epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2021-20-1-32-43epidemiology-1177Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESБезопасность и иммунологическая эффективность отечественной комбинированной тривакцины для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита Вактривир® при иммунизации детей 12 месяцев и 6 лет (результаты простого слепого мультицентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования)Safety and immunological effectiveness of the domestic combined trivaccine for the prevention of measles, rubella and mumps Vaktrivir® in children 12 months and 6 years of age (results of a simple blind multicenter comparative randomized clinical trial)https://orcid.org/0000-0003-4398-5703ФельдблюмИ. B.FeldbliumI. V.

Ирина Викторовна Фельдблюм – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии 

Пермь 614068, ул. Дзержинского, 1 «Б».

Irina V. Feldblium – Dr. Sci. (Med.), Professor Head of the Department of Epidemiology and Hygiene

Dzerzhinsky street 1 «B», Perm, 614068

irinablum@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9977-8845РоманенкоВ. В.RomanenkoV. V.

Виктор Васильевич Романенко – доктор медицинских наук, доцент кафедры эпидемиологии, социальной гигиены и организации госсанэпидслужбы 

Екатеринбург

 

Victor V. Romanenko – Dr. Sci. (Med.), Assistant Professor of Department of Epidemiology, Social Hygiene and Organization of Sanitary-Epidemiologic Service

Yekaterinburg

Romanenko.v47@gmail.comСубботинаК. А.SubbotinaK. A.

Ксения Андреевна Субботина – кандидат медицинских наук, доцент кафедры эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии

Пермь 614068, ул. Дзержинского, 1 «Б».

Ksenya A. Subbotina – Cand. Sci. (Med.), assistant professor of the Department of Epidemiology and Hygiene 

Dzerzhinsky street 1 «B», Perm

ka.subbotina@bk.ruМеньшиковаМ. Г.MenshikovaM. G.

Марина Геннадьевна Меньшикова – кандидат медицинских наук, доцент кафедры эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии 

Пермь 614068, ул. Дзержинского, 1 «Б».

Marina G. Menshikova – Cand. Sci. (Med.), Assistant Professor of the Department of Epidemiology and Hygiene 

Dzerzhinsky street 1 «B», Perm

menshikov.53@list.ruОкуневаИ. А.OkunevaI. A.

Ирина Александровна Окунева – кандидат медицинских наук, ассистент кафедры эпидемиологии с курсом гигиены и  эпидемиологии  

Пермь 614068, ул. Дзержинского, 1 «Б».

 

Irina A. Okuneva – Cand. Sci. (Med.), Assistant of the Department of Epidemiology and Hygiene 

Dzerzhinsky street 1 «B», Perm

irishka-tao@mail.ruМусихинаА. Ю.MusikhinaA. Y.

Анастасия Юрьевна Мусихина – заведующая лечебно-профилактическим отделением, педиатр

Пермь

Anastasiya Y. Musikhina – Head of the Treatment and Prevention Department

Perm

a.musihina@mail.ruСнитковскаяТ. Э.SnitkovskayaT. E.

Татьяна Эдуардовна Снитковская – врач-вирусолог вирусологического отделения лаборатории

Екатеринбург

Tatyana E. Snitkovskaya – virologist of the Virology Department of the laboratory 

Yekaterinburg

https://orcid.org/0000-0002-5596-4611МарковичН. И.MarcovichN. I.

Нина Ивановна Маркович – доктор медицинских наук, главный врач 

Пермь

 

Nina I. Marcovich – Dr. Sci. (Med.), Head doctor 

Perm

barhat120140@mail.ruЕршовА. Е.ErshovA. E.

Алексей Евгеньевич Ершов – начальник управления регистрации и медицинских исследований 

Москва

 

Aleksey E. Ershov – Head of Registration and Medical Research Department of Scientific and Production Association for Immunobiological PreparationsMoscow

ТрофимовД. М.TrofimovD. M.

Денис Михайлович Трофимов – заместитель начальника управления регистрации и медицинских исследований

Москва

Denis M. Trofimov – Head of Registration and Medical Research Department of Scientific and Production Association for Immunobiological Preparations

Moscow

ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава РоссииРоссияPerm State Medical University named after Academician E.A. Wagner» of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian FederationУральский государственный медицинский университетРоссияUral State Medical UniversityRussian FederationГУЗ ПК ГДКП № 5РоссияCity Children's polyclinic № 5Russian FederationФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»,РоссияCENTER for hygiene and epidemiology in the Sverdlovsk regionRussian FederationООО «Пермский центр иммунопрофилактики»РоссияPerm center for immunoprophylaxisRussian FederationНПО «Микроген»Россия«Microgen»Russian Federation2021130320212013243Copyright © Фельдблюм И.B., Романенко В.В., Субботина К.А., Меньшикова М.Г., Окунева И.А., Мусихина А.Ю., Снитковская Т.Э., Маркович Н.И., Ершов А.Е., Трофимов Д.М., 20212021Фельдблюм И.B., Романенко В.В., Субботина К.А., Меньшикова М.Г., Окунева И.А., Мусихина А.Ю., Снитковская Т.Э., Маркович Н.И., Ершов А.Е., Трофимов Д.М.Feldblium I.V., Romanenko V.V., Subbotina K.A., Menshikova M.G., Okuneva I.A., Musikhina A.Y., Snitkovskaya T.E., Marcovich N.I., Ershov A.E., Trofimov D.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/1177Актуальность

Актуальность. Корь, эпидемический паротит и краснуха, несмотря на многолетнюю вакцинопрофилактику, сохраняют свою эпидемиологическую и социальную значимость и в настоящее время.

Цель

Цель. Изучить безопасность и иммуногенность вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита Вактривир® при иммунизации детей.

Материалы и методы

Материалы и методы. Безопасность и иммуногенность вакцины изучена в простом мультицентровом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании с участием детей в возрасте 12 мес. и 6 лет.

Результаты

Результаты. Вакцина Вактривир® характеризуется низкой реактогенностью, высоким профилем безопасности, иммуногенности и сопоставима по этим характеристикам с зарубежной вакциной Приорикс®, которая используется в Российской Федерации для специфической профилактики кори, краснухи и паротита с 2018 г.

Relevanc

Relevanc. Measles, mumps and rubella, despite many years of vaccination, retain their epidemiological and social significance at the present time.

The aim of the work is to study the safety and immunogenicity. Of the vaccine for the prevention of measles, rubella and mumps Vactrivir® in children's immunization.

Materials and methods

Materials and methods. The safety and immunogenicity of the vaccine was studied in a simple multicenter blind comparative randomized clinical trial involving children aged 12 months and 6 years.

Results

Results. The Vactrivir® vaccine is characterized by low reactogenicity, a high safety and immunogenicity profile and is comparable in terms of indicators to the foreign Priorix® vaccine, which has been used in the Russian Federation for specific prevention of measles, rubella and mumps since 2018.

корькраснухапаротитдетиреактогенностьбезопасностьиммуногенность Конфликт интересов не заявленmeaslesrubellamumpschildrenreactogenicitysafetyimmunogenicityReferenceshttps://www.who.int/immunization/newsroom/measles-data-2019/ru/https://www.who.int/immunization/newsroom/measles-data-2019/ru/https://www.who.int/csr/don/26-november-2019-measles-global_situation/ru/https://www.who.int/csr/don/26-november-2019-measles-global_situation/ru/Юминова Н. В. и др. Риски задержки выполнения международной программы элиминации кори и снижения заболеваемости эпидемическим паротитом в Российской Федерации Европейского региона ВОЗ. //Перспективы внедрения инновационных технологий в медицине и фармации. – 2019. – С. 248–251.Yuminova N. V., et al. Risks of delay in the implementation of the international program for the elimination of measles and reducing the incidence of mumps in the Russian Federation of the who European region. Prospects for the introduction of innovative technologies in medicine and pharmacy. 2019:248–251.Толоконникова Х. П., Литвина Л. А. Значимость кори для современного мира. //Проблемы биологии, зоотехнии и биотехнологии. – 2019. – С. 183–187.Tolokonnikova H. P., Litvina L. A. Significance of measles for the modern world //Problems of biology, animal science and biotechnology. – 2019. – P. 183–187.О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году: Государственный доклад. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2020.– 299 сOn the state of sanitary and epidemiological welfare of the population in the Russian Federation in 2019: State report. M.: Federal service for supervision of consumer rights protection and human welfare, 2020. – 299 p.Юнасова Т. Н. и др. Анализ заболеваемости корью в России и проблемы профилактики кори на этапе элиминации. //БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. – 2019. – Т. 19. – №. 3.Yunasova T. N., et al. Analysis of the incidence of measles in Russia and the problems of measles prevention at the elimination stage. Prevention, diagnosis, and treatment. – 2019. – Vol. 19. – №. 3.Цвиркун О. В. и др. Характеристика популяционного иммунитета к кори в Российской Федерации.Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2020. – Т. 19. –№. 4. – С. 6–13.Tsvirkun O. V.. et al. Characteristics of population immunity to measles in the Russian Federation. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2020;19(4):6–13.Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2020 г. № 2390-рStrategy for the development of immunoprophylaxis of infectious diseases for the period up to 2035, decree of the Government of the Russian Federation No. 2390-R of September 18, 2020Иммунопрофилактика – 2018. Справочник, 13-е издание, расширенное.Immunoprophylaxis-2018. Handbook, 13th edition, expanded.Тураева Н. В. и др. Элиминация краснушной инфекции в России. //Научное обеспечение противоэпидемической защиты населения: актуальные проблемы и решения. – 2019. – С. 115–117.Turaeva N. V., et al. Elimination of rubella infection in Russia //Scientific support of anti-epidemic protection of the population: current problems and solutions. – 2019. – Pp. 115–117.Hashimoto H. etall. Pediatr. Infect. Dis. J.2009;28(3):173–175.Hashimoto H., et all. Pediatr. Infect. Dis. J.2009;28(3):173–175.https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/rubellahttps://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/rubellaКолышкин В. М., Сидоренко Е. С., Суханова Л. Л. Комбинированная вакцина для иммунопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи. – 2018.kolyshkin V. M., Sidorenko E. S., Sukhanova L. L. Combined vaccine for immunoprophylaxis of measles, mumps and rubella. – 2018.Гайдерова Л. А. и др. Пострегистрационная оценка индийской комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи. //Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2005;6:22–24.Gaiderova L. A., et al. Post-registration evaluation of the Indian combined measles, mumps and rubella vaccine. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2005;6:22–24.Таточенко В. К. Новая тривакцина против кори, краснухи и паротита Приорикс®.//В опросы современной педиатрии. – 2002. – Т. 1. – №. 2. – С. 1–4.Tatochenko V. K. New trivaccine against measles, rubella and mumps Priorix®. Questions of modern Pediatrics. – 2002. – Vol. 1. – No. 2. – P. 1–4;Меньшикова М. Г. и др. Оценка безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита. //Перспективыразвития производства и применения иммунобиологических препаратов в XXI веке. – 2018. – С. 90–94.Menshikova M. G., et al. Assessment of the safety and immunogenicity of a new domestic combined vaccine for the prevention of measles, rubella and mumps //Prospects for the development of production and use of immunobiological drugs in the XXI century. – 2018. – P. 90–94.Трухачева, Н. В. Математическая статистика в медико-биологических исследованиях с применением пакета STATISTICA. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. –379 с.Trukhacheva, N. V. Mathematical statistics in medical and biological research using the STATISTICA package – M.: GEOTAR-Media, 2013. – 379 p.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.