epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2023-22-6-124-132epidemiology-1912Research ArticleПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИPRACTICAL ASPECTS OF EPIDEMIOLOGY AND VACCINE PREVENTIONМетодика разработки стандартной операционной процедуры обработки гибкого эндоскопа с учетом эпидемиологических рисковMethodology for the Development of a Standard Operating Procedure for Reprocessing Flexible Endoscope, Taking into Account the Epidemiological RisksЧернявскаяО. П.ChernyavskayaO. P.

Ольга Павловна Чернявская – к. м. н., доцент кафедры эпидемиологии и доказательной медицины Института общественного здоровья

+7 (499) 248-69-28

0000-0002-9981-3487

Olga P. Chernyavskaya – Cand. Sci. (Med), associate professor of the Department of Epidemiology and Evidence-Based Medicine

+7 (499) 248-69-28

Moscow

chernyavskaya_o_p@staff.sechenov.ruhttps://orcid.org/0000-0002-4537-7405КононенкоН. А.KononenkoN. A.

Никита Александрович Кононенко – ординатор кафедры эпидемиологиии доказательной медицины

+7 (929) 570-78-03

 

Nikita A. Kononenko – medical resident of the Department of Epidemiology and Evidence-Based Medicine

+7 (929) 570-78-03

Moscow

kononenkon@icloud.comhttps://orcid.org/0000-0003-0326-1655КабаковаК. Н.KabakovaK. N.

Ксения Николаевна Кабакова – ординатор кафедры эпидемиологиии доказательной медицины Института общественного здоровья

+7 (915) 378-79-42

 

Kseniia N. Kabakova – medical resident of the Department of Epidemiology and Evidence-Based Medicine

+7 (915) 378-79-42

Moscow

Xenia.ka@bk.ruhttps://orcid.org/0009-0009-6198-6487ОбольскаяН. М.ObolskayaN. M.

Наталья Михайловна Обольская – главный врач

+7 (916) 222-10-95

 

Natalia M. Obolskaya – acting chief medical officer

+7 (916) 222-10-95

Moscow

obolskaya@yandex.ruФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)РоссияSechenov UniversityRussian FederationФБУЗ «Лечебно-реабилитационный центр Минэкономразвития России»РоссияMedical Rehabilitation Centre of the Ministry of Economic Development of RussiaRussian Federation202306012024226124132Copyright © Чернявская О.П., Кононенко Н.А., Кабакова К.Н., Обольская Н.М., 20242024Чернявская О.П., Кононенко Н.А., Кабакова К.Н., Обольская Н.М.Chernyavskaya O.P., Kononenko N.A., Kabakova K.N., Obolskaya N.M.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/1912Актуальность

Актуальность. Широкое использование эндоскопических манипуляций в диагностике и лечении увеличивает потенциальные риски инфицирования пациентов в случае нарушения обработки гибких эндоскопов. Основная причина нарушений связана с невнимательностью, низким уровнем компетенций персонала. Одно из наиболее оптимальных решений этой проблемы – это обеспечение документацией, регламентирующей процесс обработки гибких эндоскопов в медицинской организации с целью минимизации влияния человеческого фактора.

Цель

Цель. Разработка СОПа для обработки гибкого назофарингоскопа с учетом эпидемиологических рисков нестерильных эндоскопических вмешательств.

Материалы и методы

Материалы и методы. На основании научных публикаций и нормативных документов были оценены эпидемиологические риски нестерильных эндоскопических вмешательств и составлен пример СОПа для гибкого назофарингоскопа.

Результаты

Результаты. Учитывая факторы, приводящие к развитию инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и требования санитарного законодательства, разработан образец Стандарта операционной процедуры (СОП) для обработки гибкого назофарингоскопа ручным способом. Также определены основные направления, которыми необходимо руководствоваться медицинским работникам при разработке СОП в медицинской организации.

Выводы

Выводы. Стандартизация процедуры обработки гибких эндоскопов позволяет проводить манипуляции по четко разработанному алгоритму, исключает недопонимание со стороны персонала, снижает частоту нарушений и ошибок и, как следствие, вероятность возникновения ИСМП.

Relevance

Relevance. Widespread use of endoscopic methods in diagnosis and treatment increases the potential risks of infection of patients in case of improper handling of flexible endoscopes. The main cause of the problem is inattention, low level of competence of personnel. One of the best solutions to this problem is to provide documentation (standard operating procedure – SOP) regulating the processes of handling flexible endoscopes in medical organizations in order to minimize the human factor.

Aim

Aim. The Development of the SOP for processing of a flexible nasal pharyngeal mirror adjusted for the epidemiological risks of nonsterile endoscopic interventions.

Materials & Methods

Materials & Methods. The epidemiological risks of non-sterile endoscopic interventions were evaluated on the basis of scientific publications and statutory regulations, and the example of SOP was introduced for the flexible nasal pharyngeal mirror.

Results

Results. Considering the factors, causing development of infections, related to delivery of health care, and requirements of the sanitary law, a sample of SOP was designed for manual processing of the flexible nasal pharyngeal mirror. Moreover, The main courses were defined, which should be followed by health-care workers while developing of SOP in a healthcare organization.

Conclusions

Conclusions. The standardization of the procedure of processing of the flexible endoscopes allows to perform manipulations after clearly developed algorithm, excludes misunderstanding from the stuff, reduces the quantity of faults and mistakes and, as result, reduces probability of the healthcare-associated infections (HAI).

инфекциисвязанные с оказанием медицинской помощиИСМПобработка эндоскоповдезинфекция высокого уровнястандартная операционная процедурастандарт операционной процедурыСОПhealthcare-associated infectionsHAIendoscope reprocessinghigh-level disinfectionstandard operating procedureReferencesГренкова Т. А., Селькова Е. П. Проблемы обеспечения эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2015. Т.14, №6. С.48–52.Grenkova TA, Selkova EP. Problems of providing epidemiological safety of nonsterile endoscopic interventions. Epidemiology & vaccinal prevention. 2015;14(6):48–52 (In Russ). doi: 10.31631/2073-3046-2015-14-6-48-52Onaizah O., Koszowska Z., Winters C., et al. Guidelines for Robotic Flexible Endoscopy at the Time of COVID-19. Frontiers in Robotics and AI. 2021 Vol. 8. P. 1–8. doi: 10.3389/frobt.2021.612852Onaizah O, Koszowska Z, Winters C, et al. Guidelines for Robotic Flexible Endoscopy at the Time of COVID-19. Frontiers in Robotics and AI. 2021;8:1–8. doi: 10.3389/frobt.2021.612852Эпидемиологическая безопасность нестерильных эндоскопических вмешательств. Гренкова Т. А., Селькова Е. П., ред. Нижний Новгород: Ремедиум Приволжье; 2018.Grenkova TA; Selkova EP, editors. Epidemiological Safety of Non-Sterile Endoscopic Interventions. Nizhny Novgorod: Remedium Privolzh’e: 2018 (In Russ).Public Health Agency of Canada. Infection Prevention and Control Guideline for Flexible Gastrointestinal Endoscopy and Flexible Bronchoscopy. Ottawa: Public Health Agency of Canada; 2010.Public Health Agency of Canada. Infection Prevention and Control Guideline for Flexible Gastrointestinal Endoscopy and Flexible Bronchoscopy. Ottawa: Public Health Agency of Canada; 2010.Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 4 от 28.01.2021 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-Postanovlenie Glavnogo gosudarstvennogo sanitarnogo vracha RF of 28.01.2021 N 4 «Ob utverzhdenii sanitarnyh pravil i norm SanPiN 3.3686-21 «Sanitarno-epidemiologicheskie trebovaniya po profilaktike infekcionnyh boleznej». Available at: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102180019. Accessed: 19 Apr 2023. (In Russ).«Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102180019. Ссылка активна на 19 апреля 2023.Beilenhoff U, Biering H, Blum R, et al. Reprocessing of flexible endoscopes and endoscopic accessories used in gastrointestinal endoscopy: Position Statement of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA). Endoscopy. 2018:50(12):1205–1234. doi: 10.1055/a-0759-1629Beilenhoff U., Biering H., Blum R., et al. Reprocessing of flexible endoscopes and endoscopic accessories used in gastrointestinal endoscopy: Position Statement of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA). Endoscopy. 2018. vol. 50. N12, P. 1205–1234.Metodicheskie ukazaniya MU 3.1.3798-22 «3.1. Epidemiologiya. Profilaktika infekcionnyh boleznej Obespechenie epidemiologicheskoj bezopasnosti nesteril’nyh endoskopicheskih vmeshatel’stv na zheludochno-kishechnom trakte i dyhatel’nyh putyah». Available at: https://base.garant.ru/406037027. Accessed: 19 Apr 2023. (In Russ).Методические указания МУ 3.1.3798-22. «3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях». Доступно по: https://base.garant.ru/406037027. Ссылка активна на 19 апреля 2023.Shestopalova TN, Gololobova TV. Standard operating procedures as a trend in ensuring healthcare safety. Health Risk Analysis. 2018.(2) 129–137 (In Russ). doi: 10.21668/health.risk/2018.2.15Шестопалова Т. Н., Гололобова Т. В. Использование стандартных операционных процедур как одно из направлений обеспечения безопасности медицинской деятельности. Информирование о рисках, управление рисками. 2018. № 2. С.129–137.Guslyakova RP, Yagudin RKh, Rybkin LI. Possibilities of using the principles of quality management and standard operating procedures in a multidisciplinary hospital. Practical medicine. 2017; 8(109):59–61. (In Russ).Гуслякова Р. П., Ягудин Р. Х., Рыбкин Л. И. Возможности использования принципов менеджмента качества и стандартных операционных процедур в многопрофильном стационаре // Практическая медицина. 2017. Т. 8, №109. С. 59–61.Prikaz Rosstandarta №1390-st of 28.09.2015 «GOST R ISO 9000-2015. Nacional’nyj standart Rossijskoj Federacii. Sistemy menedzhmenta kachestva. Osnovnye polozheniya i slovar’» Available at: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195013. Accessed: 19 Apr 2023. (In Russ).Приказ Росстандарта №1390-ст от 28.09.2015 «ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195013. Ссылка активна на 19 апреля 2023Berseneva ЕA, Mendel SA, Tairova RT, et al. A typical model of the process of developing standard procedures in a medical organization. Volgograd State Medical University. 2019;70(2):38–41. (In Russ). doi: 10.19163/1994-9480-2019-2(70)-38-41Берсенеева Е. А., Мендель С. А., Таирова Р. Т. и др. Типовая модель процесса разработки стандартных операционных процедур в медицинской организации // Вестник ВолгГМУ. 2019. Т.70, №2. С. № 38–41.Standard Operating Procedures [Internet]. San Francisco (CA): University of California San Francisco. 2015. Available at: https://hub.ucsf.edu/sops. Accessed: 19 Apr 2023.Standard Operating Procedures [Internet]. San Francisco (CA): University of California San Francisco. c2015. Доступно на: https://hub.ucsf.edu/sops. Ссылка активна на 22 апреля 2022.Hamrell MR, Wagman B. Standard operating procedures in clinical research: a beginner’s guide. The Quality Assurance Journal. 2001;5(2):93–97. doi: 10.1002/qaj.130Hamrell M.R., Wagman B. Standard operating procedures in clinical research: a beginner’s guide. The Quality Assurance Journal. 2001. Vol. 5, №2. P.93–97.Amare G. Reviewing the values of a standard operating procedure. Ethiop J Health Sci. 2012;22(3):205–208.Amare G. Reviewing the values of a standard operating procedure. Ethiop J Health Sci. 2012. Vol. 22, N 3. P. 205–208.FGBU «CMIKEE» Roszdravnadzora. Predlozheniya (prakticheskie rekomendacii) po organizacii vnutrennego kontrolya kachestva i bezopasnosti medicinskoj deyatel’nosti v medicinskoj organizacii (stacionare). Moscow: 2015.Росздравнадзор. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). ФГБУ «ЦМИКЭЭ» М.: 2015.Lopatin AS, Azizov IS, Kozlov RS. Microbiome of the nasal cavity and the paranasal sinuses in health and disease (literature review). Part I. Russian Rhinology. 2021; 29(1):23–30. (In Russ)Лопатин А. С., Азизов И. С., Козлов Р. С. Микробиом полости носа и околоносовых пазух в норме и при патологии. Часть I . Российская ринология. 2021. Т.29, №1. С. № 23–30.Лопатин А. С., Азизов И. С., Козлов Р. С. Микробиом полости носа и околоносовых пазух в норме и при патологии. Часть I . Российская ринология. 2021. Т.29, №1. С. № 23–30.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.