Фармакоэкономическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции пациентов с сахарным диабетом

Актуальность. Пациенты с сахарным диабетом относятся к группе риска развития различных инфекций, в том числе инфекций нижних дыхательных путей. Вакцинопрофилактика обеспечивает снижение количества обусловленных пневмонией госпитализаций и летальных исходов.

Цель. Оценка фармакоэкономических аспектов вакцинации против пневмококковой инфекции 40и 65-летних пациентов с сахарным диабетом второго типа (СД2).

Материал и методы. Анализ был проведён с позиции системы здравоохранения. Оценка осуществлялась методом марковского моделирования на основе российских эпидемиологических данных с учётом результатов зарубежных исследований. Оценивались схемы вакцинации 1 дозой 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ13) с введением через 1 год 1 дозы пневмококковой 23-валентной полисахаридной вакцины (ППВ23) и вакцинации только 1 дозой ПКВ13. Временной горизонт исследования – 5 лет. Затраты и продолжительность жизни дисконтировали на 3,5% в год.

Результаты. Вакцинация 65-летних пациентов с СД2 характеризуется крайне высокой экономической эффективностью: инкрементальные затраты на 1 дополнительный QALY (год жизни с поправкой на качество) при вакцинации ПКВ13 + ППВ23 – 189,27 тыс. руб., а вакцинация ПКВ13 влечёт за собой снижение затрат на 371,92 руб. в расчёте на 1 вакцинированного. При вакцинации 40-летних пациентов инкрементальные затраты на 1 дополнительный QALY составят для вакцинации ПКВ13 + ППВ23 491,31 тыс. руб., а ПКВ13 – 55,31 тыс. руб.

Заключение. Вакцинация против пневмококковой инфекции 40и 65-летних пациентов с СД2 снижает обусловленную ею заболеваемость и смертность и является экономически высоко эффективной. Вакцинация ПКВ13 с последующим введением ППВ23 обеспечивает увеличение количества предотвращённых случаев заболевания и обусловленных им летальных исходов по сравнению с вакцинацией только ПКВ13, но при этом требует дополнительных затрат.

1. Huijts SM, et al. Post-hoc analysis of a randomized controlled trial: Diabetes mellitus modifies the efficacy of the 13-valent pneumococcal conjugate vaccine in elderly. Vaccine. 2017 Apr 12. https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2017.01.071.

2. Клинические рекомендации «Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом» (10-й выпуск). Под редакцией И. И. Дедова, М. В. Шестаковой, А. Ю. Майорова. Москва, 2021. DOI:10.14341/DM12802.

3. Клинические рекомендации. Внебольничная пневмония у взрослых. – 2021. https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/654_1

4. Bonten MJ, et al. Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults. N Engl J Med. 2015 Mar 19,372(12):1114–25.

5. Игнатова Г. Л., Блинова Е. В., Антонов В. Н., Гребнева И. В. Анализ влияния вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в сочетании с сахарным диабетом. Терапевтический архив. 2019, 91(11):54–59. DOI:10.26442/00403660.2019.11.000424

6. Игнатова Г. Л., Антонов В. Н. Пятилетний анализ эффективности вакцинации пневмококковой инфекции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Пульмонология. 2018;28(2):185–192. DOI:10.18093/0869-0189-2018-28-2-185-192

7. Брико Н. И., Коршунов В. А., Ломоносов К. С. Пневмококковая инфекция в Российской Федерации: состояние проблемы. Вестник Российской академии медицинских наук. 2021. Т. 76. №1. C. 28–42. doi: 10.15690/vramn1404

8. Романенко В. В., Сомова А. В. Эпидемиологические особенности внебольничной пневмонии в Свердловской области. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2014;2:59–65.

9. Чучалин А. Г., Онищенко Г. Г. Реализация противоэпидемических мероприятий по профилактике пневмококковых инфекций в зонах паводкового наводнения в Приамурье. Пульмонология. 2015, 25 (3):5–18. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2015-25-3-303-311

10. Гусев А. В. Перспективы дальнейшего развития службы медицинской статистики путем перехода к управлению на основе данных. Врач и информационные технологии. 2018;2:6–22.

11. Кобякова О. С., Поликарпов А. В., Голубев Н. А. и др. Трансформация медицинской статистики в период пандемии новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Журнал социальной гигиены здравоохранения и истории медицины 2021;29(6):1439–1445.

12. Захаренков И. А., Рачина С. А., Дехнич Н. Н. и др. Этиология тяжелой внебольничной пневмонии у взрослых: результаты первого российского многоцентрового исследования. Терапевтический архив. 2020;92(1):36–42. DOI: 10.26442/00403660.2020.01.000491

13. Shea KM, et al. Rates of pneumococcal disease in adults with chronic medical conditions. Open Forum Infect Dis. 2014 May 27,1(1):ofu024.

14. Dirmesropian S, Liu B, Wood JG, et al. Pneumonia hospitalisation and case-fatality rates in older Australians with and without risk factors for pneumococcal disease: implications for vaccine policy. Epidemiol Infect. 2019 Jan,147:e118. doi:10.1017/S0950268818003473. PMID: 30869015, PMCID: PMC6518507.

15. Ramirez JA, Wiemken TL, Peyrani P, et al. University of Louisville Pneumonia Study Group. Adults Hospitalized With Pneumonia in the United States: Incidence, Epidemiology, and Mortality. ClinInfectDis. 2017 Nov 13,65(11):1806–1812. doi: 10.1093/cid/cix647. PMID: 29020164.

16. Женщины и мужчины России. 2020: Статистический сборник. Росстат. М., 2020:239.

17. Муравьёв А. А., Чагарян А. Н., Иванчик Н. В. и др. Козлов Р.С. Эпидемиология серотипов S. pneumoniae, выделенных у лиц старше 18 лет: здоровых носителей, пациентов с острым средним отитом, внебольничной пневмонией и инвазивной пневмококковой инфекцией (исследование «SPECTRUM»). Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2019;21(4):275–281.

18. Концевая А. В., Шальнова С. А., Баланова Ю. А. и др. Качество жизни российской популяции по данным исследования ЭССЕ-РФ. Кардиоваскулярная терапия и профилактика, 2016;15(5):84–90.

19. Feldman C, Dlamini SK, Madhi SA, et al. The cost-effectiveness of using pneumococcal conjugate vaccine (PCV13) versus pneumococcal polysaccharide vaccine (PPSV23), in South African adults. PLoS One. 2020 Jan 29,15(1):e0227945. doi: 10.1371/journal.pone.0227945. PMID: 31995597, PMCID: PMC6988977.0,2)

20. Lawrence H, Pick H, Baskaran V, et al. Effectiveness of the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine against vaccine serotype pneumococcal pneumonia in adults: A case-control test-negative design study. PLoS Med. 2020 Oct 23,17(10):e1003326. doi: 10.1371/journal.pmed.1003326. PMID: 33095759, PMCID: PMC7584218.

21. Cameron D, Ubels J, Norström F. On what basis are medical cost-effectiveness thresholds set? Clashing opinions and an absence of data: a systematic review. Glob Health Action. 2018;11(1):1447828. doi: 10.1080/16549716.2018.1447828. PMID: 29564962, PMCID: PMC5930346.

22. Macroeconomics and health: Investing in health for economic development. Report of the commission on macroeconomics and health to the WHO [Internet]. Geneva, 2001. Доступно на: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42435/1/924154550X.pdf

23. Gulácsi L, Rotar AM, Niewada M, et al. Health technology assessment in Poland, the Czech Republic, Hungary, Romania and Bulgaria. Eur J Health Econ. 2014;15:S13–S25.

24. O’Reilly R, Yokoyama S, Boyle J, et al. The impact of acute pneumococcal disease on health state utility values: a systematic review. Qual Life Res. 2021 Jul 17. doi: 10.1007/s11136-021-02941-y. Epub ahead of print. PMID: 34273067.

25. Tang YK, Guo X, Ma XY, et al. [Progress on economic evaluation of pneumococcal vaccine]. Zhonghua Yu Fang Yi XueZaZhi. 2021 Jul 6,55(7):896–902. Chinese. doi:10.3760/cma.j.cn112150-20200723-01049. PMID: 34304429.

26. Рудакова А. В., Брико Н. И., Лобзин Ю. В. и др. Вакцинация взрослых против пневмококковой инфекции в Российской Федерации: социальные и фармакоэкономические аспекты. Журнал инфектологии. 2018. Т. 10. № 3. С. 11–22.