epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2016-15-2-55-66epidemiology-149Research ArticleВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКАVACCINAL PREVENTIONПереносимость вакцины против P. aeruginosa у детей с муковисцидозом и врожденными пороками развития легкихThe Tolerability of the Vaccine against P. aeruginosa in Children with Cystic Fibrosis and Congenital Lung DevelopmentБлаговидовД. А.BlagovidovD. A.dabdoctor@yandex.ruКостиновМ. П.KostinovM. P.noemail@neicon.ruСимоноваО. И.SimonovaO. I.noemail@neicon.ruШмитькоА. Д.Shmit'koA. D.noemail@neicon.ruБуркинаН. И.BurkinaN. I.noemail@neicon.ruШахназарянМ. К.ShahnazaryanM. K.noemail@neicon.ruФГБУ «НИИ Вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»РоссияI.I. Mechnikov Research Institute of Vaccines and Sera of Russian Academy of SciencesRussian FederationФГАУ «Научны центр здоровья детей» Минздрава РоссииРоссияFederal State Budgetary Institution «Scientific Center of Children's Health»Russian Federation2016200420161525566Copyright © Благовидов Д.А., Костинов М.П., Симонова О.И., Шмитько А.Д., Буркина Н.И., Шахназарян М.К., 20162016Благовидов Д.А., Костинов М.П., Симонова О.И., Шмитько А.Д., Буркина Н.И., Шахназарян М.К.Blagovidov D.A., Kostinov M.P., Simonova O.I., Shmit'ko A.D., Burkina N.I., Shahnazaryan M.K.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/149

У детей с врожденными пороками развития легких (ВПРЛ), страдающих муковисцидозом (МВ) хроническая синегнойная инфекция основная причина неудач в лечении и возникновении неблагоприятных исходов. Цель работы: оценить клиническую безопасность вакцины против синегнойной инфекции для детей с МВ и ВПРЛ. Материалы и методы: в исследование вошел 81 ребенок в возрасте от 5 до 17 лет с диагнозами МВ и ВПРЛ, находящийся на стационарном лечение. На фоне базисной терапии проведена вакцинация 47 детей против возбудителя синегнойной инфекции препаратом Psevdovac. Клиническое наблюдение проводилось в течение года. Результаты: в поствакцинальном периоде боль в месте инъекции регистрировалась у 74,5 и 76,6% детей соответственно с МВ и ВПРЛ. Болевой синдром был слабовыраженным и купировался самостоятельно в течение суток. Отек мягких тканей не более 25 мм в диаметре после первой дозы вакцины отмечался у 57% детей, после второй дозы - в 100% случаев (не дольше 24 часов). Температура до 37,5 С через 2 часа после инъекции и длительностью не более 24 суток отмечена у 23,4% детей, до 38,5 С - у 4,3%. Через 10 дней после вакцинации выявлялось увеличение числа сегментоядерных нейтрофилов по сравнению с группой контроля. В течение года клиническая картина заболевания у вакцинированных и непривитых детей с МВ и ВПРЛ не различалась. Вывод: введение вакцины против синегнойной инфекции больным муковисцидозом и врожденными пороками развития легких сопровождается развитием слабовыраженных местных и общих (системных) реакций, не вызывая ухудшения течения заболевания.

Chronic Pseudomonas aeruginosa infection is the most common cause of the failure in treatment and of adverse outcomes among children with congenital malformation of the lung (CML) and cystic fibrosis (CF). Purpose: To evaluatae the safety of anti Pseudomonas aeruginosa vaccine in children with congenital malformation of the lung and cystic fibrosis. Material and methods: 81 hospitalized children aged 5 to 17 with congenital malformation of the lung and cystic fibrosis participated in the research. 47 patients not experiencing exacerbation during basic therapy were vaccinated with anti Pseudomonas aeruginosa vaccine Pseudovac that consists of structural and extra-cellular antigens of the 8 immunotypes of Pseudomonas aeruginosa. The control group included 34 children who were not vaccinated, and had P. aeruginosa acquisition or infection. All the patients were under observation for the period of one year. Results: Pain in the injection site was registered in 74.5% and 76.6% of cases after the first and the second administration respectively. Further injections (3rd, 4th and 5th) of the vaccine caused much less local pain. In the majority of cases pain was mild and disappeared without medication within 24 hours. Redness in the injection site was registered in 29.8% of cases after the second administration of the vaccine. After further injections it was significantly less common. Local swelling in the injection site of not more than 25 mm after the first injection of the vaccine was registered in 57% of the cases, and in 100% of the cases after the second injection. It lasted less than 24 hours. Among vaccinated patients fever up to 37.5 degrees Celsius was registered in 23,4% of the cases. And up to 38.5 degrees in 4,3% of the cases. The reaction was observed within two hours after the injection and appeared regardless of the number of administrations lasting no longer than 24 hours. There appeared other single general reactions such as headache, dizziness or dry cough lasting up to 6 hours.

детимуковисцидозхронические заболевания легкихсинегнойная инфекциявакцинациябезопасностьchildrencystic fibrosischronic lung diseasepseudomonas infectionvaccinationsafetyReferencesHiby N., Frederiksen B., Hodson M.E., Geddes D., editors. Microbiology in cystic fibrosis. Arnold. 2000; 83 - 108.Høiby N, Frederiksen B. Hodson ME, Geddes D, editors. Microbiology In Cystic fibrosis. Arnold. 2000; 83 – 108.Koch C. Early infection and progression of cystic fibrosis lung disease. Pediatric. Pulmonology. 2002; 34: 232 - 236.Koch C. Early infection and progression of cystic fibrosis lung disease. Pediatric. Pulmonology. 2002; 34: 232 – 236.Kosorok M.R., Zeng L., West S.E., Rock M.J., Splaingard M.L., Laxova A., et al. Acceleration of lung disease in children with cystic fibrosis after Pseudomonas aeruginosa acquisition. Pediatr Pulmonol. 2001; 32: 277 - 87.Kosorok M.R., Zeng L., West S.E., Rock M.J., Splaingard M.L., Laxova A., et al. Acceleration of lung disease in children with cystic fibrosis after Pseudomonas aeruginosa acquisition. Pediatr Pulmonol. 2001; 32: 277 – 87.Lambiase A. Raia V., Pezzo M., Sepe A., Carnovale V., Rossano F. Microbiology of airway disease in a cohort of patients with cystic fibrosis. BMC Infect Dis. 2006; 6. (4): 12 - 18.Lambiase A. Raia V., Pezzo M., Sepe A., Carnovale V., Rossano F. Microbiology of airway disease in a cohort of patients with cystic fibrosis. BMC Infect Dis. 2006; 6. (4): 12 – 18.Капранов Н.И., Каширская Н.Ю., Шерман В.Д., Воронкова А.Ю., Шабалова Л.А., Никонова В.С., и др. Муковисцидоз (Современные достижения и актуальные проблемы): Методические рекомендации. Москва: Медико-генетический научный центр; 2011.Kapranov N.I., Kashirskaya N.Y., Sherman V.D., Voronkova A.Yu., Shabalova L.A., Nikonova V.S. et al. Cystic fibrosis (Current Developments and Challenges). Guidelines. Moscow: Medical Genetics Research Center; 2011.Каширская Н.Ю., Капранов Н.И. Место ингаляционных форм антибактериальных препаратов в терапии бактериальной инфекции легких у больных муковисцидозом. Пульмонология и аллергология. 2012; 3: 5 - 12.Kashirskaya N.Yu., Kapranov N.I. Place of inhaled forms of antibacterial drugs in the treatment of bacterial lung infection in cystic fibrosis patients. Pulmonology and Allergology. 2012; 3: 5 – 12.Захаров П.П., Розинова Н.Н. Возрастная эволюция и исходы хронических воспалительных заболеваний лёгких у детей. Трудный пациент. 2008; 6 (9): 15 - 18)Zakharov P.P., Rozinova N.N. Age evolution and outcomes of chronic inflammatory lung diseases in children. Difficult patient. 2008; 6 (9): 15 – 18)Симонова О.И., Лазарева А.В., Мотузова О.В., Пономаренко О.А., Катосова Л.К., Чистякова В.П. и др. Новые возможности антибиотикотерапии при острой и хронической респираторной патологии у детей. Вопросы современной педиатрии. 2013; 12 (1). 123 - 130.Simonova O.I., Lazareva A.V., Morozova O.V., Ponomarenko O.A. Katosova L.K., Chistyakova V.P. et al. New possibilities of antibiotic therapy in acute and chronic respiratory diseases in children. Current Pediatrics. 2013; 12 (1). 123 – 130.Семыкин С.Ю., Постников С.С., Поликарпова С.В., Дубовик Л.Г., Сагателян М.А. Проблемы и перспективы антибактериальной терапии хронической синегнойной инфекции у пациентов с муковисцидозом. ВСП. 2010; 2: 94 - 98.Semykin S.Yu., Postnikov S.S., Polikarpova S.V., Dubovik L.G., Saghatelyan M. Problems and prospects of antibiotic therapy for chronic Pseudomonas aeruginosa infections in patients with cystic fibrosis. VSP. 2010; 2: 94 – 98.Семыкин С.Ю. Опыт применения препарата тоби у пациентов с муковисцидозом и инфекцией, вызванной P. aeruginosa и B. cepacia, в условиях стационара. Лечебное дело. 2009; 3; 75 - 80.Semykin S.Yu. Experience with the drug Toby in patients with cystic fibrosis and infection caused by P. aeruginosa and B. cepacia, in the hospital. Medicine. 2009; 3; 75 – 80.Li Z., Kosorok M.R., Farrell P.M., Laxova A., West S.E., Green C.G. et al. Longitudinal development of mucoid Pseudomonas aeruginosa infection and lung disease progression in children with cystic fibrosis. (Reprinted) JAMA, 2005; 293 (5): 581 - 588.Li Z., Kosorok M.R., Farrell P.M., Laxova A., West S.E., Green C.G. et al. Longitudinal development of Mucoid Pseudomonas aeruginosa infection and lung disease progression in children with cystic fibrosis. (Reprinted) JAMA, 2005; 293 (5): 581 – 588.Canton R., Cobos N., de Gracia J., Baquero F., Honorato J., Gartner S. et al. Antimicrobial therapy for pulmonary pathogenic colonization and infection by Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis patients Clin. Microbiol. Infect. 2005; 11: 690 - 703.Canton R. Cobos N., de Gracia J., Baquero F., Honorato J., Gartner S. et al. Antimicrobial therapy for pulmonary pathogenic colonization and infection by Pseudomonas aeruginosa in cystic fibrosis patients Clin. Microbiol. Infect. 2005; 11: 690 – 703.Wilson R., Dowling R.B. Pseudomonas aeruginosa and other related species. Thorax. 1998; 53: 213 - 219.Wilson R., Dowling R.B. Pseudomonas aeruginosa and other related species. Thorax. 1998; 53: 213 – 219.Кондратенко О.В., Лямин А.В., Иванов М.Ф., Константинов Д.Ю., Особенности течения синегнойной инфекции у пациентов с муковисцидозом. Материалы научно-практической конференции Актуальные проблемы инфекционной патологии. Томск. Томск, 2009: 77 - 79.Kondratenko O.V., Lyamin A.V., Ivanov M.F., Konstantinov D.Yu, Peculiarities of Pseudomonas infections in patients with cystic fibrosis. Materials of scientificpractical conference Actual problems of infectious pathology. Tomsk. 2009: 77 – 79.Gibson R.L., Burns J., Ramsey B. Pathophysiology & management of pulmonary infections in CF. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2003; 168: 918 - 951.Gibson R.L., Burns J., Ramsey B. Pathophysiology & management of pulmonary infections in CF. Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2003; 168: 918 – 951.Капранов Н. И., Каширская Н. Ю., Никонова В. С. Опыт амбулаторного применения ингаляционных антибиотиков у пациентов с муковисцидозом и синегнойной инфекцией. Лечебное дело. 2010; 3: 35 - 40.Kapranov N.I., Kashirskaya N.Yu., Nikonova V.S. Experience ambulatory inhaled antibiotic for patients with cystic fibrosis and Pseudomonas aeruginosa infections. Lechebnoe delo. 2010; 3: 35 – 40.Cystic fibrosis foundation registry: annual datareport. 2007: 12 - 13.Cystic fibrosis foundation registry: annual data report. 2007: 12 – 13.Каширская Н.Ю., Капранов Н.И. Место ингаляционных форм антибактериальных препаратов в терапии бактериальной инфекции легких у больных муковисцидозом. Пульмонология и аллергология. 2012; 3: 5 - 12.Kashirskaya N.Yu., Kapranov N.I. Place of inhaled forms of antibacterial drugs in the treatment of bacterial lung infection in cystic fibrosis patients. Pulmonology and Allergology. 2012; 3: 5 – 12.Мороз А. Ф., Анцифирова, Н. В., Баскакова Н.Г. Синегнойная инфекция. Москва: Медицина; 1988.Moroz A.F., Antsifirova, N.V., Baskakova N.G. Pseudomonas infection. Moscow: Medicine; 1988.Sorde R., Pahissa A., Rello J. Management of refractory Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. Infection and drug resitence. 2011; 4: 31 - 41.Sorde R. Pahissa A., Rello J. et al. Management of refractory Pseudomonas aeruginosa infection in cystic fibrosis. Infection and drug resitence. 2011; 4: 31 – 41.Симонова О.И., Горинова Ю.В., Лазарева А.В., Катосова Л.К., Буркина Н.И., Черневич В.П. Решение проблемы хронической синегнойной инфекции у детей с муковисцидозом. ВСП. 2014; 13 (1): 66 - 73.Simonova O.I., Gorinova Yu.V., Lazareva A.V., Katosova L.K., Burkina N.I., Chernevich V.P. Solving the problem of chronic Pseudomonas aeruginosa infection in children with cystic fibrosis. 2014; 13 (1): 66 – 73.Чеботарь И.В., Маянский А.Н., Кончакова Е.Д., Лазарева А.В., Чистякова В.П. Антибиотикорезистентность биопленочных бактерий. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2012; 14 (1): С. 51 - 58.Chebotar’ I.V. Mayansky AN, Кoncharovа E.N., Lazareva O.V., Chistyakova V.P. Antibiotic resistance biofilm bacteria. Clinical Microbiology and Antimicrobial Chemotherapy.. 2012; 14 (1): S. 51 – 58.Радионович А.М., Каширская Н.Ю., Капранов Н.И. Биофильм и его потенциальная роль в патогенезе хронического бронхолегочного процесса у больных муковисцидозом, инфицированных Р. aerogenosa. Пульмонология (приложение по муковисцидозу). 2006; С.109 - 112.Radionovich A.M., Kashirskaya N.Yu., Kapranov N.I. Biofilms and its potential role in the pathogenesis of chronic bronchopulmonary process in cystic fibrosis patients infected with P. aerogenosa. Pulmonology (Cystic Fibrosis annex). 2006:109 – 112.Fisher H. B., Devlin M. W., Gnabasik J. New Immunotype Schema for Pseudomonas aeruginosa Based on Protective Antigens. Journal of bacteriology. 1969; 98 (2): 835 - 836.Fisher H. B., Devlin M. W., Gnabasik J. New Immunotype Schema for Pseudomonas aeruginosa Based on Protective Antigens. Journal of bacteriology. 1969; 98 (2): 835 – 836.Медуницын Н.В., Вакцинология. Москва: Триада - Х; 1999.Medunitsyn N.V. Vaccinology. Moscow: Triada - X; 1999.Костинов М.П., ред. От профилактического к терапевтическому эффекту вакцин против пневмококковой и гемофильной типа b инфекции у пациентов с бронхолегочной патологией. Москва: Общеросссийский общественный фонд «Здоровье человека»; 2007.Kostinov M,P, ed. From preventive to therapeutic effect of vaccines against pneumococcal and Haemophilus influenzae type b infections in patients with bronchopulmonary pathology. Moscow: Human Health; 2007.Plotkin S.A. Orenstein W.A., Offit PA. Vaccines, 6-th ed. Elsevier: 2012.Plotkin S.A. Orenstein W.A., Offit P.A. Vaccines, 6-th ed. Elsevier: 2012.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.