Десятилетний опыт применения 13-валентной конъюгированной полисахаридной пневмококковой вакцины в Российской Федерации

Пневмококковая инфекция остается и сегодня значимой проблемой мирового здравоохранения, при этом основной мерой ее профилактики является вакцинация. Период использования пневмококковых конъюгированных полисахаридных вакцин в России превышает 14 лет, а 13-валентной конъюгированной полисахаридной пневмококковой вакцины (ПКВ13) – более 10 лет. За это время накоплен обширный опыт применения данного типа вакцин, проведено множество исследований по оценке их эффективности и безопасности.

Цель. Обобщение опыта применения ПКВ13 в Российской Федерации с оценкой ее эпидемиологической и клинической эффективности.

Выводы. Результаты обзора проведенных исследований свидетельствуют об эффективности и безопасности применения ПКВ13 как для взрослых, так и для детей. Продемонстрирована эффективность иммунизации детей групп риска (недоношенных, страдающих врожденной патологией, имеющих хронические заболевания и часто болеющих), показана необходимость и безопасность своевременного начала вакцинации (с 2-месячного возраста) новорожденных, возможность ее совмещения с иммунизацией против других инфекций в рамках Национального календаря профилактических прививок, значимость соблюдения рекомендуемой схемы вакцинации в соответствии с возрастом ребенка. Показана эффективность вакцинации взрослых, страдающих хроническими заболеваниями как в отношении профилактики усугубления течения основной патологии, так и снижения риска возникновения пневмонии. Получен положительный опыт иммунизации взрослых из групп профессионального риска – медицинских работников, военнослужащих по призыву и лиц, подвергшихся воздействию вредных производственных факторов и имеющих профессиональные заболевания легких. Проведенные исследования показали высокую фармакоэкономическую эффективность вакцинации ПКВ13, однако при любых изменениях ценовых и эпидемиологических параметров требуется уточнение экономической целесообразности вакцинации в изменившихся условиях. На сегодняшний день целесообразно дальнейшее поддержание высокого уровня охвата вакцинацией детского населения, ее своевременности и расширение групп риска среди взрослого населения, подлежащего вакцинации против пневмококковой инфекции в рамках Национального календаря профилактических прививок с учетом ее эпидемиологической, клинической и экономической эффективности.

1. GBD 2019 Antimicrobial Resistance Collaborators (2022). Global mortality associated with 33 bacterial pathogens in 2019: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2019. Lancet (London, England), 400(10369), 2221–2248. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(22)02185-7

2. Брико Н. И., Коршунов В. А., Ломоносов К. С. Пневмококковая инфекция в Российской Федерации: состояние проблемы. Вестник РАМН. 2021;76(1):28–42. doi: https://doi.org/10.15690/vramn1404

3. Эпидемиология, клиника и профилактика пневмококковой инфекции: Учебное пособие для врачей. Под ред. Брико Н. И.: Нижний Новгород: Ремедиум Приволжье; 2017.

4. Иммунизация взрослых. Методические рекомендации. О. М. Драпкина, Н. И. Брико, М. П. Костинов и др. М., ФГБУ «НМИЦ ТПМ» Минздрава России: 2020. 248 с.

5. Чучалин А. Г., Брико Н. И., Авдеев С. Н. и др. Федеральные клинические рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции у взрослых. Пульмонология. 2019;29(1):19-34. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2019-29-1-19-34

6. Andrés de Roux, et al. Comparison of Pneumococcal Conjugate Polysaccharide and Free Polysaccharide Vaccines in Elderly Adults: Conjugate Vaccine Elicits Improved Antibacterial Immune Responses and Immunological Memory. Clinical Infectious Diseases, Volume 46, Issue 9, 1 May 2008, Pages 1488) https://doi.org/10.1086/588219

7. Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health International Vaccine Access Center (IVAC) Данные на 20 января 2023 г. Доступно по: https://view-hub.org/map/?set=vaccine-product-current-planned&group=vaccine-introduction&category=pcv Ссылка активна на 14 июня 2023

8. Emily K Horn, Icon, Matt D, et al. Pages 1291-1309 | Received 03 Jun 2021, Accepted 19 Aug 2021, Accepted author version posted online: 23 Aug 2021, Published online: 11 Sep 2021 https://doi.org/10.1080/14760584.2021.197152

9. Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Превенар 13 – вакцина тринадцативалентная пневмококковая полисахаридная конъюгированная адсорбированная. ЛП 000798-031011. .Доступно на: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=fa1714261eca-44bc-81f4-6031a67504f1 Ссылка активна на 15.05.2023.

10. Рубан А. П., Струч С. В. Вакцинация как вариант решения вопроса резистентности S. pneumoniae. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2021;20(2): 83–92. https://doi:10.31631/2073-3046-2021-20-2-83-92

11. Приказ МЗ РФ от 06 декабря 2021 г. № 122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» .Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202112200070 Ссылка активна на 15.05.2023

12. Ильина С. В., Белецкая О. А., Сабитов А. У. Результаты оценки эффективности и безопасности применения конъюгированных пневмококковых вакцин в Российской Федерации. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы № 6 /2013/С.55–59

13. Салкина О. А., Снегова Н. Ф. и др. Клинико-иммунологическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции у детей раннего возраста. Детские инфекции. 2012. №1.

14. Харит С. М., Окунева М. А., Рулева А. А. и др. Опыт реализации программы массовой вакцинации против пневмококка детей первого года жизни в СанктПетербурге. Педиатрическая фармакология. 2014;11(3):76–78. https://doi.org/10.15690/pf.v11i3.1013

15. Резолюция заседания общественного Координационного совета по изучению пневмококковой инфекции и вакцинации в России. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2015;14(1):75–77. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2015-14-1-75-77

16. Семериков В. В., Зубова Е. С., Софронова Л. В. Влияние селективной и массовой стратегии иммунизации детей против пневмококковой инфекции на заболеваемость и смертность внебольничной пневмонией среди детей до 5 лет. Педиатрическая фармакология. 2019; 16 (4): 216–228. doi: 10.15690/pf.v16i4.2051)

17. Чучалин А. Г., Онищенко Г. Г., Колосов В. П. Респираторные инфекции у детей: результаты реализации региональной программы вакцинопрофилактик Педиатрия. 2016. Том 95. № 4. С. 196–201.

18. Сомова А. В., Романенко В. В., Голубкова А. А. Эпидемиология S. pneumoniae-ассоциированных пневмоний и анализ эффективности вакцинации против пневмококковой инфекции у детей до 6 лет. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2018;17(1):25–32. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-1-25-32

19. Резолюция заседания Экспертного совета по пневмококковой инфекции и вакцинации в России. ПФ. 2016. №6.

20. Брико Н. И., Коршунов В. А., Намазова-Баранова Л. С. И др. Оценка эффективности вакцинации младенцев 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в рамках Национального календаря профилактических прививок России. Вопросы современной педиатрии. 2019;18(3):203–211. https://doi.org/10.15690/vsp.v18i3.2038

21. Брико Н. И., Коршунов В. А., Намазова-Баранова Л. С. И др. Результаты трехлетней вакцинации детей против пневмококковой инфекции в России. Педиатрическая фармакология. 2018;15(4):287–299. https://doi.org/10.15690/pf.v15i4.1943

22. Харит С. М., Фридман И. В., Павлюкова А. Н. и др. Клиническая эффективность пневмококковой конъюгированной 13-валентной вакцины у детей раннего возраста. Педиатрическая фармакология. 2016; 13 (5): 443–447. doi: 10.15690/pf.v13i5.1639

23. Ильина С. В., Лысанов Ю. И. Вакцинация конъюгированной пневмококковой вакциной недоношенных детей и детей с врожденными пороками сердца в Иркутске. Педиатрическая фармакология. 2013;10(3):12–16. https://doi.org/10.15690/pf.v10i3.692

24. Семериков В. В., Зубова Е. С., Лошкарева В. Н. и др. Распространенность бронхолегочной патологии среди недоношенных детей и оценка профилактической эффективности и реактогенности применения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у недоношенных детей с бронхолегочной дисплазией. Педиатрическая фармакология. 2019; 16 (6): 372–378. doi: 10.15690/pf.v16i6.2075

25. Вавилова В. П., Вавилов А. М., Черкаева А. Х. Профилактика пневмококковой инфекции у детей с хроническими заболеваниями носоглотки снижает уровень заболеваемости другими инфекциями респираторного тракта: результаты проспективного сравнительного исследования. Вопросы современной педиатрии. 2015;14(5):557–563. https://doi.org/10.15690/vsp.v14i5.1439

26. Федосеенко М. В., Новикова Д. А., Ткаченко Н. Е. и др. Опыт применения и оценка безопасности 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины у детей младше 5 лет. Педиатрическая фармакология. 2014;11(5):59–64. https://doi.org/10.15690/pf.v11i5.1166

27. Курдуп М. К., Галицкая М. Г., Давыдова И. В. и др. Противопневмококковая вакцинация детей с хронической кардиологической патологией. Доктор.Ру. 2022; 21(3): 17–21. https://doi.org/10.31550/1727-2378-2022-21-3-17-21

28. Рудакова А. В., Усков А. Н., Харит С. М., Сидоренко С. В. Фармакоэкономические аспекты пневмококковой вакцинации детей в России. Журнал инфектологии. 2011;3(4):78–83. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2011-3-4-78-83

29. Романенко В. В., Сомова А. В. Оценка экономической эффективности вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у детей до 5 лет в Свердловской области. Уральский медицинский журнал. 2012. № 10(102). С. 98–100.

30. Рудакова А. В., Баранов А. А., Лобзин Ю. В. и др. Фармакоэкономические аспекты вакцинации детей 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной в Российской Федерации. Вопросы современной педиатрии. 2014. Т. 13. № 1. С. 51–59. DOI: 10.15690/vsp.v13i1.911

31. Bonten, M. J., Huijts, S. M., Bolkenbaas, M., et al. (2015). Polysaccharide conjugate vaccine against pneumococcal pneumonia in adults. The New England journal of medicine. 372(12), 1114–1125. https://doi.org/10.1056/NEJMoa1408544

32. Игнатова Г. Л., Блинова Е. В., Струч С. В., Сырочкина М. А. Риск развития внебольничной пневмонии у пациентов с сахарным диабетом. Терапевтический архив. 2022;94(3):448–453. DOI: 10.26442/00403660.2022.03.201447

33. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2022 г.». – М.: Федеральная служба охраны по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2023. – 340 с.

34. Брико Н. И., Коршунов В. А., Васильева И. А., Воробьева А. Д. Вакцинация против пневмококковой инфекции взрослых групп риска. Туберкулез и болезни легких. 2020;98(5):15–23. https://doi.org/10.21292/2075-1230-2020-98-5-15-23

35. Демко И. В., Корчагин Е. Е., Гордеева Н. В. и др. Опыт вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у взрослых на примере Красноярского края. Пульмонология. 2017;27(1):21–28. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2017-27-1-21-28

36. Ромашов Б. Б., Полякова Н. В. Особенности патогенеза, клиники и лечения сочетания хронической обструктивной болезни легких и сахарного диабета. Молодой ученый. 2015;13:310–4

37. Couillard A, Veale D, Muir JF. Comorbidities in COPD: a new challenge in clinical practice. Rev Pneumol Clin. 201;67(3):143–53. doi: 10.1016/j.pneumo.2010.05.003

38. Протасов А. Д., Жестков А. В., Костинов М. П. и др. Анализ отдаленных результатов эффективности и формирования адаптивного иммунитета при применении разных препаратов и схем вакцинации против пневмококковой инфекции у больных с хронической обструктивной болезнью легких. Терапевтический архив. 2017. Т. 89. № 12 – 2. С. 165–174.

39. Протасов А. Д., Жестков А. В., Костинов М. П. и др. Отдаленные результаты клинической эффективности разных схем вакцинации против пневмококковой инфекции и возможный механизм действия вакцинации у больных бронхиальной астмой. Пульмонология. 2018;28(2):193–199. https://doi.org/10.18093/08690189-2018-28-2-193-199

40. Костинов М. П., Жестков А. В., Протасов А. Д. и др. Сравнительный анализ динамики показателей качества жизни у больных хронической обструктивной болезнью легких на фоне вакцинации против пневмококковой инфекции с использованием 13-валентной конъюгированной и 23-валентной полисахаридной вакцин. Пульмонология. 2015;25(2):163–166. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2015-25-2-163-166

41. Игнатова Г. Л., Антонов В. Н. Анализ динамики комплаентности у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких на фоне вакцинации против пневмококковой инфекции. Терапевтический архив. 2018. Т. 90. №3. C. 47–52. doi: 10.26442/terarkh201890347-52

42. Игнатова Г. Л., Антонов В. Н. Анализ влияния вакцинации против пневмококковой инфекции на течение коморбидной патологии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и хронической сердечной недостаточностью. Терапевтический архив. 2018. Т. 90. № 8. C. 53–62. doi: 10.26442/terarkh201890853-62

43. Игнатова Г. Л., Блинова Е. В., Антонов В. Н., Гребнева И. В. Анализ влияния вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких в сочетании с сахарным диабетом. Терапевтический архив. 2019. Т. 91. № 11. C. 49–54. doi: 10.26442/00403660.2019.11.000424

44. Игнатова Г. Л., Антонов В. Н. Влияние вакцинации пневмококковыми вакцинами на повторные пневмонии у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Терапевтический архив. 2022;94(11):1257–1261. DOI: 10.26442/00403660.2022.11.201932

45. Grabowska K, Högberg L, Penttinen P, Svensson A., Ekdahl K. Occurrence of invasive pneumococcal disease and number of excess cases due to influenza. BMC Infect Dis. 2006;6:58. doi: 10.1186/1471-2334-6-58

46. Игнатова Г. Л., Антонов В. Н., Блинова Е. В. Анализ эффективности совместной или последовательной вакцинации пневмококковыми и гриппозными вакцинами у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких. Терапевтический архив. 2019. Т. 91. № 8. C. 12–17. doi: 10.26442/00403660.2019.08.000205

47. Жестков А. В., Золотов М. О., Лямин А. В. и др. Результаты иммунопрофилактики ВИЧ-инфицированных 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакциной. Терапевтический архив. 2021. Т. 93. №11. C. 1300–1305. doi: 10.26442/00403660.2021.11.201188

48. Куликов П. В., Жоголев С. Д., Аминев Р. М. и др. Эпидемиологическая и этиологическая характеристика внебольничной пневмонии у военнослужащих по призыву в современный период. Сравнительная оценка эффективности пневмококковых вакцин. Журнал инфектологии. Том 11, № 2, 2019, DOI: 10.22625/2072-67322019-11-2-116-123

49. Шпагина Л. А., Котова О. С., Шпагин И. С. и др. Эффективность пневмококковой полисахаридной конъюгированной 13-валентной вакцины у медицинских работников. Терапевтический архив.2018; 90 (11): 55–61. DOI: 10.26442/terarkh2018901155-61

50. Игнатова Г. Л., Родионова О. В., Антонов В. Н. и др. Влияние вакцинации пневмококковыми вакцинами на обострения у пациентов с профессиональными заболеваниями легких. Пульмонология. 2019;29(4):428–34. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2019-29-4-428-434

51. Игнатова Г. Л., Антонов В. Н., Родионова О. В. Экономическая оценка вакцинопрофилактики больных хронической обструктивной болезнью легких и ишемической болезнью сердца. Пульмонология. 2015;25(3):312–319. https://doi.org/10.18093/0869-0189-2015-25-3-312-319

52. Игнатова Г. Л., Антонов В. Н., Родионова О. В. Эффективность вакцинопрофилактики конъюгированной пневмококковой вакциной у больных хронической обструктивной болезнью легких за 3 года. Consilium Medicum. 2016; 18 (3): 42–46.

53. Игнатова Г. Л., Антонов В. Н. Эпидемиологические особенности хронической респираторной патологии при вакцинации против пневмококковой инфекции. Пульмонология. 2017; 27 (3): 376–383. DOI: 10.18093/0869_0189_2017_27_3_376_383

54. Игнатова Г. Л., Захарова И. А., Антонов В. Н. Клинико-экономическая эффективность вакцинации конъюгированной пневмококковой 13-валентной вакциной больных хроническим бронхитом молодого возраста. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2017;16(2):17–22. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-162-17-22

55. Брико Н. И., Батыршина Л. Р., Брико А. Н. Оценка прогностической эпидемиологической и экономической эффективности вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у мужчин трудоспособного возраста с различными хроническими заболеваниями. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2018. № 1. С. 17–23.

56. Брико Н. И., Батыршина Л. Р., Брико А. Н. Предполагаемая эффективность вакцинопрофилактики пневмококковой инфекции у мужчин трудоспособного возраста. Профилактическая медицина. 2018. Т. 21. № 3. С. 10–15.

57. Рудакова А. В., Брико Н. И., Лобзин Ю. В. и др. Вакцинация взрослых против пневмококковой инфекции в Российской Федерации: социальные и фармакоэкономические аспекты. Журнал инфектологии. 2018. Т. 10. № 3. С. 11–22.

58. Рудакова А. В., Харит С. М., Лобзин Ю. В. Фармакоэкономические аспекты вакцинации против пневмококковой инфекции лиц из группы высокого риска. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2019;18(6):39–44. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2019-18-6-39-44

59. Рудакова А. В., Брико Н. И., Лобзин Ю. В. и др. Эффективность затрат на вакцинацию против пневмококковой инфекции взрослых из групп риска в рамках федеральных и региональных программ. Журнал инфектологии. 2019;11(4):6–18. https://doi.org/10.22625/2072-6732-2019-11-4-6-18

60. Орлова Е. А., Дорфман И. П., Орлов М. А., Абдуллаев М. А. Фармакоэкономическое обоснование проведения антипневмококковой вакцинации в группах риска для профилактики внебольничных пневмоний среди взрослого населения Астраханской области. Фармация и фармакология. 2020. Т. 8. № 6. С. 436–445. https://doi.org/10.19163/2307-9266-2020-8-6-436-445

61. Рудакова А.В., Брико Н. И., Лобзин Ю. В. и др. Фармакоэкономическая эффективность вакцинации пожилых граждан против пневмококковой инфекции в Российской Федерации. Профилактическая медицина. 2021;24(12):41–48.

62. Рудакова А. В., Брико Н. И., Лобзин Ю. В. и др. Фармакоэкономическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции пациентов с сахарным диабетом. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2022;21(5):78–88. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2022-21-5-78-88

63. Орлова Е. А., Дорфман И. П., Умерова А. Р. И др. Экономический ущерб отсутствия пневмококковой вакцинации как фактора риска осложнений хронической обструктивной болезни легких. Фармация и фармакология. 2022;10(2):187–197. DOI: 10.19163/2307-9266-2022-10-2-187-197

64. Колосов В. П., Курганова О. П., Перельман Ю. М. и др. Прогнозная оценка эффективности вакцинопрофилактики острых респираторных инфекций среди строителей Амурского газоперерабатывающего завода. В сборнике: Системный анализ в медицине (САМ 2022). Материалы XVI международной научной конференции. Под общей редакцией В. П. Колосова. Благовещенск, 2022. С. 177–182.

65. Рудакова А. В., Брико Н. И., Лобзин Ю. В. и др. Фармакоэкономическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Кардиология. 2023;63(5):19–26. https://doi.org/10.18087/cardio.2023.5.n2378

66. Macroeconomics and health: Investing in health for economic development. Report of the commission on macroeconomics and health to the WHO [Internet]. Geneva; 2001. Available at: http://apps.who.int/iris/bitstream/10665/42435/1/924154550X.pdf Accessed: 14 June 2023.