epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2018-17-3-57-62epidemiology-520Research ArticleПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИPRACTICAL ASPECTS OF EPIDEMIOLOGY AND VACCINE PREVENTIONОценка реактогенности и иммуногенности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичнойAssessment of Reactogenicity and Immunogenicity of the Quadrivalent Live Attenuated Influenza VaccineЛиозновД. А.LioznovD. A.

д. м. н., доцент, заместитель директора по научной работе НИИ гриппа. +7(812)499-15-85; заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии Первого СанктПетербургского государственного медицинского университета им. И. П. Павлова

Dr. Sci. (Med.), associate professor, deputy director for scientific work of Research Institute of Influenza. +7 (812) 499-15-85; head of the department of infectious diseases and epidemiology of the Pavlov First Saint Petersburg State Medical University

dlioznov@yandex.ruХаритС. М.KharitS. M.

д. м. н., профессор, руководитель отдела профилактики инфекционных заболеваний

Dr. Sci. (Med.), professor, head of the department for the prevention of infectious diseases of the children’s Scientific and Clinical Center for Infectious Diseases

ЕрофееваМ. К.ErofeevaM. K.

д. м.н., зав. лабораторией испытаний новых средств защиты от вирусных инфекций

Dr. Sci. (Med.), head a laboratory for testing new drugs of protection against viral infections

ЗубковаТ. Г.ZubkovaT. G.

к. м. н., заведующая консультативнодиагностическим отделением

Cand. Sci. (Med.), head of the consultative and diagnostic department

ГорчаковаО. В.GorchakovaO. V.

к. м. н., научный сотрудник лаборатории хронических вирусных инфекций Научно-исследовательского центра

Cand. Sci. (Med.), researcher of the laboratory of chronic viral infections Scientific Research Center

gorchakova-spmu@yandex.ruНиколаенкоС. Л.NikolaenkoS. L.

к.м.н., старший научный сотрудник лаборатории хронических вирусных инфекций Научноисследовательского центра

Cand. Sci. (Med.), senior researcher of the laboratory of chronic viral infections Scientific Research Center

NikolaenkoS@yandex.ruПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова, Минздрава России, Санкт-Петербург; НИИ гриппа, Минздрава России, Санкт-ПетербургРоссияI. P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University, St. Petersburg; Research Institute of Influenza, St. PetersburgRussian FederationДетский научно-клинический центр инфекционных болезней, Санкт-ПетербургРоссияPediatric Research and Clinical Center for Infectious Diseases, St. PetersburgRussian FederationНИИ гриппа, Минздрава России, Санкт-ПетербургРоссияResearch Institute of Influenza, St. PetersburgRussian FederationПервый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И. П. Павлова, Минздрава России, Санкт-ПетербургРоссияI. P. Pavlov First St. Petersburg State Medical University, St. PetersburgRussian Federation2018200620181735762Copyright © Лиознов Д.А., Харит С.М., Ерофеева М.К., Зубкова Т.Г., Горчакова О.В., Николаенко С.Л., 20182018Лиознов Д.А., Харит С.М., Ерофеева М.К., Зубкова Т.Г., Горчакова О.В., Николаенко С.Л.Lioznov D.A., Kharit S.M., Erofeeva M.K., Zubkova T.G., Gorchakova O.V., Nikolaenko S.L.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/520

В настоящем многоцентровом, двойном, слепом, рандомизированном исследовании в параллельных группах, включавшем 612 человек проведена оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности отечественной гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной вакцины Гриппол® Квадривалент в сравнении с сезонными тривалентными гриппозными вакцинами. Результаты показали, что четырехвалентная вакцина Гриппол® Квадривалент мало реактогенна, обладает благоприятным профилем безопасности, сопоставимым с тривалентными вакцинами, не уступает по иммуногенности в отношении трех совпадающих штаммов гриппа и превосходит тривалентные референс-препараты в отношении штамма гриппа В, отсутствующего в тривалентной вакцине.

 

In this multicenter double blind randomized clinical study with parallel groups conducted with 612 healthy volunteers, domestic influenza quadrivalent inactivated subunit vaccine Grippol® Quadrivalent safety, tolerability and immunogenicity was evaluated in comparison with seasonal trivalent vaccines, It was demonstrated that quadrivalent influenza vaccine Grippol® Quadrivalent possesses good tolerability, low reactogenicity, and has favorable safety profile similar to that for trivalent comparators. Besides, it was proven that quadrivalent influenza vaccine Grippol® Quadrivalent has same immunogenicity for three conventional strains and significantly exceeds trivalent comparators for missed influenza B strain.

четырехвалентная инактивированная субъединичная гриппозная вакцинаклинические исследованияиммуногенностьбезопасностьclinical trial quadrivalent inactivated subunit influenza vaccineimmunogenicitysafetyReferencesBelshe RB. The need for quadrivalent vaccine against seasonal influenza. Vaccine. Vaccine. 2010; 28 (Suppl 4: D45-53). doi: 10.1016/j.vaccine.2010.08.028.Belshe RB. The need for quadrivalent vaccine against seasonal influenza. Vaccine. Vaccine. 2010; 28 (Suppl 4: D45-53). doi: 10.1016/j.vaccine.2010.08.028.Russell CA., Jones TC, Barr IG, Cox NJ, Garten RJ, Gregory V et al. Influenza vaccine strain selection and recent studies on the global migration of seasonal influenza virus. Vaccine (2008); 26 (Suppl. 4): D31-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.07.078.Russell CA., Jones TC, Barr IG, Cox NJ, Garten RJ, Gregory V et al. Influenza vaccine strain selection and recent studies on the global migration of seasonal influenza virus. Vaccine (2008); 26 (Suppl. 4): D31-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.07.078.Rota PA, Wallis TR, Harmon MW, Rota JS, Kendal AP, Nerome K. Virology. 1990; 175: 59–69. DOI: 10.1016/0042-6822(90)90186-u.Rota PA, Wallis TR, Harmon MW, Rota JS, Kendal AP, Nerome K. Virology. 1990; 175: 59–69. DOI: 10.1016/0042-6822(90)90186-u.Belshe RB, Coelingh K, Ambrose CS, Woo JC, Wu X... Efficacy of live attenuated influenza vaccine in children against influenza B viruses by lineage and antigenic similarity. Vaccine. 2010; 28: 2149–56.Belshe RB, Coelingh K, Ambrose CS, Woo JC, Wu X... Efficacy of live attenuated influenza vaccine in children against influenza B viruses by lineage and antigenic similarity. Vaccine. 2010; 28: 2149–56.Couch RB. Background and presentation of possible vaccine options. Presented at: Food and Drug administration, Center of Biologics evaluation and research, vaccines and related biological products. Advisory Committee meeting: February 27 – 28, 2007; Washington, DC.Couch RB. Background and presentation of possible vaccine options. Presented at: Food and Drug administration, Center of Biologics evaluation and research, vaccines and related biological products. Advisory Committee meeting: February 27 – 28, 2007; Washington, DC.US Centers for Disease control and prevention. Seasonal influenza activity surveillance reports: 1999–2000 to 2010–2011 seasons. Доступно на/Available at: «http:// www.cdc.gov/flu/weekly/pastreports.htm%20Accessed%20November%2017», 2011.US Centers for Disease control and prevention. Seasonal influenza activity surveillance reports: 1999–2000 to 2010–2011 seasons. Доступно на/Available at: «http:// www.cdc.gov/flu/weekly/pastreports.htm%20Accessed%20November%2017», 2011.World Health Organization. WHO/Europe influenza surveillance. Доступно на/Available at: http://www.euroflu.org/index.php. Accessed June 20, 2011.World Health Organization. WHO/Europe influenza surveillance. Доступно на/Available at: http://www.euroflu.org/index.php. Accessed June 20, 2011.Ambrose CS, Levin MJ. The rationale for quadrivalent influenza vaccines. Human vaccines& Immunotherapeutics 2012; 1: 81–88.Ambrose CS, Levin MJ. The rationale for quadrivalent influenza vaccines. Human vaccines& Immunotherapeutics 2012; 1: 81–88.Dijkstra F, Donker GA, Wilbrink B, van Gageldonk-Lafeber AB, van Der Sande MA B. Long time trends in influenza-like illness and associated determinants in the Netherlands. Epidemiological Infections 2009; 137: 473 –9.Dijkstra F, Donker GA, Wilbrink B, van Gageldonk-Lafeber AB, van Der Sande MA B. Long time trends in influenza-like illness and associated determinants in the Netherlands. Epidemiological Infections 2009; 137: 473 –9.Heikkinen T, Ikonen N, Ziegler Th. Impact of influenza B lineage-level mismatch between trivalent seasonal influenza vaccines and circulating visuses, 1999–2012. CID 2014: 59.Heikkinen T, Ikonen N, Ziegler Th. Impact of influenza B lineage-level mismatch between trivalent seasonal influenza vaccines and circulating visuses, 1999–2012. CID 2014: 59.WHO. Vaccine Position Papers. Доступно на/Available at: http://www.who.int/wer/2012/wer.WHO. Vaccine Position Papers. Доступно на/Available at: http://www.who.int/wer/2012/wer.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.