epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2022-21-5-98-106epidemiology-1679Research ArticleПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИPRACTICAL ASPECTS OF EPIDEMIOLOGY AND VACCINE PREVENTIONОценка профилактической эффективности инактивированных противогриппозных вакцин для профилактики сезонного гриппаEvaluation of Seasonal Inactivated Influenza Vaccines Prophylactic EfficacyЖдановК. В.ZhdanovK. V.

Константин Валерьевич Жданов  – доктор медицинских наук, профессор, членкорреспондент РАН, начальник кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и  тропических заболеваний)

194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 4/2

Konstantin V. Zhdanov – Dr. Sci. (Med.), professor, chief of infectious diseases department

Saint Petersburg

zhdanovkv@rambler.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9294-7346КасьяненкоК.KasyanenkoK.

Кристина Валерьевна Касьяненко – преподаватель кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и  тропических заболеваний)

194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 4/2

Kristina V. Kasyanenko  – lecturer at the department of infectious diseases

Saint Petersburg

dr.snegur@gmial.comhttps://orcid.org/0000-0002-6286-9946МальцевО. В.Mal'cevO. V.

Олег Вениаминович Мальцев  – кандидат медицинских наук, заместитель начальника кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и  тропических заболеваний)

194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 4/2

Oleg V. Maltsev – Cand. Sci. (Med.), deputy chief of infectious diseases department

Saint Petersburg

olegdzein@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4254-229XЛьвовН. И.L'vovN. I.

Николай Иванович Львов – доктор медицинских наук, доцент, доцент кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и  тропических заболеваний)

194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 4/2

Nikolai I. Lvov – Dr. Sci. (Med.), assistant professor at the department of infectious diseases

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0003-3643-7354ЛиозновД. А.LioznovD. A.

Дмитрий Анатольевич Лиознов  – доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой инфекционных болезней и  эпидемиологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета; директор НИИ гриппа им. А. А. Смородинцева

Санкт-Петербург

Dmitry A. Lioznov – Dr. Sci. (Med.), professor, head of the Department of Infectious Diseases and Epidemiology at Pavlov State Medical University, SaintPetersburg; Director of Smorodintsev Research Institute of Influenza

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0002-2185-3198ЛапиковИ. И.LapikovI. I.

Игорь Игоревич Лапиков – кандидат технических наук, доцент Института кибербезопасности и цифровых технологий

 Москва

Igor I. Lapikov – Cand. Sci. (Technical), assistant professor

Saint Petersburg

https://orcid.org/0000-0003-1594-1316ИвановК. С.IvanovK. S.

Константин Сергеевич Иванов – доктор медицинских наук, профессор кафедры инфекционных болезней (с курсом медицинской паразитологии и тропических заболеваний)

194044, Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, 4/2

Konstantin S. Ivanov – Dr. Sci. (Med.), professor at the department of infectious diseases

Saint Petersburg

ФГБВОУ ВО «Военно-медицинская академия имени С.М. Кирова» МО РФРоссияS. M. Kirov Military Medical AcademyRussian FederationФГБУ «НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева» Минздрава России; ФГБУ ВО «ПСПбГМУ им. И.П. Павлова» Минздрава РоссииРоссияThe Smorodintsev Research Institute of Influenza (a Russian Ministry of Health federal institution); The Pavlov First Saint Petersburg State Medical UniversityRussian FederationИнститут кибербезопасности и цифровых технологий РТУ МИРЭАРоссияFederal State Budget Educational Institution of Higher Education «MIREA – Russian Technological University»Russian Federation20221911202221598106Copyright © Жданов К.В., Касьяненко К., Мальцев О.В., Львов Н.И., Лиознов Д.А., Лапиков И.И., Иванов К.С., 20222022Жданов К.В., Касьяненко К., Мальцев О.В., Львов Н.И., Лиознов Д.А., Лапиков И.И., Иванов К.С.Zhdanov K.V., Kasyanenko K., Mal'cev O.V., L'vov N.I., Lioznov D.A., Lapikov I.I., Ivanov K.S.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/1679Актуальность

Актуальность. В настоящее время вакцинация против гриппа признана наиболее эффективной стратегией борьбы с распространением заболевания. В связи с этим актуальным становится вопрос выбора оптимального вакцинного препарата, обладающего высокой иммуногенностью и благоприятным профилем безопасности.

Цель

Цель. Оценить профилактическую эффективность инактивированных вакцин против гриппа (четырёхвалентной субъединичной адъювантной и тривалентной), а также реактогенность четырёхвалентной вакцины.

Материалы и методы

Материалы и методы. В исследование участвовал 491 человек, 152 из которых были вакцинированы четырёхвалентной инактивированной субъединичной адъювантной вакциной «Гриппол Квадривалент», 118 – тривалентной инактивированой вакциной и 221 человек из числа добровольцев, которые не были вакцинированы против гриппа в эпидемический сезон 2018–2019 гг.

Результаты

Результаты. Инактивированные вакцины имеют высокую профилактическую эффективность в отношении сезонных штаммов вируса гриппа. Наименьшее число случаев гриппа и острых респираторных заболеваний негриппозной этиологии зарегистрировано среди привитых «Гриппол Квадривалент». Среди привитых инактивированной вакциной не отмечено случаев осложнённого течения гриппа, заболевание протекало преимущественно в лёгкой и среднетяжёлой формах. Течение раннего поствакцинального периода при применении вакцины «Гриппол Квадривалент» не имеет особенностей по сравнению с другими вакцинными препаратами.

Выводы

Выводы. Наибольшую профилактическую эффективность в отношении сезонных штаммов вируса гриппа в эпидемический сезон 2018–2019 гг. показала четырёхвалентная субъединичная адьювантная вакцина.

Relevance

Relevance. Seasonal flu vaccination is still the most effective way to protect against flu viruses and help to reduce the burden of flu illnesses. Another possible benefit is the impact of yearly vaccines on severity of breakthrough infection. In this regard, the issue of choosing safe vaccine with high immunogenicity becomes relevant.

Aims

Aims. To evaluate the prophylactic efficacy of inactivated seasonal flu vaccines (quadrivalent subunit vaccine with adjuvant and trivalent vaccine) and reactogenicity of quadrivalent vaccine.

Materials and methods

Materials and methods. 491 cases were included in our study: 152 cases received adjuvanted quadrivalent subunit flu vaccine «Grippol Quadrivalent», 118 cases received trivalent inactivated flu vaccine and 221 cases who have received no vaccinations during 2018–2019 epidemic season.

Results

Results. inactivated vaccines showed high prophylactic efficacy in preventing seasonal influenza. Incidence of influenza and other viral respiratory disease cases was lowest in «Grippol Quadrivalent» group. Breakthrough influenza cases in individuals vaccinated with inactivated vaccine were predominantly mild, no severe cases were reported. The early post-vaccination period in «Grippol Quadrivalent» group showed no variation in adverse events with other vaccines.

Conclusion

Conclusion. Adjuvanted quadrivalent subunit flu vaccine was the most efficacious in preventing influenza in 2018–2019 epidemic season.

четырёхвалентная вакцинапротивогриппозная вакцинаадъювантная вакцинапрофилактика гриппаquadrivalent vaccineflu vaccineadjuvanted flu vaccineinfluenza prophylaxisReferencesIuliano, A.D., Roguski, K.M., Chang, H.H., et al. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study. Lancet. 2018. Vol. 391(10127). P. 1285-1300. doi:10.1016/S0140-6736(17)33293-2Iuliano AD, Roguski KM, Chang HH, et al. Estimates of global seasonal influenza-associated respiratory mortality: a modelling study. Lancet. 2018;391(10127):1285–1300. doi:10.1016/S0140-6736(17)33293-2United States Centers for Disease Control and Prevention. Seasonal influenzaactivity surveillance reports: 2000–2001 to 2009–2010 seasons; 2010. Доступно на: http:// www.cdc.gov/flu/weekly/pastreports.htm Ссылка активна на 29 июля 2022.United States Centers for Disease Control and Prevention. Seasonal influenza activity surveillance reports: 2000–2001 to 2009–2010 seasons; 2010. Available at: http://www.cdc.gov/flu/weekly/pastreports.htm. Accessed 29 July 2022Belongia E.A., Kieke B.A., Donahue J.G., et al. Effectiveness of inactivated influenza vaccines varied substantially with antigenic match from the 2004-2005 season to the 2006–2007 season. J Infect Dis. 2009. Vol. 199 P. 159–67. doi:10.1086/595861Belongia EA, Kieke BA, Donahue JG, et al. Effectiveness of inactivated influenza vaccines varied substantially with antigenic match from the 2004-2005 season to the 20062007 season. J Infect Dis. 2009;199(2):159–167. doi:10.1086/595861Bridges C.B., Thompson W.W., Meltzer M.I., et al. Effectiveness and cost-benefit of influenza vaccination of healthy working adults: A randomized controlled trial. JAMA. 2000. Vol. 284(13). P. 1655–1663. doi:10.1001/jama.284.13.1655Bridges CB, Thompson WW, Meltzer MI, et al. Effectiveness and cost-benefit of influenza vaccination of healthy working adults: A randomized controlled trial. JAMA. 2000;284(13):1655–1663. doi:10.1001/jama.284.13.1655Мальцев О. В. Клинико-иммунологическая характеристика гриппа В у лиц молодого возраста: Дис. … канд.мед.наук. Санкт-Петербург; 2013.Mal’cev O.V. Kliniko-immunologicheskaya harakteristika grippa B u lic molodogo vozrasta [dissertation]. Sankt-Peterburg; 2013 (in Russ.)World Health Organization. Recommended composition of influenza virus vac-cines for use in the 2012–2013 northern hemisphere influenza season 2012. Доступно на: http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/201202recommendation.pdf Ссылка активна на 29 июля 2022.World Health Organization. Recommended composition of influenza virus vac-cines for use in the 2012–2013 northern hemisphere influenza season 2012. Available at: http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/201202recommendation.pdf Accessed 29 July 2022Young B., Sadarangani S., Jiang L., et al. Duration of Influenza Vaccine Effectiveness: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression of Test-Negative Design CaseControl Studies. J Infect Dis. 2018. Vol. 217(5). P. 731–741. doi:10.1093/infdis/jix632Young B, Sadarangani S, Jiang L, et al. Duration of Influenza Vaccine Effectiveness: A Systematic Review, Meta-analysis, and Meta-regression of Test-Negative Design CaseControl Studies. J Infect Dis. 2018;217(5):731–741. doi:10.1093/infdis/jix632Weir J.P., Gruber M.F. An overview of the regulation of influenza vaccines in the United States. Influenza Other Respir Viruses. 2016. Vol. 10(5). P. 354–360. doi:10.1111/irv.12383Weir JP, Gruber MF. An overview of the regulation of influenza vaccines in the United States. Influenza Other Respir Viruses. 2016;10(5):354–360. doi:10.1111/irv.12383Yamayoshi S., Kawaoka Y. Current and future influenza vaccines. Nat Med. 2019. Vol. 25(2) P. 212–220. doi:10.1038/s41591-018-0340-zYamayoshi S, Kawaoka Y. Current and future influenza vaccines. Nat Med. 2019;25(2):212–220. doi:10.1038/s41591-018-0340-zXie H., Wan X.F., Ye Z., et al. H3N2 Mismatch of 2014-15 Northern Hemisphere Influenza Vaccines and Head-to-head Comparison between Human and Ferret Antisera derived Antigenic Maps. Sci Rep. 2015. Vol. 5:15279. doi:10.1038/srep15279Xie H, Wan XF, Ye Z, et al. H3N2 Mismatch of 2014-15 Northern Hemisphere Influenza Vaccines and Head-to-head Comparison between Human and Ferret Antisera derived Antigenic Maps. Sci Rep. 2015;5:15279. Published 2015 Oct 16. doi:10.1038/srep15279Клинические рекомендации «Грипп у взрослых» (Кодирование по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем: J10/ J11) Министерства здравоохранения Российской Федерации 2021. Доступно на: https://www.rnmot.ru/public/uploads/RNMOT/clinical/2021/КР%20грипп.pdf Ссылка активна на 29 июля 2022.Klinicheskie rekomendacii «Gripp u vzroslyh» (Kodirovanie po Mezhdunarodnoj statisticheskoj klassifikacii boleznej i problem, svyazannyh so zdorov’em: J10/ J11) Ministerstva zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii 2021. (In Russ.). Available at: https://www.rnmot.ru/public/uploads/RNMOT/clinical/2021/КР%20грипп.pdf Accessed 29 July 2022Клинические рекомендации «Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) у взрослых» (Кодирование по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем: J00-J06; J20-J22; B34.0; B34.2; B34.9; B97.0; B97.4) Министерства здравоохранения Российской Федерации 2021. Доступно на: https://apicr.minzdrav.gov.ru/api.ashx?op=GetClinrecPdf&id=724_1. Ссылка активна на 29 июля 2022.Klinicheskie rekomendacii «Ostrye respiratornye virusnye infekcii (ORVI) u vzroslyh» (Kodirovanie po Mezhdunarodnoj statisticheskoj klassifikacii boleznej i problem, svyazannyh so zdorov’em: J00-J06; J20-J22; B34.0; B34.2; B34.9; B97.0; B97.4) Ministerstva zdravoohraneniya Rossijskoj Federacii 2021. (In Russ.). Available at: https://apicr.minzdrav.gov.ru/api.ashx?op=GetClinrecPdf&id=724_1 Accessed 29 July 2022Khalaj-Hedayati. A., Chua C.L.L., Smooker P., Lee K.W. Nanoparticles in influenza subunit vaccine development: Immunogenicity enhancement. Influenza Other Respir. Viruses. 2019. Vol.14:S92–101. doi: 10.1111/irv.12697Khalaj-Hedayati. A, Chua CLL, Smooker P, Lee KW. Nanoparticles in influenza subunit vaccine development: Immunogenicity enhancement. Influenza Other Respir. Viruses. 2019;14:S92–101. doi:10.1111/irv.12697Deiss R.G., Arnold J.C., Chen W.J., et al. Vaccine-associated reduction in symptom severity among patients with influenza A/H3N2 disease. Vaccine. 2015. Vol. 33(51). P.7160– 7167. doi:10.1016/j.vaccine.2015.11.004Deiss RG, Arnold JC, Chen WJ, et al. Vaccine-associated reduction in symptom severity among patients with influenza A/H3N2 disease. Vaccine. 2015;33(51):7160–7167. doi:10.1016/j.vaccine.2015.11.004Jain V.K., Rivera L., Zaman K., et al. Vaccine for prevention of mild and moderate-to-severe influenza in children. N Engl J Med. 2013 Vol. 369(26). P. 2481–2491. doi:10.1056/NEJMoa1215817Jain VK, Rivera L, Zaman K, et al. Vaccine for prevention of mild and moderate-to-severe influenza in children. N Engl J Med. 2013;369(26):2481–2491. doi:10.1056/NEJMoa1215817Ерофеева М. К., Стукова М. А., Шахланская Е. В. и др. Оценка профилактической эффективности гриппозных вакцин // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2021. Vol. 20(5). C. 52–60. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2021-20-5-52-60-52-60Erofeeva M.K., Stukova M.A., Shakhlanskaya E.V., et al. Evaluation of the Preventive Effectiveness of Influenza Vaccines in the Epidemic Season 2019–2020 in St. Petersburg. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2021;20(5):52–60. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2021-20-5-52-60-52-60Del Giudice G., Rappuoli R., Didierlaurent A.M. Correlates of adjuvanticity: A review on adjuvants in licensed vaccines. Semin Immunol. 2018. Vol.39 P. 14–21. doi:10.1016/j.smim.2018.05.001Del Giudice G, Rappuoli R, Didierlaurent AM. Correlates of adjuvanticity: A review on adjuvants in licensed vaccines. Semin Immunol. 2018;39:14–21. doi:10.1016/j.smim.2018.05.001Garcon, N., Leroux-Roels G., Cheng W. F. Vaccine adjuvants // Understanding Modern Vaccines: Perspectives in Vaccinology 2011. Vol. 1 Issue 1 P. 89–113.Garcon, N, Leroux-Roels G, Cheng WF. Vaccine adjuvants. Understanding Modern Vaccines: Perspectives in Vaccinology 2011;1(1): 89–113.O’Hagan D.T., Fox C.B. New generation adjuvants--from empiricism to rational design. Vaccine. 2015. Vol. 33 Suppl 2. P. B14–B20. doi:10.1016/j.vaccine.2015.01.088O’Hagan DT, Fox CB. New generation adjuvants--from empiricism to rational design. Vaccine. 2015;33 Suppl 2:B14–B20. doi:10.1016/j.vaccine.2015.01.088Hervé C., Laupèze, B., Del Giudice G., et al. The how’s and what’s of vaccine reactogenicity. NPJ Vaccines 2019. Vol. 4(39) https://doi.org/10.1038/s41541-019-0132-6Hervé C, Laupèze B, Del Giudice G, et al. The how’s and what’s of vaccine reactogenicity. NPJ Vaccines 2019;4(39). https://doi.org/10.1038/s41541-019-0132-6Львов Д. К., Бурцева Е. И., Мукашева Е. А. Особенности циркуляции и свойств вирусов гриппа в эпидемическом сезоне 2018–2019 гг. в России и странах Северного полушария. Проблемы особо опасных инфекций. 2019; 3:66–74. DOI: 10.21055/0370-1069-2019-3-66-74Lvov D.K., Burtseva E.I., Mukasheva E.A. Circulation features and properties of influenza viruses in the epidemic season 2018–2019 in Russia and the countries of the Northern Hemisphere. Problems of Especially Dangerous Infections. 2019; 3:66–74. DOI: 10.21055/0370-1069-2019-3-66-74Tayar E., Abdeen S., Abed Alah M., et. al Effectiveness of influenza vaccination against SARS-CoV-2 infection among healthcare workers in Qatar. Доступно на: https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.05.09.22274802v1 Ссылка активна на 29 июля 2022. doi: https://doi.org/10.1101/2022.05.09.22274802Tayar E., Abdeen S., Abed Alah M., et. al Effectiveness of influenza vaccination against SARS-CoV-2 infection among healthcare workers in Qatar. Available at: https://www. medrxiv.org/content/10.1101/2022.05.09.22274802v1 Accessed на 29 July 2022. doi: https://doi.org/10.1101/2022.05.09.22274802Fink G, Orlova-Fink N, Schindler T, et al. Inactivated trivalent influenza vaccination is associated with lower mortality among patients with COVID-19 in Brazil. BMJ Evid Based Med. 2020. doi:10.1136/bmjebm-2020-111549Fink G, Orlova-Fink N, Schindler T, et al. Inactivated trivalent influenza vaccination is associated with lower mortality among patients with COVID-19 in Brazil [published online ahead of print, 2020 Dec 11]. BMJ Evid Based Med. 2020;bmjebm-2020-111549. doi:10.1136/bmjebm-2020-111549Debisarun P.A., Gössling K.L., Bulut O., et al. Induction of trained immunity by influenza vaccination impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021. Vol. 17(10):e1009928. doi:10.1371/journal.ppat.1009928Debisarun PA, Gössling KL, Bulut O, et al. Induction of trained immunity by influenza vaccination impact on COVID-19. PLoS Pathog. 2021;17(10):e1009928. Published 2021 Oct 25. doi:10.1371/journal.ppat.1009928Lindert K., Leav B., Heijnen E., Barrett J., Nicolay U. Cumulative clinical experience with MF59-adjuvanted trivalent seasonal influenza vaccine in young children and adults 65 years of age and older. Int J Infect Dis. 2019. Vol. 85S:S10–S17. doi:10.1016/j.ijid.2019.03.020Lindert K, Leav B, Heijnen E, Barrett J, Nicolay U. Cumulative clinical experience with MF59-adjuvanted trivalent seasonal influenza vaccine in young children and adults 65 years of age and older. Int J Infect Dis. 2019;85S:S10–S17. doi:10.1016/j.ijid.2019.03.020Li R., Fang H., Li Y., et al. Safety and immunogenicity of an MF59-adjuvanted subunit influenza vaccine in elderly Chinese subjects. Immun Ageing. 2008. Vol. 5:2. doi:10.1186/1742-4933-5-2Li R, Fang H, Li Y, Liu Y, et al. Safety and immunogenicity of an MF59-adjuvanted subunit influenza vaccine in elderly Chinese subjects. Immun Ageing. 2008;5:2. doi:10.1186/1742-4933-5-2Sindoni D., La Fauci V., Squeri R., et al. Comparison between a conventional subunit vaccine and the MF59-adjuvanted subunit influenza vaccine in the elderly: an evaluation of the safety, tolerability and immunogenicity. J Prev Med Hyg. 2009. Vol. 50(2) P. 121–126.Sindoni D, La Fauci V, Squeri R, et al. Comparison between a conventional subunit vaccine and the MF59-adjuvanted subunit influenza vaccine in the elderly: an evaluation of the safety, tolerability and immunogenicity. J Prev Med Hyg. 2009;50(2):121–12

The authors declare that there are no conflicts of interest present.