epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2016-15-4-59-64epidemiology-183Research ArticleВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКАVACCINAL PREVENTIONЭкспериментальные подходы к разработке инактивированной полиовирусной вакцины на основе штаммов СэбинаExperimental Approaches to the Development of Inactivated Poliovirus Vaccine Based on Sabin StrainsИвановА. П.IvanovA. P.ivanov_ap@chumakovs.suКлеблееваТ. Д.KlebleevaT. D.noemail@neicon.ruИвановаО. Е.IvanovaO. E.noemail@neicon.ruИпатоваЕ. Г.IpatovaE. G.noemail@neicon.ruГмыльЛ. В.GmylL. V.noemail@neicon.ruИшмухаметовА. А.IshmuhametovA. A.noemail@neicon.ruФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. ЧумаковаРоссияФГБНУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова»Россия2016200820161545964Copyright © Иванов А.П., Клеблеева Т.Д., Иванова О.Е., Ипатова Е.Г., Гмыль Л.В., Ишмухаметов А.А., 20162016Иванов А.П., Клеблеева Т.Д., Иванова О.Е., Ипатова Е.Г., Гмыль Л.В., Ишмухаметов А.А.Ivanov A.P., Klebleeva T.D., Ivanova O.E., Ipatova E.G., Gmyl L.V., Ishmuhametov A.A.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/183

Представлены результаты разработки экспериментальных серий инактивированной полиовирусной вакцины на основе штаммов Сэбина (С-ИПВ) с помощью общепринятых современных технологий. Сравнительный анализ иммуногенности экспериментальной С-ИПВ и коммерческой ИПВ, приготовленной из «диких» штаммов полиовируса (Имовакс Полио, Санофи Пастер С.А., Франция), на нескольких моделях лабораторных животных показал их идентичность в отношении штаммов Сэбина и «диких» штаммов. Разработан и защищен патентом оригинальный метод (ИФА с использованием специфических куриных антител из яичного желтка класса Y - IgY) количественного определения D-антигена для составления формуляции вакцины, отработаны методы контроля вакцины по всем параметрам согласно требованиям ВОЗ и Европейской фармакопеи. Таким образом, на экспериментальном уровне показано, что С-ИПВ не уступает по основным характеристикам коммерческой ИПВ, приготовленной из «диких» штаммов полиовируса.

The results of development of experimental series of inactivated poliovirus vaccine based on Sabin strains (s-IPV) using conventional modern techniques are presented. Comparative analysis of immunogenicity of the experimental s-IPV and commercial IPV prepared from «wild» poliovirus strains (Imovax, Sanofi Pasteur S.A., France) using several models of laboratory animals showed their identity regarding Sabin and «wild» strains. Original method (an ELISA using specific chicken egg yolk antibodies of class Y-IgY) for quantitative determination of D-antigen in elaboration of vaccine formulation has been developed and protected by patent; conventional control methods in accordance with the WHO and European Pharmacopoeia requirements have been adopted. Finally, at experimental level it was shown that basic characteristics of the s-IPV are comparable with those of commercial IPV prepared from «wild» poliovirus strains

полиовирусные вакциныС-ИПВD-антигениммуногенностьpoliovirus vacciness-IPVD-antigenimmunogenicityReferencesPolio Eradication and Endgame Strategic Plan (2013 - 2018). Доступно на: http://www.polioeradication.org/Resourcelibrary/Strategyandwork.aspx.Polio Eradication and Endgame Strategic Plan (2013 – 2018). Available at: http://www.polioeradication.org/Resourcelibrary/Strategyandwork.aspx.Jiang S.D., Pye D., Cox J.C. Inactivation of poliovirus with -propiolactone. Journal of Biological Standardization. 1986;14: 103 - 109.Jiang S.D., Pye D., Cox J.C. Inactivation of poliovirus with β-propiolactone. Journal of Biological Standardization. 1986;14: 103 – 109.Wilfried A.M., Bakker W., Thomassen E., van’t Oever A.G., Westdijk J., van Oijenet M.G.C.T. et al. Inactivated polio vaccine development for technology transfer using attenuated Sabin poliovirus strains to shift from Salk-IPV to Sabin-IPV. Vaccine. 2011; 29: 7188 - 7196.Wilfried A.M., Bakker Yv., Thomassen E., van’t Oever A.G., Westdijk J., van Oijenet M.G.C.T. et al. Inactivated polio vaccine development for technology transfer using attenuated Sabin poliovirus strains to shift from Salk-IPV to Sabin-IPV. Vaccine. 2011; 29: 7188 – 7196.Иванов А.П., Козлов В.Г., Иванова О.Е., Киктенко А.В. Способ количественного определения D-антигена полиовирусов 1 - 3 типов. Патент на изобретение № 2535058 от 14 декабря 2012 г.Ivanov A.P., Kozlov V.G., Ivanova O.E., Kiktenko A.V. A method of quantitative determination of D-antigen of poliovirus types 1 – 3. Russian Patent Number 2535058, 14 December 2012 (In Russian).Иванов А.П., Козлов В.Г., Клеблеева Т.Д., Иванова О.Е., Киктенко А.В. Система иммуноферментного анализа на основе специфических антител класса Y (IgY) из яичных желтков для количественного определения D-антигена в инактивированных полиовирусных вакцинах. Вопр. вирусол. 2014; 59 (6): 39 - 42.Ivanov A.P., Kozlov V.G., Klebleeva T.D., Ivanova O.E., Kiktenko A.V. – The ELISA system based on specific class Y (IgY) antibodies from eff yolks for the quantitative determination of D-antigen in inactivated poliovirus vaccines. Voprosy Virusologii [Problems of Virology]. 2014; 59 (6): 39 – 42 (in Russian).Expert committee on biological standardization, Geneva, 21 to 25 October 2013.Expert committee on biological standardization, Geneva, 21 to 25 October 2013.Ivanov A.P., Dragunsky E.M., Chumakov K.M. 1,25-dihidroxyvitamin D3 enhances systemic and mucosal immune responses to inactivated poliovirus vaccine in mice. Journal of Infectious Diseases. 2006; 193: 598 - 600.Ivanov A.P., Dragunsky E.M., Chumakov K.M.. 1,25-dihidroxyvitamin D3 enhances systemic and mucosal immune responses to inactivated poliovirus vaccine in mice. Journal of Infectious Diseases. 2006; 193: 598 – 600.Simizu B., Abe S., Yamamoto H., Tano Y., Ota Y., Miyazawa M. et al. Development of inactivated poliovirus vaccine derived from Sabin strains. Biologicals. 2006; 34 (2): 151 - 154.Simizu B., Abe S., Yamamoto H., Tano Y., Ota Y., Miyazawa M. et al. Development of inactivated poliovirus vaccine derived from Sabin strains. Biologicals. 2006; 34 (2): 151 – 154.European Pharmacopoeia 7.0, 2010, 2.7.20: 225.European Pharmacopoeia 7.0, 2010, 2.7.20: 225.World Health Organization (WHO). Manual for the virological investigation of polio [WHO/EPI/GEN97.01]. Geneva: WHO; 1997.World Health Organization (WHO). Manual for the virological investigation of polio [WHO/EPI/GEN97.01]. Geneva: WHO; 1997.Ivanov A.P., Dragunsky E.M., Ivanova O.E., Rezapkin G.V., Potapova S.G., Chumakov K.M. Poliovirus binding-inhibition ELISA for evaluation of immune response to oral poliovirus vaccine. Hum. Vaccines, 2005; 1: 102 - 105.Ivanov A.P., Dragunsky E.M., Ivanova O.E., Rezapkin G.V., Potapova S.G., Chumakov K.M. Poliovirus binding-inhibition ELISA for evaluation of immune response to oral poliovirus vaccine. Hum. Vaccines, 2005; 1: 102 – 105.Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccine (inactivated). Expert committee on biological standardization. Geneva, 13 to 17 October 2014.Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccine (inactivated). Expert committee on biological standardization. Geneva, 13 to 17 October 2014.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.