Михаил Петрович Костинов – д. м. н., профессор, член-корр. РАН, заведующий кафедрой эпидемиологии и современных технологий вакцинации; главный научный сотрудник, заведующий лабораторией вакцинопрофилактики и иммунотерапии аллергических заболеваний
Москва
+7 (495) 741-35-23
Mikhail P. Kostinov – Dr. Sci. (Med.), Professor, Honored Scientist of the Russian Federation, Corresponding Member; Head of the Laboratory of Vaccine Prophylaxis and Immunotherapy
Moscow
+7 (495) 741-35-23
Роман Владимирович Полибин – к. м. н., доцент, Главный внештатный специалист-эпидемиолог, заместитель директора по научной работе
119991, Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
Roman V. Polibin – Cand. Sci. (Med.), Associate Professor, Chief Specialist Epidemiologist of the, Deputy Director for Research
8, build. 2, Trubetskaya str., Moscow, 119991
Актуальность. Генерализованная форма менингококковой инфекции (ГФМИ), вызываемая в Российской Федерации серогруппами А, С, W, Y и B, занимает одно из ведущих мест среди причин смерти от инфекционных заболеваний среди детей и подростков до 17 лет, определяя, таким образом, высокое медико-социальное бремя. Эпидемиологическая ситуация в РФ существенно ухудшилась в последние 2 года, достигнув наивысшего уровня заболеваемости, по сравнению с предшествующими годами. На фоне роста заболеваемости стала еще очевидней уязвимость подростков, что определяет необходимость совершенствования подходов к вакцинопрофилактике этой возрастной группы как приоритетной, наряду с детьми первых месяцев жизни. Цель. Провести анализ эффективности применения новой конъюгированной менингококковой вакцины MenACWY-TT и ее соответствия критериям выбора вакцины для плановой иммунизации подростков в рамках региональных календарей профилактических прививок и программ вакцинопрофилактики. Материалы и методы. Представлен обзор клинических исследований с участием более 17 000 человек, включая подростков, по оценке MenACWY-TT, в сравнении с другими четырехвалентными вакцинами (MCV4-CRM, MCV4-TT, MCV4-DT). Оценивались параметры иммуногенности (серопротекция, сероконверсия, СГТ), безопасность и возможность совместного применения с другими вакцинами. Результаты и обсуждение. У подростков 10–17 лет вакцина MenACWY-TT обеспечивала статистически достоверно более высокий или сопоставимый иммунный ответ по всем параметрам, в сравнении с другими менингококковыми вакцинами против серогрупп А,С,W,Y. Иммунитет формировался быстро (уже на 6-й день), сохранялся до 7–10 лет и достигал 99–100 % по серопротекции при ревакцинации. Вакцина показала благоприятный профиль безопасности и совместимость с вакцинами против 15 инфекций, в том числе рекомендованных перед призывом. Заключение. Вакцина MenACWY-TT полностью отвечает критериям рутинной иммунизации подростков в РФ: высокая иммуногенность в отношении актуальных в РФ серогрупп при вакцинации и ревакцинации, быстрое формирование иммунной защиты, которая сохраняется на протяжении 7–10 лет, доказанная безопасность и совместимость со всеми вакцинами Национального календаря профилактических прививок и рекомендуемых перед призывом.
Relevance. Invasive meningococcal disease (IMD), caused in the Russian Federation (RF) by serogroups A, C, W, Y, and B, ranks among the leading causes of mortality from infectious diseases in children and adolescents under 17 years of age, resulting in a significant medical and social burden. The epidemiological situation in the Russian Federation has deteriorated substantially in recent years, reaching the highest incidence rates in the past 5 years, including among adolescents, which necessitates improving approaches to vaccine prevention for this age group as the second priority after infants in the first months of life. Aim. To analyze the effectiveness of the new conjugate meningococcal vaccine MenACWY-TT and its compliance with the criteria for selecting a vaccine for routine immunization of adolescents within the framework of regional immunization schedules and vaccination programs. Materials and Methods. A review of clinical studies involving over 17,000 participants, including adolescents, evaluating MenACWY-TT in comparison with other quadrivalent vaccines (MCV4-CRM, MCV4-TT, MCV4-DT) is presented. The parameters assessed include immunogenicity (seroprotection, seroconversion, GMT), safety, and the potential for co-administration with other vaccines. Results and Discussion. In adolescents aged 10–17 years, MenACWY-TT vaccine demonstrated statistically significantly higher or comparable immune response across all parameters compared to other meningococcal vaccines against serogroups A, C, W, Y. Immunity developed rapidly (by day 6), persisted for up to 7–10 years, and achieved 99–100 % seroprotection upon revaccination. The vaccine demonstrated a favorable safety profile and compatibility with vaccines against 15 infections, including those recommended before military conscription. Conclusion. MenACWY-TT vaccine fully meets the criteria for routine immunization of adolescents in the Russian Federation: high immunogenicity against serogroups relevant in the RF during vaccination and revaccination, rapid development of immune protection that persists for 7–10 years, proven safety and compatibility with all vaccines in the national immunization schedule and those recommended before military conscription.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.