epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073304620262544461epidemiology-2491Research ArticleОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИORIGINAL ARTICLESОценка иммуногенности и безопасности четырехвалентной менингококковой вакцины, конъюгированной со столбнячным анатоксином (MenACWY-TT), при применении по схеме 2+1 у детей первых месяцев жизни в Российской Федерации при одновременном введении с педиатрическими вакцинами для плановой иммунизации: рандомизированное исследование III фазыAssessment of immunogenicity and safety of quadrivalent meningococcal vaccine conjugated with tetanus toxoid (MenACWY-TT) in a 2+1 schedule in infants from the first months of life in the Russian Federation when co-administered with routine pediatric vaccines: a randomized phase III studyhttps://orcid.org/0000-0002-2371-2460ХаритС. М.KharitS. M.

Сусанна Михайловна Харит – заведующая научно-исследовательским отделом вакцинопрофилактики и поствакцинальной патологии; профессор кафедры инфекционных заболеваний у детей

Санкт-Петербург

Susanna M. Kharit – head of the Research Department of Vaccine Prevention and Post-Vaccination Pathology; ; professor of the Department of Infectious Diseases in Children

Saint Petersburg

kharit-s@mail.ruРомановаТ. А.RomanovaT. A.

Татьяна Александровна Романова – доцент кафедры педиатрии

г. Самара

Tatyana A. Romanova – Associate Professor, Department of Pediatrics; Head of the Department of Medical Rehabilitation

Samara

romanovashyst@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-9679-632XГалустянА. Н.GalustyanA. N.

Анна Николаевна Галустян – главный врач; заведующий кафедры фармакологии с курсом клинической фармакологии и фармакоэкономики

Санкт-Петербург

Anna N. Galustyan – Chief Medical Officer, Medical Technologies LLC; Head of the Department of Pharmacology with a Course in Clinical Pharmacology and Pharmacoeconomics

https://orcid.org/0000-0002-6194-1408ПерминоваО. А.PerminovaO. A.

Ольга Алексеевна Перминова – Заместитель главного врача по медицинской части

г. Пермь

Olga A. Perminova – Deputy Chief Medical Director

Perm

perminova20062006@yandex.ruhttps://orcid.org/0000-0002-9977-8845РоманенкоВ. В.RomanenkoV. V.

Виктор Васильевич Романенко – профессор кафедры эпидемиологии социальной гигиены и организации госсанэпидслужбы

г. Екатеринбург

Victor V. Romanenko – Professor of Epidemiology, Social Hygiene and Public Health Organization

Yekaterinburg

romanenko.v47@gmail.comhttps://orcid.org/0000-0001-9263-5748АсатрянА. Г.AsatryanA. G.

Асмик Георгиевна Асатрян – Руководитель отдела клинических исследований; врач-инфекционист, иммунолог

г. Гатчина, Ленинградская область

Санкт-Петербург

 

Asmik G. Asatryan – Head of the Department of Clinical Research; Infectious Disease Specialist

Saint Petersburg

aga_6183@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0002-8593-4536ОсиповаИ. В.OsipovaI. V.

Ирина Владимировна Осипова – заведующий кафедрой факультетской терапии и гериатрии; Главный специалист по клиническим исследованиям

г. Барнаул

Irina V. Osipova – Head of the Department of faculty therapy and geriatrics; Chief Specialist in Clinical Research

Barnaul

ДубоваЛ. В.DubovaL. V.

Лариса Викторовна Дубова – доцент кафедры инфекционных болезней; врач-инфекционист, отделение диагностики и профилактики инфекционных заболеваний

г. Краснодар

Larisa V. Dubova – Associate Professor of the Department of Infectious Diseases, Kuban State Medical University; Infectious Disease Physician, Department of Diagnosis and Prevention of Infectious Diseases

Krasnodar

larisa.dubova.63@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8913-2576АнтоноваТ. И.AntonovaT. I.

Татьяна Ивановна Антонова – заведующая Центром восстановительного лечения детей с аллергическими заболеваниями

Санкт-Петербург

Tatiana I. Antonova – Head of the Center for Rehabilitation of Children with Allergic Diseases

Saint Petersburg

antian@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0002-6447-1122ФомичевВ. И.ФомичевВ. И.

Виталий Игоревич Фомичев – аспирант научно-исследовательского отдела вакцинопрофилактики и поствакцинальной патологии; врач-аллерголог-иммунолог, заведующий консультативно-диагностическим центром

Санкт-Петербург

Vitaly I. Fomichev – Postgraduate Student of the Research Department of Vaccine Prevention and Post-Vaccination Pathology; Head of the Consultative and Diagnostic Center

Saint Petersburg

fomichev-00@mail.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9615-0123ЛябисО. И.LyabisO. I.

Ольга Игоревна Лябис – Глобальный медицинский эксперт по пневмококковым и менингококковым вакцинам

г. Лион

Olga I. Lyabis – Global Medical Expert Pneumo/Meninge Vaccines

Lyon

olga.lyabis@sanofi.comhttps://orcid.org/0009-0006-7975-5386СолодоваИ. В.SolodovaI.

Инна Владимировна Солодова – медицинский менеджер по пневмококковым и менингококковым вакцинам

+7 (910) 049-31-42

125009, Москва, ул. Тверская, д. 22, БЦ «Саммит»

Inna V. Solodova – Medical Manager Pneumo/Meninge Vaccines

Moscow

inna.solodova@sanofi.comФГБУ «Федеральный научноклинический центр инфекционных болезней» ФМБА; СанктПетербургский государственный педиатрический медицинский университетРоссияFederal Research and Clinical Center for Infectious Diseases, Federal Medical-Biological Agency; Saint Petersburg State Pediatric Medical UniversityRussian FederationСамарский государственный медицинский университет; ГБУЗ «Самарская областная детская клиническая больница им. Н.Н. Ивановой»РоссияSamara State Medical University; State Budgetary Healthcare Institution «Samara Regional Children's Clinical Hospital named after N.I. Ivanova»Russian FederationСанктПетербургский государственный педиатрический медицинский университет; ООО «Медицинские Технологии»РоссияSaint Petersburg State Pediatric Medical University; Medical Technologies LLCRussian FederationГБУЗ ПК «Детская городская клиническая поликлиника № 5»РоссияChildren's City Clinical Polyclinic No. 5Russian FederationФГБОУ ВО Уральский государственный медицинский университетРоссияUral State Medical UniversityRussian FederationООО «Стомамедсервис»; СПб ГБУЗ «Городская поликлиника № 88»РоссияLLC «Stomamedservice»; Saint Petersburg State Budgetary Healthcare Institution «City Polyclinic No. 88»Russian FederationООО «АСКОМЕДПЛЮС»; Кубанский государственный медицинский университетРоссияAltai State Medical University; ASKO-MED-PLUS LLCRussian FederationКубанский государственный медицинский университет; ГБУЗ «Специализированная клиническая инфекционная больница» Минздрава Краснодарского краяРоссияKuban State Medical University; State Budgetary Healthcare Institution «Specialized Clinical Infectious Diseases Hospital» of the Ministry of Health of Krasnodar KraiRussian FederationСПб ГБУЗ «Детская городская поликлиника № 35»РоссияSt. Petersburg State Budgetary Healthcare Institution «Children's City Polyclinic No. 35»Russian FederationФГБУ «Федеральный научноклинический центр инфекционных болезней» ФМБАРоссияFederal Research and Clinical Center for Infectious Diseases, Federal Medical-Biological AgencyRussian FederationГлобальный медицинский департамент по вакцинам, СанофиФранцияGlobal Medical Department for Vaccines, SanofiFranceМедицинский отдел по вакцинам, АО «Санофи Россия»РоссияMedical Department for Vaccines, JSC «Sanofi Russia»Russian Federation2026090920262544461Copyright © Харит С.М., Романова Т.А., Галустян А.Н., Перминова О.А., Романенко В.В., Асатрян А.Г., Осипова И.В., Дубова Л.В., Антонова Т.И., Фомичев В.И., Лябис О.И., Солодова И.В., 20262026Харит С.М., Романова Т.А., Галустян А.Н., Перминова О.А., Романенко В.В., Асатрян А.Г., Осипова И.В., Дубова Л.В., Антонова Т.И., Фомичев В.И., Лябис О.И., Солодова И.В.Kharit S.M., Romanova T.A., Galustyan A.N., Perminova O.A., Romanenko V.V., Asatryan A.G., Osipova I.V., Dubova L.V., Antonova T.I., Фомичев В.И., Lyabis O.I., Solodova I.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/2491

Актуальность. Генерализованная форма менингококковой инфекции (ГФМИ) является одним из наиболее опасных инфекционных заболеваний. ГФМИ характеризуется стремительным течением и высоким риском летальных исходов. Наибольшему риску подвергаются дети первого года жизни, начиная с первых ее месяцев. Оценка безопасности и эффективности совместного применения менингококковой конъюгированной вакцины MenACWY-TT с другими педиатрическими вакцинами необходима для возможности применения в программах иммунизации детей первого года жизни. Цель. Оценка профиля иммуногенности и безопасности вакцины MenACWY-TT, применяемой по схеме 2+1 (вакцинация в 3 и 6 месяцев, ревакцинация в 12 месяцев), при одновременном введении с вакцинами Национального календаря профилактических прививок у здоровых детей в Российской Федерации. Материалы и методы. Проведено открытое рандомизированное многоцентровое исследование иммуногенности и безопасности четырехвалентной менингококковой вакцины, конъюгированной со столбнячным анатоксином, MenACWY-TT, с активным контролем (III фаза). Исследование осуществлялось в 8 центрах Российской Федерации. Иммуногенность и безопасность изучались при введении вакцины по схеме 2+1 детям в возрасте 3, 6 и 12 месяцев одновременно с вакцинами Национального календаря профилактических прививок. В исследование были включены 225 здоровых младенцев, которые были распределены в соотношении 2:1 в группу MenACWY-TT + плановая вакцинация (n = 150) и группу сравнения – только плановые вакцины (n = 75). Иммуногенность против менингококков серогрупп A, C, W и Y определялась методом бактерицидной активности сыворотки с человеческим комплементом (чСБА), а у части вакцинированных – дополнительно с кроличьим комплементом (кСБА). Безопасность оценивалась на протяжении 30 дней после каждой инъекции; наблюдение за развитием серьезных нежелательных явлений продолжалось до финального визита – 30-й день после ревакцинации в возрасте 12 месяцев. Результаты и обсуждение. Через 30 дней после ревакцинации в возрасте 12 месяцев доля участников с серопротекцией (чСБА ≥1:8) в группе MenACWY-TT составила 89,6 % (серогруппа A), 82,3 % (серогруппа C) и 80,2 % (серогруппы Y и W); в post-hoc анализе без учета одного центра (в котором регистрировались значительно отличающиеся от других центров показатели) – ≥93,8 % для всех серогрупп. После первичной серии вакцинации (в 6 мес.) серологический ответ достигнут у 70,1–94,8 % участников. Иммуногенность плановых вакцин при совместном введении была сопоставима с группой сравнения. Местные реакции на MenACWY-TT (эритема 7,4 %, болезненность 6,0 %) были легкой или средней степени выраженности. Серьезные нежелательные явления зарегистрированы у 2,7 % участников в обеих группах, связь с вакцинацией не установлена. Заключение. Вакцина MenACWY-TT при введении по схеме 2+1 с первых месяцев жизни продемонстрировала хорошую иммуногенность и благоприятный профиль безопасности при одновременном введении с педиатрическими вакцинами Национального календаря профилактических прививок для плановой иммунизации детей первого года жизни.

Relevance. Invasive meningococcal disease (IMD) is one of the most dangerous infectious diseases due to its rapid progression and high risk of fatal outcomes, with infants in their first year of life, starting from the first months, being at greatest risk. Evaluation of the safety and efficacy of co-administration of meningococcal conjugate vaccine MenACWY-TT with pediatric vaccines is necessary for its potential use in the immunization program for infants. Aims. To evaluate the immunogenicity and safety profile of MenACWY-TT vaccine administered according to a 2+1 schedule (vaccination at 3 and 6 months, booster at 12 months), when co-administered with National Immunization Schedule vaccines in healthy children in the Russian Federation. Materials and Methods. An open-label, randomized, multicenter, active-controlled Phase III study was conducted at 8 centers in the Russian Federation. The immunogenicity and safety of MenACWY-TT immunization according to a 2+1 schedule at 3, 6, and 12 months of age co-administered with National Immunization Schedule vaccines, were studied. The study enrolled 225 healthy infants who were randomized in a 2:1 ratio to the MenACWY-TT + routine vaccines group (n = 150) or the comparator group receiving routine vaccines only (n = 75). Immunogenicity against meningococcal serogroups A, C, W, and Y was determined by serum bactericidal assay using human complement (hSBA), and in a subset of vaccinated participants, additionally with rabbit complement (rSBA). Safety was assessed for 30 days after each injection; monitoring for serious adverse events (SAEs) continued until the final visit—30 days after the booster dose at 12 months. Results. At 30 days after the booster dose (12 months), the proportion of participants with seroprotection (hSBA ≥ 1:8) in the MenACWY-TT group was 89.6 % (serogroup A), 82.3 % (C), and 80.2 % (Y and W); in post-hoc analysis excluding one center (at which significantly different values were recorded compared to other sites) – ≥ 93.8 % for all serogroups. After the primary series (at 6 months), serological response was achieved in 70.1–94.8 % of participants. The immunogenicity of routine vaccines when co-administered was comparable to the comparator group. Local reactions to MenACWY-TT (erythema 7.4 %, tenderness 6.0 %) were mild or moderate in severity. Serious adverse events (SAEs) were reported in 2.7 % of participants in both groups, with no established relationship to vaccination. Conclusion. The MenACWY-TT vaccine administered according to a 2+1 schedule from the first months of life demonstrated good immunogenicity and a favorable safety profile when co-administered with pediatric vaccines of the National Immunization Schedule for routine immunization of infants.

MenACWY-TTменингококковая конъюгированная вакцинаодновременное введениепедиатрические вакцинымладенцыиммуногенностьбезопасностьMenACWY-TTmeningococcal conjugate vaccineco-administrationpediatric vaccinesinfantsimmunogenicitysafetyклиническое исследование проводилось при спонсорской поддержке компании Санофи.Авторы благодарят всех участников исследования и их семьи, исследовательские группы и медицинский персонал исследовательских центров и сотрудников, координировавших данное исследование, а также исследовательскую группу компании Санофи, особенно экспертов: Бецану Замбрано, Мандипа Сингх Дингра, Сиаму Б'Чир, Ольгу Сыркину, Кристину Рем. Авторы выражают благодарность Жюли Шэ за ценный вклад в анализ результатов и Одри Хагенбах за помощь в работе с данными, Изабель Грегуар за координацию рукописи.The clinical study was conducted with sponsorship support from Sanofi. The authors would like to thank the study participants and their families, the research teams at all centers, and the staff at the study sites, the staff who coordinated this study as well as the Sanofi research team, in particular the following experts: Betzana Zambrano, Mandeep Singh Dhingra, Siham B’Chir, Olga Syrkina, and Christine Rehm. The authors also thank Julie Chaix for valuable input on results analysis and Audrey Hagenbach for supporting data management. The authors also thank Isabel Gregoire for manuscript coordination.ReferencesPizza M, Bekkat-Berkani R, Rappuoli R. Vaccines against meningococcal diseases // Microorganisms. 2020;8(10):1521. doi: 10.3390/microorganisms8101521.Pizza M, Bekkat-Berkani R, Rappuoli R. Vaccines against meningococcal diseases // Microorganisms. 2020;8(10):1521. doi: 10.3390/microorganisms8101521.Martinón-Torres F. Deciphering the burden of meningococcal disease: conventional and under-recognized elements // J Adolesc Health. 2016;59(2):S12–S20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.03.041.Martinón-Torres F. Deciphering the burden of meningococcal disease: conventional and under-recognized elements // J Adolesc Health. 2016;59(2):S12–S20. doi: 10.1016/j.jadohealth.2016.03.041.Pace D, Pollard AJ. Meningococcal disease: clinical presentation and sequelae // Vaccine. 2012;30:B3–B9. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.12.062.Pace D, Pollard AJ. Meningococcal disease: clinical presentation and sequelae // Vaccine. 2012;30:B3–B9. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.12.062.Вильниц АА, Лобзин ЮВ, Скрипченко НВ и др. Менингококковая инфекция у детей в период 2012–2021 гг. Основные итоги ретроспективного многоцентрового исследования, проблемы сегодняшнего дня // Журнал инфектологии. 2023;15(4):5–13. doi: 10.22625/2072-6732-2023-15-4-5-13. (In Russ.).Vilnits AA, Lobzin YuV, Skripchenko NV, et al. Meningococcal infection in children in the period 2012–2021. Main results of a retrospective multicenter study, current problems // Journal of Infectology. 2023;15(4):5–13. doi: 10.22625/2072-6732-2023-15-4-5-13. (In Russ.).Рудакова АВ, Лобзин ЮВ, Вильниц АА и др. Фармакоэкономические аспекты вакцинации детей первого года жизни против менингококковой инфекции в РФ // Журнал инфектологии. 2021;13(4):113–120. doi: 10.22625/2072-6732-2021-13-4-113-120. (In Russ.).Rudakova AV, Lobzin YuV, Vilnits AA, et al. Pharmacoeconomic aspects of vaccination of children of the first year of life against meningococcal infection in the Russian Federation // Journal of Infectology. 2021;13(4):113–120. doi: 10.22625/2072-6732-2021-13-4-113-120. (In Russ.).Shen S, Findlow J, Peyrani P. Global epidemiology of meningococcal disease-causing serogroups before and after the COVID-19 pandemic: a narrative review // Infect Dis Ther. 2024;13(12):2489–2507. doi: 10.1007/s40121-024-01063-5.Shen S, Findlow J, Peyrani P. Global epidemiology of meningococcal disease-causing serogroups before and after the COVID-19 pandemic: a narrative review // Infect Dis Ther. 2024;13(12):2489–2507. doi: 10.1007/s40121-024-01063-5.Active Bacterial Core surveillance Bact Facts Interactive Data Dashboard [Электронный ресурс]. Centers for Disease Control and Prevention. URL: https://www.cdc.gov/abcs/bact-facts/data-dashboard.html (дата обращения: 15.06.2026).Active Bacterial Core surveillance Bact Facts Interactive Data Dashboard [Internet]. Centers for Disease Control and Prevention. Available at: https://www.cdc.gov/abcs/bact-facts/data-dashboard.html (accessed: 15.06.2026).Borrow R, Caugant DA, Clark SA, et al. Current global trends in meningococcal disease control, risk groups and vaccination: Consensus of the Global Meningococcal Initiative // J Infect. 2025:106635. doi: 10.1016/j.jinf.2025.106635.Borrow R, Caugant DA, Clark SA, et al. Current global trends in meningococcal disease control, risk groups and vaccination: Consensus of the Global Meningococcal Initiative // J Infect. 2025:106635. doi: 10.1016/j.jinf.2025.106635.Findlow J, Htar MTT, Villen R, et al. Invasive meningococcal disease in the post-COVID world: patterns of disease rebound // Vaccines (Basel). 2025;13(2):165. doi: 10.3390/vaccines13020165.Findlow J, Htar MTT, Villen R, et al. Invasive meningococcal disease in the post-COVID world: patterns of disease rebound // Vaccines (Basel). 2025;13(2):165. doi: 10.3390/vaccines13020165.European Centre for Disease Prevention and Control. Invasive meningococcal disease. In: ECDC. Annual Epidemiological Report for 2023. Stockholm: ECDC; 2025.European Centre for Disease Prevention and Control. Invasive meningococcal disease. In: ECDC. Annual Epidemiological Report for 2023. Stockholm: ECDC; 2025.Королева ИС, Королева МА, Чурилова НС и др. Менингококковая инфекция в современных реалиях // Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2023;13(2):34–39. doi: 10.18565/epidem.2023.13.2.34–9. (In Russ.).Koroleva IS, Koroleva MA, Churilova NS, et al. Meningococcal infection in modern realities // Epidemiology and Infectious Diseases. Current Items. 2023;13(2):34–39. doi: 10.18565/epidem.2023.13.2.34–9. (In Russ).О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2025 году: Государственный доклад. Москва: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека; 2026. 407 с. (In Russ.).On the state of sanitary and epidemiological well-being of the population in the Russian Federation in 2025: State report. Moscow: Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing; 2026. 407 p. (In Russ.).Королева ИС, Чурилова НС, Давыденко МА и др. Современные тенденции распространения менингококковой инфекции и возможности вакцинопрофилактики // Эпидемиология и вакцинопрофилактика. 2025;24(5):24–34. doi: 10.31631/2073-3046-2025-24-5-24-34. (In Russ.).Koroleva IS, Churilova NS, Davydenko MA, et al. Current trends in meningococcal infection and possibilities of vaccine prevention // Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2025;24(5):24–34. doi: 10.31631/2073-3046-2025-24-5-24-34. (In Russ).Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор). Об эпидемиологической ситуации по менингококковой инфекции. Документ №02/12660-2025-27 от 03.07.2025. (In Russ.).Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing (Rospotrebnadzor). On the epidemiological situation of meningococcal infection. Document No. 02/12660-2025-27 dated 03.07.2025. (In Russ).Информационно-аналитические обзоры «Менингококковая инфекция и гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации». 2016–2024. Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора РФ. (In Russ).Information and analytical reviews «Meningococcal infection and purulent bacterial meningitis in the Russian Federation». 2016–2024. Central Research Institute of Epidemiology of Rospotrebnadzor. (In Russ).Чурилова НС. Совершенствование эпидемиологического надзора и вакцинопрофилактики менингококковой инфекции серогруппы B [диссертация]. Москва; 2025. URL: https://www.crie.ru/upload/iblock/4f9/h2jtq9a84z49zpc7ndswd7azrexllhr0/disser1(churilova).pdf (дата обращения: 15.06.2026). (In Russ).Churilova NS. Improving epidemiological surveillance and vaccination against meningococcal infection of serogroup B [dissertation]. Moscow; 2025. Available at: https://www.crie.ru/upload/iblock/4f9/h2jtq9a84z49zpc7ndswd7azrexllhr0/disser1(churilova).pdf (accessed: 15.06.2026). (In Russ).FDA MenQuadfi [Электронный ресурс]. URL: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/menquadfi (дата обращения: 15.06.2026).FDA MenQuadfi [Internet]. Available at: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/menquadfi (accessed: 15.06.2026).Реестр ОХЛП и ЛВ ЕАЭС [Электронный ресурс]. URL: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (дата обращения: 15.06.2026).Register of SmPCs and Active Substances of the EAEU [Internet]. Available at: https://lk.regmed.ru/Register/EAEU_SmPC (accessed: 15.06.2026).The PBRER (Periodic Benefit-Risk Evaluation Report) for the MenQuadfi vaccine [Электронный ресурс]. URL: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/menquadfi (дата обращения: 15.06.2026).The PBRER (Periodic Benefit-Risk Evaluation Report) for the MenQuadfi vaccine [Internet]. Available at: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/menquadfi (accessed: 15.06.2026).Намазова-Баранова ЛС, Перминова ОА, Романова ТА и др. Иммуногенность и безопасность четырехвалентной менингококковой вакцины, конъюгированной со столбнячным анатоксином (MenACWY-TT), при одновременном введении с пневмококковой конъюгированной вакциной здоровым детям раннего возраста в Российской Федерации: рандомизированное исследование фазы III // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2022;21(6):65–81. doi: 10.31631/2073-3046-2022-21-6-65-81. (In Russ.).Namazova-Baranova LS, Perminova OA, Romanova TA, et al. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Meningococcal Tetanus Toxoid-Conjugate Vaccine (MenACWYTT) Administered Concomitantly with Pneumococcal Conjugate Vaccine in Healthy Toddlers in the Russian Federation: a Phase III Randomized Study // Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2022;21(6):65–81. doi: 10.31631/2073-3046-2022-21-6-65-81. (In Russ).Martinón-Torres F, Bertrand-Gerentes I, Oster P. A novel vaccine to prevent meningococcal disease beyond the first year of life: an early review of MenACWY-TT // Expert Rev Vaccines. 2021;20(9):1123–1146. doi: 10.1080/14760584.2021.1964962.Martinón-Torres F, Bertrand-Gerentes I, Oster P. A novel vaccine to prevent meningococcal disease beyond the first year of life: an early review of MenACWY-TT // Expert Rev Vaccines. 2021;20(9):1123–1146. doi: 10.1080/14760584.2021.1964962.Knuf M, Rämet M, Breinholt Stærke N, et al. Comparing the meningococcal serogroup C immune response elicited by a tetanus toxoid conjugate quadrivalent meningococcal vaccine (MenACWY-TT) versus a quadrivalent or monovalent C tetanus toxoid conjugate meningococcal vaccine in healthy meningococcal vaccine-naïve toddlers: A randomised, controlled trial // Hum Vaccin Immunother. 2022;18(5):2052657. doi: 10.1080/21645515.2022.2052657.Knuf M, Rämet M, Breinholt Stærke N, et al. Comparing the meningococcal serogroup C immune response elicited by a tetanus toxoid conjugate quadrivalent meningococcal vaccine (MenACWY-TT) versus a quadrivalent or monovalent C tetanus toxoid conjugate meningococcal vaccine in healthy meningococcal vaccine-naïve toddlers: A randomised, controlled trial // Hum Vaccin Immunother. 2022;18(5):2052657. doi: 10.1080/21645515.2022.2052657.Villagomez-Martinez S, Kharit S, Galustyan A, et al. Safety and immunogenicity of a 3-dose schedule of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid conjugate vaccine administered concomitantly with routine pediatric vaccines to infants and toddlers: A descriptive randomized study // Hum Vaccin Immunother. 2025;21(1):2601413. doi: 10.1080/21645515.2025.2601413.Villagomez-Martinez S, Kharit S, Galustyan A, et al. Safety and immunogenicity of a 3-dose schedule of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid conjugate vaccine administered concomitantly with routine pediatric vaccines to infants and toddlers: A descriptive randomized study // Hum Vaccin Immunother. 2025;21(1):2601413. doi: 10.1080/21645515.2025.2601413.Robertson CA, Jacqmein J, Selmani A, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACWY-TT) administered as a booster to adults aged ≥ 59 years: A phase III randomized study // Hum Vaccin Immunother. 2023;19(1):2160600. doi: 10.1080/21645515.2022.2160600.Robertson CA, Jacqmein J, Selmani A, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACWY-TT) administered as a booster to adults aged ≥ 59 years: A phase III randomized study // Hum Vaccin Immunother. 2023;19(1):2160600. doi: 10.1080/21645515.2022.2160600.Coudeville L, Bertrand-Gerentes I, Zocchetti C, et al. Modeling antibody persistence after MenACWY-TT vaccination and comparative analysis with other quadrivalent meningococcal vaccines // Sci Rep. 2025;15:24990. doi: 10.1038/s41598-025-08112-0.Coudeville L, Bertrand-Gerentes I, Zocchetti C, et al. Modeling antibody persistence after MenACWY-TT vaccination and comparative analysis with other quadrivalent meningococcal vaccines // Sci Rep. 2025;15:24990. doi: 10.1038/s41598-025-08112-0.Díez-Domingo J, Simkó R, Icardi G, et al. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine Versus Nimenrix in Healthy Adolescents: A Randomized Phase IIIb Multicenter Study // Infect Dis Ther. 2024;13(8):1835–1859. doi: 10.1007/s40121-024-01009-x.Díez-Domingo J, Simkó R, Icardi G, et al. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine Versus Nimenrix in Healthy Adolescents: A Randomized Phase IIIb Multicenter Study // Infect Dis Ther. 2024;13(8):1835–1859. doi: 10.1007/s40121-024-01009-x.Campbell JD, Gupta S, Dhingra MS, et al. A Phase 3 study to assess the safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACWY-TT) co-administered with routine pediatric vaccines in healthy infants in the USA and Puerto Rico // Hum Vaccin Immunother. 2025;21(1):2588874. doi: 10.1080/21645515.2025.2588874.Campbell JD, Gupta S, Dhingra MS, et al. A Phase 3 study to assess the safety and immunogenicity of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine (MenACWY-TT) co-administered with routine pediatric vaccines in healthy infants in the USA and Puerto Rico // Hum Vaccin Immunother. 2025;21(1):2588874. doi: 10.1080/21645515.2025.2588874.Dhingra MS, Namazova-Baranova L, Arredondo-Garcia JL, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine administered concomitantly with other paediatric vaccines in toddlers: A phase III randomised study // Epidemiol Infect. 2021;149:e90. doi: 10.1017/S0950268821000698.Dhingra MS, Namazova-Baranova L, Arredondo-Garcia JL, et al. Immunogenicity and safety of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine administered concomitantly with other paediatric vaccines in toddlers: A phase III randomised study // Epidemiol Infect. 2021;149:e90. doi: 10.1017/S0950268821000698.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.