Методика разработки стандартной операционной процедуры обработки гибкого эндоскопа с учетом эпидемиологических рисков

Актуальность. Широкое использование эндоскопических манипуляций в диагностике и лечении увеличивает потенциальные риски инфицирования пациентов в случае нарушения обработки гибких эндоскопов. Основная причина нарушений связана с невнимательностью, низким уровнем компетенций персонала. Одно из наиболее оптимальных решений этой проблемы – это обеспечение документацией, регламентирующей процесс обработки гибких эндоскопов в медицинской организации с целью минимизации влияния человеческого фактора.

Цель. Разработка СОПа для обработки гибкого назофарингоскопа с учетом эпидемиологических рисков нестерильных эндоскопических вмешательств.

Материалы и методы. На основании научных публикаций и нормативных документов были оценены эпидемиологические риски нестерильных эндоскопических вмешательств и составлен пример СОПа для гибкого назофарингоскопа.

Результаты. Учитывая факторы, приводящие к развитию инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и требования санитарного законодательства, разработан образец Стандарта операционной процедуры (СОП) для обработки гибкого назофарингоскопа ручным способом. Также определены основные направления, которыми необходимо руководствоваться медицинским работникам при разработке СОП в медицинской организации.

Выводы. Стандартизация процедуры обработки гибких эндоскопов позволяет проводить манипуляции по четко разработанному алгоритму, исключает недопонимание со стороны персонала, снижает частоту нарушений и ошибок и, как следствие, вероятность возникновения ИСМП.

1. Гренкова Т. А., Селькова Е. П. Проблемы обеспечения эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2015. Т.14, №6. С.48–52.

2. Onaizah O., Koszowska Z., Winters C., et al. Guidelines for Robotic Flexible Endoscopy at the Time of COVID-19. Frontiers in Robotics and AI. 2021 Vol. 8. P. 1–8. doi: 10.3389/frobt.2021.612852

3. Эпидемиологическая безопасность нестерильных эндоскопических вмешательств. Гренкова Т. А., Селькова Е. П., ред. Нижний Новгород: Ремедиум Приволжье; 2018.

4. Public Health Agency of Canada. Infection Prevention and Control Guideline for Flexible Gastrointestinal Endoscopy and Flexible Bronchoscopy. Ottawa: Public Health Agency of Canada; 2010.

5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 4 от 28.01.2021 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-

6. «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102180019. Ссылка активна на 19 апреля 2023.

7. Beilenhoff U., Biering H., Blum R., et al. Reprocessing of flexible endoscopes and endoscopic accessories used in gastrointestinal endoscopy: Position Statement of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA). Endoscopy. 2018. vol. 50. N12, P. 1205–1234.

8. Методические указания МУ 3.1.3798-22. «3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях». Доступно по: https://base.garant.ru/406037027. Ссылка активна на 19 апреля 2023.

9. Шестопалова Т. Н., Гололобова Т. В. Использование стандартных операционных процедур как одно из направлений обеспечения безопасности медицинской деятельности. Информирование о рисках, управление рисками. 2018. № 2. С.129–137.

10. Гуслякова Р. П., Ягудин Р. Х., Рыбкин Л. И. Возможности использования принципов менеджмента качества и стандартных операционных процедур в многопрофильном стационаре // Практическая медицина. 2017. Т. 8, №109. С. 59–61.

11. Приказ Росстандарта №1390-ст от 28.09.2015 «ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195013. Ссылка активна на 19 апреля 2023

12. Берсенеева Е. А., Мендель С. А., Таирова Р. Т. и др. Типовая модель процесса разработки стандартных операционных процедур в медицинской организации // Вестник ВолгГМУ. 2019. Т.70, №2. С. № 38–41.

13. Standard Operating Procedures [Internet]. San Francisco (CA): University of California San Francisco. c2015. Доступно на: https://hub.ucsf.edu/sops. Ссылка активна на 22 апреля 2022.

14. Hamrell M.R., Wagman B. Standard operating procedures in clinical research: a beginner’s guide. The Quality Assurance Journal. 2001. Vol. 5, №2. P.93–97.

15. Amare G. Reviewing the values of a standard operating procedure. Ethiop J Health Sci. 2012. Vol. 22, N 3. P. 205–208.

16. Росздравнадзор. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). ФГБУ «ЦМИКЭЭ» М.: 2015.

17. Лопатин А. С., Азизов И. С., Козлов Р. С. Микробиом полости носа и околоносовых пазух в норме и при патологии. Часть I . Российская ринология. 2021. Т.29, №1. С. № 23–30.