epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2018-17-1-20-24epidemiology-394Research ArticleОРИГИНАЛЬНАЯ СТАТЬЯORIGINAL ARTICLESОценка реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной гриппозной инактивированной расщепленной вакцины ФЛЮ-М при иммунизации взрослых в возрасте 18–60 летEvaluation of the Reactogenicity, Safety and Immunogenicity of the Domestic Influenza Inactivated Split FLU-M Vaccine in Immunization Adults aged 18–60 YearsФельдблюмИ. В.Fel'dblyumI. V.irinablum@mail.ruНовгородоваС. Д.NovgorodovaS. D.ИгнатьевГ. М.Ignat'evG. M.ГолодноваС. О.GolodnovaS. O.ТрухинВ. П.TrukhinV. P.МельниковС. Я.MelnikovS. YaФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет им. академика Е.А. Вагнера» Минздрава РоссииРоссияFederal State Educational Institution of Higher Education «Perm State Medical University named after Academician E. A. Wagner» of the Ministry of Healthcare of the Russian FederationRussian FederationФГУП «Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток и предприятие по производству бактериальных препаратов» ФМБА РоссииРоссияThe Federal State Unitary Enterprise «St. Petersburg Research Institute of Vaccines and Serums and the Bacterial Preparation Factory» of the Russian Federal Biomedical Agency Federal Medical Biological AgencyRussian Federation2018200220181712024Copyright © Фельдблюм И.В., Новгородова С.Д., Игнатьев Г.М., Голоднова С.О., Трухин В.П., Мельников С.Я., 20182018Фельдблюм И.В., Новгородова С.Д., Игнатьев Г.М., Голоднова С.О., Трухин В.П., Мельников С.Я.Fel'dblyum I.V., Novgorodova S.D., Ignat'ev G.M., Golodnova S.O., Trukhin V.P., Melnikov S.Y.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/394

В статье представлены результаты простого слепого рандомизированного плацебо-контролируемого одноцентрового проспективного исследования реактогенности, безопасности и иммуногенности отечественной гриппозной инактивированной расщепленной вакцины ФЛЮ-М при иммунизации взрослого населения в возрасте 18–60 лет. Установлена низкая реактогенность, высокий профиль безопасности и иммуногенности вакцины ФЛЮ-М.

This article presents the results of a simple, blind, randomized, placebo-controlled, single-center, prospective research of the reactogenicity, safety, and immunogenicity of the domestic influenza inactivated split vaccine «Flu-M» in immunization of the adult population of 18–60 years old. Low reactogenicity, high safety profile and immunogenicity of the Flu-M vaccine were determined. 

вакцина против гриппа ФЛЮ-Мвзрослое население 18–60 летбезопасностьреактогенностьиммуногенностьvaccine against influenza Flu-Madult population of 18–60 years oldsafetyreactogenicityimmunogenicityReferencesМасакова В. Л., Ерофеева М. К. Актуальные вопросы профилактики гриппа и ОРВИ. Фарматека. 2013; 15 (268): 32–35.Masakova V. L., Erofeeva M. K. Topical issues of the prevention of influenza and acute respiratory viral infection. Farmateka. [Pharmatec]. 2013; 15 (268): 32–35 (in Russian).Мельников О. А., Аверкиева Л. В. Современные препараты для лечения гриппа и ОРВИ. Лечащий врач. 2011; 8: 11–24.Melnikov O. A., Averkieva L. V. Modern preparations for treatment of influenza and ARVI. Lechaschii Vrach. [Lechaschii Vrach Journal]. 2011; 8: 11–24 (in Russian).Бектимиров Т. А. Вакцинопрофилактика гриппа. Лечащий врач. 2005; 9: 10–15.Bektimirov T. A. Vaccine prophylaxis of influenza.Lechaschii Vrach. [Lechaschii Vrach Journal]. 2005. 9: 10–15 (in Russian).Beyer W., Palache A., Osterhaus A. Comparison of serology and reactogenicity between influensa subunit vaccines and whole virus or split vaccines: a review and meta analysis of literature. Clin. Drug. Invest. 1998; 15 (1): 1–12.Beyer W., Palache A., Osterhaus A. Comparison of serology and reactogenicity between influensa subunit vaccines and whole virus or split vaccines: a review and meta analysis of literature. Clin. Drug. Invest. 1998; 15 (1): 1–12.Vaccines against influenza WHO position paper. November 2012. Wkly. Epidemiol. Rec. 2012; 87 (47): 461–76. PMID: 23210147.Vaccines against influenza WHO position paper. November 2012. Wkly. Epidemiol. Rec. 2012; 87 (47): 461–76. PMID: 23210147.Медуницын Н. В. Вакцинология – 2010. Издание 3-е, перераб. и доп.: Москва; 2010.Medunitsyn N. V. Vaccinology – 2010. 3rd. edition, pererab. and additional: Moscow; 2010 (in Russian).Медуницын Н. В., Миронов А. Н., Мовсесян А. А. Теория и практика вакцинологии. Москва; 2015.Medunitsyn N, V., Mironov A. N., Movsesyan A. A. Theory and practice of vaccinology. Moscow; 2015 (in Russian).Грибкова Н. В., Шмелева Н. П., Сивец Н. В., Дашкевич А. М. Оценка иммуногенной активности противогриппозной вакцины «Флюваксин» в сезон 2010 –2011. Медицинские новости. 2011. 8; 31–32.Gribkova N. V., Shmeleva N. P., Sivets N. V., Dashkevich A. M. Evaluation of the immunogenic activity of influenza vaccine «Fluvaxin» in the 2010–2011 season. Medicinskie novosti. [Medical News]. 2011. 8; 31–32 (in Russian).Грибкова Н. В., Шмелева Н. П. Ретроспективная оценка профилактики гриппа вакциной «Флюваксин» в постпандемические сезоны 2010–2013 годов в Республике Беларусь. Медицинские новости. 2014;10: 50–52.Gribkova N. V., Shmeleva N. P. Retrospective assessment of flu vaccine prevention «Fluvaxin» in the post-pandemic seasons 2010–2013 in the Republic of Belarus. Medicinskie novosti. [Medical News]. 2014;10: 50–52 (in Russian) .Зверев В. В., Киселев О. И., Коровкин С. А., Миронов А. Н., Мельников С. Я., Михайлова Н. А. и др. Клиническое исследование новой инактивированной гриппозной вакцины «Грифор». ЖМЭИ. 2009; 2: 35–40.Zverev V. V., Kiselev O. I., Korovkin S. A., Mironov A. N., Melnikov S. Ya., Mikhailova N. A. et al. Clinical study of the new inactivated influenza vaccine «Grifor». Zhurnal mikrobiologii, epidemiilogii i immunologii. [Journal of Microbiology Epidemiology and Immunobiology]. 2009; 2: 35–40 (in Russian).Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая. ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России. Москва; 2012.Guidelines for the conduct of clinical trials of medicinal products (immunobiological drugs). Part two. Scientific Center for the Expertise of Medical Use of the Ministry of Healthcare of Russia; 2012 (in Russian).Beran J., Prymula R., Chlibek R., Rychly R., Splino M., Douda P. Evaluation of reactogenicity and immunogenicity of two influenza vaccines (vaxigrip and fluarix) in the season 1996–1997. Cent. Eur. J. Public Health.1998; 6 (4): 269–273.Beran J., Prymula R., Chlibek R., Rychly R., Splino M., Douda P. Evaluation of reactogenicity and immunogenicity of two influenza vaccines (vaxigrip and fluarix) in the season 1996–1997. Cent. Eur. J. Public Health.1998; 6 (4): 269–273.Bricout H., Chabanon Al., Souverain A., Sadorge C., Vesikari T., Caroe TD. Passive enhanced safety surveillance for Vaxigrip and Intanza 15 µg in the United Kingdom and Finland during the northern hemisphere influenza season 2015/16. Euro Surveill. 2017; 22 (18): pii=30527.Bricout H., Chabanon Al., Souverain A., Sadorge C., Vesikari T., Caroe TD. Passive enhanced safety surveillance for Vaxigrip and Intanza 15 µg in the United Kingdom and Finland during the northern hemisphere influenza season 2015/16. Euro Surveill. 2017; 22 (18): pii=30527.Брико Н. В., Фельдблюм И. В., Михеева И. В. Вакцинопрофилактика. Учебное пособие с симуляционным курсом. Москва: ГЭОТАР-Медиа; 2017.Briko N. V., Feldblum I. V., Mikheeva I. V. Vaccine prophylaxis. A manual with a simulation course. Moscow: GEOTAR-Media; 2017 (in Russian).Ярилин А. А. Иммунология. Учебник. Москва. ГЭОТАР-МЕДИА; 2010.Ярилин А. А. Иммунология. Учебник. Москва. ГЭОТАР-МЕДИА; 2010.Таточенко В. К., Озерецкий Н. А., Федоров А. М. Иммунопрофилактика – 2014. Справочник. Москва; 2014.Tatochenko V. K., Ozeretsky N. A., Fedorov A. M. Immunoprophylaxis – 2014. Reference book. Moscow; 2014 (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.