Доклиническое исследование токсичности и безопасности кандидатной живой коклюшной вакцины интраназального применения
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-98-108
Аннотация
По данным Всемирной организации здравоохранения, на фоне массовой парентеральной иммунизации населения современными вакцинами во многих странах регистрируется рост заболеваемости коклюшем, в том числе среди подростков и взрослых. Увеличивается число трудно диагностируемых случаев коклюша – атипичных форм и бессимптомного бактерионосительства. Снижается эффективность современных коклюшных вакцин в связи с появлением «новых» штаммов B. pertussis. Сложившаяся эпидемиологическая картина требует создания новых, более эффективных вакцин и совершенствования методов и схем вакцинации. Наиболее перспективными для решения поставленных задач являются живые коклюшные вакцины, сконструированные с использованием современных методов генетической инженерии. Целью настоящего исследования является изучение токсичности и безопасности инновационной рекомбинантной живой коклюшной вакцины интраназального применения в экспериментах на животных. Представленные результаты демонстрируют отсутствие острой, специфической токсичности и безопасность интраназального применения кандидатной вакцины.
Ключевые слова
Об авторах
Л. Н. Синяшина
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Россия
Россия
Синяшина Людмила Николаевна – доктор медицинских наук, ведущий научный сотрудник лаборатории генетики бактерий.
123098; Москва, ул. Гамалеи, д. 18; тел. +7 (499) 193-61-90.Е. Г. Сёмин
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Россия
Россия
Cёмин Евгений Григорьевич – младший научный сотрудник лаборатории генетики бактерий.
123098; Москва, ул. Гамалеи, д. 18; тел. +7 (499) 193-61-90.А. Ю. Медкова
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Россия
Россия
Медкова Алиса Юрьевна – кандидат медицинских наук, научный сотрудник лаборатории генетики бактерий.
123098; Москва, ул. Гамалеи, д. 18; тел. +7 (499) 193-61-90.Р. А. Сюндюкова
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Россия
Россия
Сюндюкова Резида Анваровна – кандидат биологических наук, старший научный сотрудник лаборатории генетики бактерий.
123098; Москва, ул. Гамалеи, д. 18; тел. +7 (499) 193-61-90.Г. И. Каратаев
НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России
Россия
Россия
Каратаев Геннадий Иванович – доктор биологических наук, ведущий научный сотрудник, руководитель лаборатории генетики бактерий.
123098; Москва, ул. Гамалеи, д. 18; тел. +7 (499) 193-61-90.Список литературы
1. Wolter N., Mupere E., Tan T., et al. Pertussis in Africa: Findings and recommendations of the Global Pertussis Initiative (GPI) // Vaccine. 2018. Vol. 36, N 18. P. 2385–2393.
2. Пименова А. С., Борисова О. Ю., Цвиркун О. В., и др. Эффективность применения молекулярно-генетической диагностики при обследовании очагов коклюшной инфекции // Инфекция и иммунитет. 2017. Т. 7, № 2. С. 162–170.
3. The immunological basis for immunization series: module 4: pertussis (Immunological basis for immunization series; module 4). World Health Organization 2017. ISBN 978-92-4-151317-3. Доступно по: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/259388/9789241513173-eng.pdf. Ссылка активна на 1 марта 2018.
4. Бабаченко И. В. Коклюш у детей. С.-Петербург: Комментарий; 2014.
5. Борисова О. Ю., Мазурова И. К., Ивашинникова Г. А., и др. Особенности распространения штаммов B. pertussis, выделенных от больных коклюшем, с различными аллельными вариантами гена, кодирующего промоторную область коклюшного токсина (ptxP) // Эпидемиология и инфекционные болезни. 2012. № 2. С. 28–34.
6. Mooi F.R. Bordetella pertussis and vaccination: the persistence of a genetically monomorphic pathogen // Infect. Genet. Evol. 2010. Vol. 10, N 1. P. 36–49.
7. Warfel, J.M., Merkel T.J. et al. Bordetella pertussis infection induces a mucosal IL-17 respons and long-live Th17 and Th1 immune cells in nonhuman primates // Mucosal Immuunol. 2013. Vol. 6, N 4. P. 787–796.
8. Warfel, J.M., Zimmerman L.I., Merkel T.J. Acellular pertussis vaccines protect against disease but fail to prevent infection and transmission in a nonhuman primate model// Proc. Natl., Acad. Sci. USA. 2014. N 111. P. 787–792.
9. Каратаев Г. И, Синяшина Л. Н, Медкова А. Ю., и др. Инсерционная инактивация оперона вирулентности в популяции персистирующих бактерий Bordetella pertиssis // Генетика. 2016. Т. 52, № 4. С. 422–430.
10. Кубрава Д. Т., Медкова А. Ю., Синяшина Л. Н., и др. Экспериментальный коклюш у обезьян // Вестник РАМН. 2013. № 8. С. 28–33.
11. Warfel J.M., Zimmerman L.I., Merkel T.J. Comparison of Three Whole-Cell Pertussis Vaccines in the Baboon Model of Pertussis // Clin. Vaccine Immunol. 2015. Vol. 23, N 1. P. 47–54.
12. Locht C., Papin J.F., Lecher S., et al. Live attenuated pertussis vaccine BPZE1 protects baboons against B. Pertussis // Disease and infection. 2017. N 216. P.117.
13. Каратаев Г. И., Синяшина Л. Н. Аттенуированные бактерии Bordetella pertussis вакцина против возбудителя коклюша. Патент РФ на изобретение №2455024 С1; 2012.
14. Сёмин Е. Г., Синяшина Л. Н., Медкова А. Ю., и др. Конструирование рекомбинантных аттенуированных бактерий Bordetella pertussis генотипа ptxP3 // ЖМЭИ. 2018. № 4. С. 33–41.
15. Миронов А. Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (иммунологические лекарственные препараты). Москва: Гриф и К; 2012.
16. Алексеева И. А. Микробиологический надзор за качеством коклюшного компонента комбинированных вакцин. Автореф. дис. д-ра мед. наук. Москва;2015.
Рецензия
Для цитирования:
Синяшина Л.Н., Сёмин Е.Г., Медкова А.Ю., Сюндюкова Р.А., Каратаев Г.И. Доклиническое исследование токсичности и безопасности кандидатной живой коклюшной вакцины интраназального применения. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2018;17(6):98-108. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-98-108
For citation:
Sinyashina L.N., Semin E.G., Medkova A.Yu., Siundiukova R.A., Karataev G.I. Pre-Clinical Toxicity Study and Safety Assessment of Candidate Live Pertussis Vaccine for Intranasal Administration. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2018;17(6):98-108. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2018-17-98-108
Просмотров: 1161
Послать статью по эл. почте 