первой прививки фебрильные судороги зарегистрированы у 9 детей (5,5 на 100 тыс. контингента), после второй - у 12 детей (5,7 на 100 тыс. контингента) и у 27 - после третьей (13,1 на 100 тыс. контингента). Относительная частота развития фебрильных судорог при анализе самостоятельно сообщаемых случаев была сопоставима с таковой в когортном анализе, причем результаты оставались неизменными даже после дополнительного анализа по отдельным категориям: девочки, мальчики, дети, вакцинированные в соответствии с Календарем прививок, дети, иммунизированные после введения в практику пневмококковой вакцины.

Дети, у которых первый эпизод фебрильных судорог происходил в течение недели после введения вакцины, имели аналогичный риск развития рецидива фебрильных судорог (ОР 1,09; 95% ДИ 86 - 1,38) и эпилепсии (ОР 0,61; 95% ДИ 0,27 - 1,4), сопоставимый с таковым у детей с впервые возникшим эпизодом фебрильных судорог за пределами семидневного промежутка.

При сравнении с группой не вакцинированных детей вакцинированные пациенты имели меньший риск развития эпилепсии в течение первых 15 месяцев жизни (ОР 0,63; 95% ДИ 0,5 - 0,79), в более старшем возрасте риск развития эпилепсии между двумя группами значимо не различался (ОР 1,01; 95% ДИ 0,66 - 1,56).

Исследователям удалось установить, что относительный риск развития фебрильных судорог повышался в дни проведения первой и второй вакцинаций, но абсолютный риск оставался низким (< 4 на 100 тыс. вакцинаций), при этом в течение 7 дней после введения вакцины АКДС-ИПВ-Hib количество случаев фебрильных судорог достоверно не возрастало. При наличии первого эпизода фебрильных судорог в течение 7 дней после вакцинации вероятность рецидива фебрильных судорог и эпилепсии не увеличивалась. Частота развития эпилепсии между двумя группами (вакцинированные и не вакцинированные дети) значимым образом не различалась.

Таким образом, иммунизация вакциной АКДС-ИПВ -Hib сопровождалась повышенным риском развития фебрильных судорог после вакцинации в 3 и 5 месяцев, при этом абсолютный риск развития фебрильных судорог значимым образом не увеличивался. Вероятность развития эпилепсии не зависела от введения вакцины АКДС-ИПВ-Hib.

Источник: http://jama.ama-assn.org/