Разработка иммуноферментной системы для выявления специфических IgG к коронавирусу SARS-COV-2 методом иммунного блоттинга в формате «line blot»
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-4-103-112
Аннотация
Актуальность. Проблема своевременной и эффективной диагностики COVID-19 остается одной из основных проблем, стоящих перед здравоохранением. В связи с этим задача разработки тест-систем для этиологической диагностики COVID-19 сохраняет свою исключительную актуальность. Цель. Разработка иммуноферментной тест-системы для выявления специфических иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-COV-2 методом иммунного блоттинга в формате «line blot». Методы. Отработка технологических приемов получения компонентов тест-системы и предварительная оценка ее диагностической эффективности при исследовании сывороток крови пациентов с COVID-19, проходивших лечение в Первой Градской больнице имени Н. И. Пирогова Москвы, и сывороток здоровых доноров. Результаты. Исследование 104 образцов сыворотки крови больных COVID-19 и 100 образцов сыворотки крови здоровых доноров, предварительно протестированных методом ИФАна наличие IgG к SARS-CoV-2 при помощи тест-систем «Vitrotest SARS-CoV-2 IgG» фирмы «Vitrotest» (Украина) и «ИФА-SARS-CoV-2-АТ-G» фирмы ЗАО «ЭКОлаб» (Россия), показало высокую диагностическую эффективность новой отечественной тест-системы. Заключение. Новая тест-система после прохождения процедуры государственной регистрации медицинского изделия может быть рекомендована в качестве подтверждающего теста при этиологической лабораторной диагностике COVID-19.
Об авторах
С. Г. Марданлы
ФГАОУ ВО Государственный гуманитарно-технологический университет; ЗАО «ЭКОлаб»
Россия
Россия
Сейфаддин Гашимович Марданлы – д. м. н., академик Российской академии медико-технических наук; профессор кафедры фармакологии и фармацевтических дисциплин ГГТУ; директор по науке
+7 (909) 992-14-94
г. Орехово-Зуево
г. Электрогорск
Т. В. Попова
ЗАО «ЭКОлаб»
Россия
Россия
Татьяна Владимировна Попова – к. х. н., профессор, заведующий кафедрой фармакологии и фармацевтических дисциплин; фармацевтический факультет
142611, Московская область, Орехово-Зуево, улица Зелёная, 22
+7 (965) 328-23-58
г. Электрогорск
Список литературы
1. Временные методические рекомендации МЗ РФ (Версия 11 от 07.05.2021). «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Доступно по: http:.xn--80aesfpebagmfblc0a.xn--p1ai/ai/doc/872/attach/Bmr_COVID-19_compressed.pdf. Ссылка активна на 24.02.20022.
2. Диагностическое тестирование для определения вируса SARS-CoV-2: Временные рекомендации, 11 сентября 2020 г. Доступно по: https:.www.euro.who.int/ru/health-topics/health-emergencies/coronavirus-covid-19/publications-and-technical-guidance/2020/diagnostic-testing-for-sars-cov-2-interim-guidance,-11-september-2020. Ссылка активна на 24.02.2022.
3. Ozcurumez M., Ambrosch A., Frey O., et al. SARS-CoV-2 antibody testing — questions to be asked . J. Allergy Clin. Immunol. 2020. Vol. 146, N1. P. 35–43. DOI: 10.1016/j.jaci.2020.05.020
4. Sethuraman N., Stanleyraj S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2 . JAMA. 2020. Vol. 323, N22. P. 2249–2251. DOI: 10.1001/jama.2020.8259.
5. Watson J., Richter A., Deeks J. Testing for SARS-CoV-2 antibodies. BMJ. 2020. Vol. 370. P. m3325. DOI: 10.1136/bmj.m3325
6. Du Z., Zhu F., Guo F., et al. Detection of antibodies against SARS-CoV-2in patients with COVID-19. J. Med. Virol. 2020. Vol. 92, N10. P. 1735–1738. DOI: 10.1002/jmv.25820
7. La Marca A., Capuzzo M., Paglia T., et al. Test-ing for SARS-CoV-2 (COVID-19): a systematic review and clinical guide to molecular and serological in-vitro diagnostic assays . Reprod. Biomed. Online. 2020. Vol. 41, N3. P. 483–499. DOI: 10.1016/j.rbmo.2020.06.001
8. McAndrews K.M., Dowlatshahi D.P., Dai J., et al. Heterogeneous an-tibodies against SARS-CoV-2 spike receptor binding domain and nucleocapsid with implications for COVID-19 immunity . JCI Insight. 2020. Vol. 5, N18, e142386. P. 1–14. DOI: 10.1172/jci.insight.142386
9. Sethuraman N., Stanleyraj S., Ryo A. Interpreting Diagnostic Tests for SARS-CoV-2 . JAMA. 2020. Vol. 323, N22. P. 2249–2251. DOI: 10.1001/jama.2020.8259
10. Haselmann V., Özçürümez M.K., Klawonn F., et al. Results of the first pilot external quality assessment (EQA) scheme for anti- SARS-CoV2-antibody testing . Clin. Chem. Lab. Med. 2020. Vol. 58, N12. P. 2121–2130. DOI: 10.1515/cclm-2020-1183
11. Марданлы С. Г., Авдонина А. С. Мамедова С. Г. Разработка иммуноферментной тест-системы для выявления антител класса IgG к возбудителю COVID-19 в сыворотке (плазме) крови человека . Клиническая лабораторная диагностика. 2020. Т. 65, №11. С. 683–687. DOI 10.17116/klinderma202019041465
12. Марданлы С. Г. Разработка и испытания новых иммуноферментных тест систем для диагностики токсоплазмоза. Клиническая лабораторная диагностика. 2009. № 2. С: 35–37.
13. Марданлы С. Г. Эпидемиологический надзор за инфекциями TORCH группы на основе современных технологий лабораторной диагностики. Дисс….. д-ра мед. наук. Москва; 2016. Доступно на: http:.www.dslib.net/epidemiologia/jepidemiologicheskij-nadzor-za-infekcijami-torch-gruppy-na-osnove-sovremennyh.html. Ссылка активна на 24 февраля 2022.
14. Марданлы С. Г., Симонов В. В., Авдонина А. С. Производство наборов реагентов для клинической лабораторной диагностики иммунохимическими методами. Орехово-Зуево: ГГТУ. 2017.
15. Марданлы С. Г., Симонова Е. Г., Симонов В. В. Инфекции TоRCH-группы: клиническая лабораторная диагностика, эпидемиологический надзор и контроль. Москва: Транзит-ИКС. 2018.
16. Марданлы С. Г., Симонова Е. Г., Симонов В. В. Герпесвирусные инфекции: этиология и патогенез, клиника и лабораторная диагностика, эпидемиология и профилактика. Орехово-Зуево: ГГТУ. 2020.
17. Hui Penga, Li-tao Yanga, Ling-yun Wangb, et al. Long-lived memory T lymphocyte responses against SARS coronavirus nucleocapsid proteinin SARS-recovered patients . Virology. 2006. Vol. 351, N2. P. 466–475. DOI: 10.1016/j.virol.2006.03.036.
18. Hiscox J.A., Wurm T., Wilson L., et al. The coronavirus infectious bronchitis virus nucleoprotein localizes to the nucleolus . J. Virol. 2001. Vol. 75, N1. P. 506–512. DOI: 10.1128/JVI.75.1.506–512.2001.
19. Narayanan K., Chen C.J., Maeda J., Makino S. Nucleocapsid independent specific viral RNA packaging via viral envelope protein and viral RNA sig-nal . J. Virol. 2003. Vol. 77, N5. 2922–2927. DOI: 10.1128/jvi.77.5.2922–2927.2003.
20. Ning Wang, Jian Shang, Shibo Jiang, Lanying Du. Subunit vaccines against emerging pathogenic human coronaviruses . Front. Microbiol. 2020; Vol. 11, art. 298. Доступно на: https:.www.frontiersin. org/journals/microbiology#articles. DOI: 10.3389/fmicb.2020.00298. Ссылка активна на 24.02.2022.
21. Brouwer Ph.J.M., Caniels T.G., van der Straten K., et al. Potent neutralizing antibodies from COVID-19 patients define multiple targets of vulnerability . Science. 2020. Vol. N6504. P. 369: 643–650. DOI: 10.1126/science.abc5902.
22. Rui Shi, Chao Shan, Xiaomin Duan, et al. A human neutralizing anti-body targets the receptor-binding site of SARS-CoV-2. Nature. 2020. Vol. 584, N7819. P. 120–124. DOI: 10.1038/s41586-020-2381-y.
23. Narayanan K., Maeda A., Maeda J., Makino S. Characterization of the coronavirus M protein and nucleocapsid interactionin infected cells. J. Virol. 2000. Vol. 74, N17. P. 8127–8134. DOI: 10.1128/jvi.74.17.8127–8134.2000.
24. Opstelten D.J., Raamsman M.J., Wolfs K., et al. Envelope glycoprotein interactionsin coronavirus assembly. J. Cell. Biol. 1995. Vol. 131, N2. P. 339–349. DOI: 10.1083/jcb.131.2.339.
25. Jun Liu, Yeping Sun, Jianxun Qi, et al. The Membrane Protein of Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus Acts as a Dominant Immunogen Revealed by a Clustering Region of Novel Functionally and Structurally Defined Cyto-toxic T-Lymphocyte Epitopes . J. Infect. Dis. 2010. Vol. 202, N8. P. 1171–1180. DOI: 10.1086/656315.
26. Schoeman D., Fielding B.C. Coronavirus envelope protein: current knowledge . Virol. J. 2019. Vol. 16, N1. P. 69. DOI: 10.1186/s12985-019-1182-0
Рецензия
Для цитирования:
Марданлы С.Г., Попова Т.В. Разработка иммуноферментной системы для выявления специфических IgG к коронавирусу SARS-COV-2 методом иммунного блоттинга в формате «line blot». Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2022;21(4):103-112. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-4-103-112
For citation:
Mardanly S.G., Popova T.V. The Development of ELISA-test System for Detection of Specific IgG to SARS-COV-2 Coronavirus by Immunoblotting (Line Blot). Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2022;21(4):103-112. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-4-103-112
Просмотров: 119
Послать статью по эл. почте 