epidemiologyЭпидемиология и ВакцинопрофилактикаEpidemiology and Vaccinal Prevention2073-30462619-0494«Numicom» LLC10.31631/2073-3046-2015-14-3-59-65epidemiology-59Research ArticleЭПИДЕМИОЛОГИЯEPIDEMIOLOGYПрименение линейного иммуноблоттинга для скрининга антител классов G и М к основным возбудителям TORCH-инфекцийThe Linear Immunoblotting for Screening Antibodies of Class G and M to the Immunodominant Pathogens of TORCHМарданлыС. С.MardanlyS. S.ekolab-sarkhan@mail.ruАрсеньеваВ. А.Arsen'evaV. A.ecolab.arsenyeva@gmail.comЗахаровМ. В.ZaharovM. V.mzakharov82@yandex.ruМарданлыС. Г.MardanlyS. G.ekolab-president@mail.ruАмелинаЕ. А.AmelinaE. A.ekolab-ferment@mail.ruРотановС. В.RotanovS. V.svrotanov@mail.ruЗАО «ЭКОлаб»РоссияClosed Joint Stock Company «EKOlab»Russian Federation2015200620151435965Copyright © Марданлы С.С., Арсеньева В.А., Захаров М.В., Марданлы С.Г., Амелина Е.А., Ротанов С.В., 20152015Марданлы С.С., Арсеньева В.А., Захаров М.В., Марданлы С.Г., Амелина Е.А., Ротанов С.В.Mardanly S.S., Arsen'eva V.A., Zaharov M.V., Mardanly S.G., Amelina E.A., Rotanov S.V.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.epidemvac.ru/jour/article/view/59

Разработан российский набор реагентов «Лайн-Блот TORCH-профиль» для определения в формате линейного иммуноблоттинга антител к основным возбудителям TORCH-инфекций (комплект № 1 - IgG и комплект № 2 - IgM). Исследование контрольных материалов (n = 141), аттестованных в ИФА, показало 100%-ную чувствительность и специфичность нового набора. Изучение сывороток крови (n = 1115), полученных от беременных и лиц, проходивших плановое или диагностическое обследование в специализированных медицинских организациях, в ИФА и линейном иммуноблоттинге с новым набором реагентов и его аналогом зарубежного производства позволило рассчитать клиническую информативность изучавшихся методов и соответствующих им наборов реагентов по ГОСТ Р 53022.3-2008. Полученные данные позволяют рекомендовать новый набор реагентов «Лайн-Блот TORCH-профиль» для скрининга моноспецифических антител к каждому из основных возбудителей TORCH-инфекций, установления активности инфекционного процесса и определения сроков инфицирования.

It was developed a new kit of reagents «Line-Blot TORCH-profile» to define in the format of linear immunoblotting antibodies to main agents TORCH group (kit N1 - for IgG and kit N 2 - for IgM). In the study of 141 certified controls industrial production showed 100% sensitivity and specificity of studies with a new kit. The study in ELISA and linear immunoblotting with developed set and its counterpart foreign production of clinical samples submitted from persons held diagnostic testing, made it possible to calculate the clinical informativity of both studied methods and corresponding sets of reagents according to GOST R 53022.3-2008. This has led to the recommendation set No.1 (IgG) as an alternative test to the use instead of several ELISA kits for determining monospecific antibodies to each of the major pathogens of TORCH group, and the set No.2 (IgM) - to determine active phase of infection or timing of infection.

ИФАлинейный иммуноблоттингклиническая информативностьTORCH-инфекцииELISAimmunoblottingclinical informativityTORCH infectionReferencesВо всех регионах России отмечено снижение младенческой смертности. Федеральное информационное агентство « Regnum ». Доступно на: http:// www.regnum.ru /news/society/1891012.html (дата обращения - 24.03.2015).In all regions of Russia decreased infant mortality. Federal information Agency «Regnum». Available at: http://www.regnum.ru /news/society/1891012.html] (accessed 24.03.2015) (in Russian).Медовиков П.С. Причины детской смертности. Санкт-Петербург; 2004.Medovikov P.C. Causes of child mortality. Saint Petersburg; 2004 (in Russian).Заплатников А.Л., Коровина Н.А., Корнева М.Ю., Чебуркин А.В. Риск вертикального инфицирования и особенности течения неонатального периода у детей с внутриутробной инфекцией. Рус. мед. журн. 2005; 13 (1): 45 - 47.Zaplatnikov A.L., Korovin N.A., Korneva Y.M., Cheburkin A.V. Intrauterine infection: diagnosis, treatment, prevention. Lechashhij vrach. 2005; 8. Available at: http://www.lvrach.ru/2005/08/4532901/ (accessed 28.03.2015) (in Russian).Гриноу А., Осборн Дж., Сазерленд Ш., ред. Врожденные перинатальные и неонатальные инфекции. Москва: Медицина; 2000.Greenough A., Osborne J., Sutherland S., ed. Congenital perinatal and neonatal infection. Moscow: Medicine, 2000 (in Russian).Acolet D., Golightly S., Springett A. Perinatal Mortality Confidential Enquiry into Maternal and Child Health (CEMACH): Perinatal Mortality 2006: England, Wales and Northern Ireland. London: CEMACH, 2008.Acolet D., Golightly S., Springett A. Perinatal Mortality Confidential En-quiry into Maternal and Child Health (CEMACH): Perinatal Mortality 2006: England, Wales and Northern Ireland. London: CEMACH, 2008.Neonatal and perinatal mortality: country, regional and global estimates. WHO library Cataloguing-in-Publication Data. Доступно на: http://whqlibdoc.who. int/public cations/2006/9241563206_eng.pdf] (дата обращения 02.03.2015).Neonatal and perinatal mortality: country, regional and global estimates . WHO library Cataloguing-in-Publication Data. Available at: URL http://whqlibdoc.who.int/public cations/2006/9241563206_eng.pdf (accessed 02.03.2015) (in Russian).Царегородцев А.Д., Рюмина И.И. Заболеваемость новорожденных внутриутробными инфекциями и задачи по ее снижению в Российской Федерации. Рос. вестн. перинатол. и педиатрии. 2001; 46 (2): 4 - 7.Tsaregorodtsev A.D., Rumina I.I. The Incidence of newborn intrauterine infections and targets for its reduction in the Russian Federation. Ros. Vestn. women. and Pediatrics. 2001; 46 (2): 4 – 7 (in Russian).Голева О.П., Богза О.Г. Состояние младенческой смертности в современной России. Журнал научных публикаций аспирантов и докторантов. 2013. Доступно на: http://www.jurnal.org/articles/2013/med7.html] (дата обращения 28.02.2015).Goleva O.P., Bogues O.G. Status of infant mortality in modern Russia. Journal of scientific publications graduate and doctoral students. 2013; 3. Available at: http://www.jurnal.org/articles/2013/med7.html (accessed 28.02.2015) (in Russian).Нисевич Л.Л., Талалаев А.Г., Каск Л.Н., Миронюк О.В., Парсегова Т.С., Туманова Е.Л. и др. Врожденные вирусные инфекции и маловесные дети. Вопросы соврем. педиатрии. 2002; 1 (4): 9 - 13.Nisevich L.L., Talalaev A.G., Kask L.N., Mironyuk O.V., Parsegova T.S., Tumanova E.L. et al. Congenital VI-Ronnie infection and underweight children. Vopr. contemporary Pediatrics. 2002; 1(4): 9 – 13 (in Russian).Remington J.S., Klein J.O., eds. Infectious Disease of the Fetus and Newborn Infant. 5th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders Co; 2001: 389 - 424.Remington J.S., Klein J.O., Eds. Infectious Disease of the Fetus and Newborn Infant. 5th ed. Philadelphia, PA: WB Saunders Co, 2001 : 389 – 424 (in Russian).Землянский О.А. Эпидемиология внутриутробных инфекций плодов и новорожденных и оптимизация системы слежения за ними: Автореф. дис.. докт. мед. наук. Москва; 2004.Zemlyansky O.A. Epidemiology of fetal infection of fetuses and newborns and optimization tracking system for them. PhD of med. sci. diss. Moscow, 2004 (in Russian).Володин Н.Н., ред. Протоколы диагностики, лечения и профилактики внутриутробных инфекций у новорожденных детей. Москва: ГОУ «ВУНМЦ» МЗ РФ; 2002.Volodin N.N., ed. Protocols for diagnosis, treatment and prevention of congenital infections in newborns. Moscow: Russian educational, scientific and methodological center for continuing medical and pharmaceutical education of the Ministry of Healthcare of the Russian Federation; 2002 (in Russian).Марданлы С.Г. Иммуноферментные тест-системы ЗАО «ЭКОлаб» для диагностики простого герпеса. Клин. лабор. диагностика. 2008; 2: 35 - 38.Mardanly S.G. Enzyme Immunoassay system «EKOlab: PhD of med. sci. diss. Moskow; for the diagnosis of herpes simplex. Klin. laboratornaja diagnostika. 2008; 2: 35 – 38 (in Russian).Марданлы С.Г., Асратян А.А. Иммуноферментные тест-системы для диагностики цитомегаловирусной инфекции. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунологии. 2008; 3: 98 - 100.Mardanly S.G., Asratyan A.A. An ELISA test system for the diagnosis of cytomegalovirus infection. Journal of Microbiology, epidemiology and immunology. 2008; 3: 98 – 100 (in Russian).Марданлы С.Г. Разработка и испытания новых иммуноферментных тест-систем для диагностики токсоплазмоза. Клин. лаборат. диагностика. 2009; 2: 37 - 40.Mardanly S.G. Development and testing of new immunoassay test kits for the diagnosis of toxoplasmosis. Klin. laboratornaja diagnostika. 2009; 2: 37 – 40 (in Russian).Марданлы С.Г. Задачи и перспективы совершенствования клинической лабораторной диагностики инфекций группы TORCH. Вестник службы крови. 2013; 2: 54.Mardanly S.G. Problems and prospects for improving clinical laboratory diagnosis of infections of the TORCH group. Bulletin of the blood service. 2013; 2: 54 (in Russian).Марданлы С.Г., Томашевская Н.А., Мухина А.И., Гвильдис И.Ю., Кириллова Л.Д., Хожаинова М.П. Опыт использования комплекса тест-систем для диагностики инфекций TORCH-группы. Эпидемиология и инфекционные болезни: Актуальные вопросы. 2014; 5: 65 - 69.Mardanly S.G., Tomashevskaya N.A., Mukhin A.I., Gwi'dis I.Yu., Kirillova L.D., Khozhainova M.P. Experience in the use of complex test systems for the diagnosis of infections TORCH-group. Epidemiology and infectious disease: Current issues. 2014; 5: 65 – 69 (in Russian).Марданлы С.Г., Арсеньева В.А., Акиншина Ю.А., Амелина Е.А., Захаров М.В., Никитина А.В. Разработка нового набора реагентов для скрининговой диагностики с целью одновременного обнаружения антител к каждому из основных возбудителей инфекций TORCH-группы методом линейного иммуноблоттинга. Эпидемиология и инфекционные болезни: Актуальные вопросы. 2014; 6: 24 - 29.Mardanly S.G., Arsenieva V.A., Akinshina Ju.A., Amelina E.A., Zakharov M.V., Nikitina A.V. Development of a new kit of reagents for screening diagnosis for the purpose of simultaneous detection of antibodies to each of the major pathogens of TORCH-group with method of linear immunoblotting. Epidemiology and infectious disease: Current issues. 2014; 6: 24 – 29 (in Russian).Национальный стандарт Российской Федерации. ГОСТ Р 53022.3-2008. Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 3. Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.National standard of the Russian Federation. GOST R 53022.3-2008. Technology clinical laboratory. Requirements for the quality of the Clinical laboratory research. Part 3. The rules of evaluation of clinical informative laboratory tests (in Russian).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.