epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2016-15-6-95-101epidemiology-222Research ArticleПРАКТИКА ВАКЦИНАЦИИVACCINAL PRACTICEСовершенствование мониторинга неблагоприятных событий поствакцинального периода (в порядке дискуссии)Improving the Monitoring of Adverse Events Following Immunization (in Order of Discussion)БрикоН. И.BrikoN. I.nbrico@mail.ruНамазова-БарановаЛ. С.Namazova-BaranovaL. S.namazova@nczd.ruЛобзинЮ. В.LobzinY. V.niidi@niidi.ruХаритС. М.KharitS. M.kharit-s@mail.ruНачароваЕ. П.NacharovaE. P.aranel@list.ruФельдблюмИ. В.FeldbliumI. V.irinablum@mail.ruФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РоссииРоссияState Educational Institution of Higher Professional Training «I.M. Sechenov First Moscow State Medical University» of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationMinistry of Healthcare of the Russian FederationRussian FederationФГАУ «Научный центр здоровья детей» Минздрава РоссииРоссияFederal State Autonomous Institution «Scientific Center of Children's Health» of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian FederationФГБУ «НИИ детских инфекций» ФМБА РоссииРоссияFederal State Budget Institution «Scientifics and Research Institute of Children’s infections», Federal Biomedical AgencyRussian FederationФГБОУ ВО «Пермский ГМУ имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава РоссииРоссияState Educational Institution of Higher Professional Training «Perm state medical University named after academician E. A. Wagner»Russian Federation20162012201615695101Copyright © Брико Н.И., Намазова-Баранова Л.С., Лобзин Ю.В., Харит С.М., Начарова Е.П., Фельдблюм И.В., 20162016Брико Н.И., Намазова-Баранова Л.С., Лобзин Ю.В., Харит С.М., Начарова Е.П., Фельдблюм И.В.Briko N.I., Namazova-Baranova L.S., Lobzin Y.V., Kharit S.M., Nacharova E.P., Feldblium I.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/222

Выявление неблагоприятных событий поствакцинального периода с последующим расследованием причин и принятием мер для профилактики их возникновения, повышает позитивное восприятие иммунизации обществом. Опосредованно позволяет увеличить охват населения профилактическими прививками, что приводит к снижению заболеваемости и обеспечивает эпидемическое благополучие. Авторами предлагается к обсуждению новый алгоритм регистрации неблагоприятных событий поствакцинального периода, в основе которого - синтез существующей отечественной системы мониторинга поствакцинальных реакций и осложнений и современной международной системы, рекомендованной ВОЗ.

Detection of post-vaccination complications with the subsequent investigation of causes and measures to prevent their occurrence increases the perception of the immunization society and improves health care. This is primarily increases the immunization coverage, which leads to lower morbidity. The purpose of this article is to offer for discussion a new algorithm for the registration of diseases postvaccination period, based on a synthesis of the existing national system and modern international approaches.

поствакцинальный периоднеблагоприятные событияпоствакцинальные осложненияинтеркуррентные заболеваниявакцинациясистема регистрацииpost-vaccination periodadverse events post-vaccination complicationsintercurrent illnessvaccinationregistration systemReferencesLopalco P.L., Johansen K., Ciancio B. Monitoring and assessing vaccine safety: a European perspective. Expert Rev Vaccines. 2010, 9 (4): 371 - 80.Lopalco P.L., Johansen K., Ciancio B. Monitoring and assessing vaccine safety: a European perspective. Expert Rev Vaccines. 2010, 9 (4): 371 – 80.Plotkin S.A., Orenstein W., Offit P. Vaccines. 5th ed. Philadelphia: Saunders; 2008: 1748.Plotkin S.A., Orenstein W., Offit P. Vaccines. 5th ed. Philadelphia: Saunders; 2008: 1748.Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней » от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document /901717430.The Federal law About immunoprevention of infectious diseases of September 17, 1998 N 157-FZ. Available athttp: //docs .cntd.ru/document/901717430 (in Russian).Chen R.T., Rastogy S.C., Mullen J.R., Hayes S.W., Cochi S.L., Donlon J.A.et al. The Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS). Vaccine. 1994 6 (12): 542 - 550.Chen R.T., Rastogy S.C., Mullen J.R., Hayes S.W., Cochi S.L., Donlon J.A.et al. The Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS). Vaccine. 1994 6 (12): 542 – 550.Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика. (утвержденные главным государственным санитарным врачом РФ 26.05.2002). Доступно на: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ LAW_100503/.Methodical instructions MR 3.3.1.1123-02 3.3.1. Vaccinal prevention. Monitoring postvaktsinalnykh of complications and their prevention. (approved as the chief state health officer of the Russian Federation 26.05.2002). Available at: http: //www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_100503/ (in Russian).Методические указания МУ 3.3.1879-04. Расследование поствакцинацльных осложнений. (утвержденные главным государственным санитарным врачем РФ 04.03.2004). Доступно на: http://www.hrsa.gov/vaccinecompensation/data/statisticsreport.pdf.Methodical instructions MR 3.3.1879-04. Investigation postvaktsinatslnykh of complications. (approved as the chief state sanitary doctor of the Russian Federation 04.03.2004). Available at: http://www.hrsa.gov/vaccinecompensation/data/statisticsreport.pdf (in Russian).Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 апреля 2012 г. № 04И-232/12 По предоставлению сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/902342119.Letter of Federal service on surveillance in healthcare and social development of april 2, 2012 of № 04I-232/12 On Providing Data on Undesirable Reactions to Medicines. Available at: http://docs.cntd.ru/document/902342119 (in Russian).Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Доступно на: http://docs. cntd.ru/document/902107048.Sanitary and epidemiologic rules of the joint venture 3.3.2367-08. Organization of immunoprevention of infectious diseases. Available at: http://docs.cntd.ru/document/902107048 (in Russian).Постановление правительства Российской Федерации от 02.08.99 № 885. Перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий. Доступно на: http://docs.cntd.ru/docu-ment/901740048.Resolution of the government of the Russian Federation of 02.08.99 N 885. The list the postvaccinale complications caused by the preventive inoculations included in a national calendar of the preventive inoculations, and preventive inoculations according to epidemic indications granting the right to citizens on receiving the State lump sum benefits. Available at: http://docs.cntd.ru/document/901740048 (in Russian).Приказ Минздрава России от 29.07.1998 № 230. «О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/58816164.The order of the Russian Ministry of Health of 29.07.1998 N. 230. About increase of readiness of bodies and establishments of Gossanepidsluzhby of Russia to work in emergency situations. Available at: http://docs.cntd.ru/document/58816164 (in Russian).Гайдерова Л.А., Юнасова Т.Н., Попов В.Ф. Оценка безопасности вакцин против кори , эпидемического паротита и краснухи по данным отечественной и зарубежной систем регистрации нежелательных явлений поствакцинального периода. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2007; 2 (33): 44 - 47.Gayderova L.A., Yunasova T.N., Popov of V. F. Safety of vaccines against measles, epidemic parotitis and a rubella according to domestic and foreign systems of registration of the undesirable phenomena of the postvacinal period. Epidemiologia i Vaccinoprofilaktika. [Epidemiology and Vaccinal Prevention]. 2007; 2 (33): 44 – 47 (in Russian).Crawford N.W., Clothier H., Hodgson K., Selvaraj G., Easton M.L., Buttery J.P Active surveillance for adverse events fol-lowing immunization. Expert Rev. Vaccines. 2014; 13 (2): 265 - 76.Crawford N.W., Clothier H., Hodgson K., Selvaraj G., Easton M.L., Buttery J.P. Active surveillance for adverse events fol-lowing immunization. Expert Rev. Vaccines. 2014; 13 (2): 265 – 76.Iskander J.K., Miller E.R., Chen R.T. The role of the Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS) in monitoring vaccine safety. Pediatr. Ann. 2004; 33 (9): 599 - 606.Iskander J.K., Miller E.R., Chen R.T. The role of the Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS) in monitoring vaccine safety. Pediatr. Ann. 2004; 33 (9): 599 – 606.WHO, UNICEF, World Bank. State of the world’s vaccines and immunization, 3rd ed. Geneva: World Health Organization. 2009: 169.WHO, UNICEF, World Bank. State of the world’s vaccines and immunization, 3rd ed. Geneva: World Health Organization. 2009: 169.Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 февраля 2009 г. № 11. О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера. Доступно на: http://docs.cntd.ru/ document/902152543.The resolution of the Chief state health officer of the Russian Federation of February 24, 2009 No. 11. About submission of extraordinary reports on emergency situations in the field of public health care of sanitary and epidemiologic character. Available at: http://docs.cntd.ru/document/902152543 (in Russian).Приказ МЗ РФ №757н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/902233184.The order of the Russian Ministry of Health No. 757n of August 26, 2010. About the statement of a procedure of monitoring of safety of medicines for medical application, registration of side effects, serious undesirable reactions, unforeseen undesirable reactions at use of medicines for medical application. Available at; http://docs.cntd.ru/document/902233184 (in Russian).Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2000 № 1013 (в редакции от 4 августа 2015 г. № 790) Порядок выплат государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/901777996.The resolution of the government of the Russian Federation of 27.12.2000 N 1013 (in edition of August 4, 2015 N 790) An order of payments of the welfare lump sums and monthly monetary compensations to citizens at emergence at them the postvaccinal complications is approved. Available at: http://docs.cntd.ru/document/901777996 (in Russian).Приказ от 5 мая 2012 г. № 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (в ред. от 02.12.2013 N 886н). Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/902348296.The order of May 5, 2012 N 502n About the statement of an order of creation and activity of the medical commission of the medical organization (in an edition of 02.12.2013 N 886n). Available at: http://docs .cntd.ru/document/902348296 (in Russian).Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (с изменениями на 3 июля 2016 г.). Доступно на: http://docs. cntd.ru/document/917039904.The federal law About the address of medicines of April 12, 2010 N 61-FZ (with changes for July 3, 2016). Available at: http://docs .cntd.ru/document/917039904 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.