Preview

Эпидемиология и Вакцинопрофилактика

Расширенный поиск

Безопасность и иммунологическая эффективность отечественной комбинированной тривакцины для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита Вактривир® при иммунизации детей 12 месяцев и 6 лет (результаты простого слепого мультицентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования)

https://doi.org/10.31631/2073-3046-2021-20-1-32-43

Полный текст:

Аннотация

Актуальность. Корь, эпидемический паротит и краснуха, несмотря на многолетнюю вакцинопрофилактику, сохраняют свою эпидемиологическую и социальную значимость и в настоящее время.

Цель. Изучить безопасность и иммуногенность вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита Вактривир® при иммунизации детей.

Материалы и методы. Безопасность и иммуногенность вакцины изучена в простом мультицентровом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании с участием детей в возрасте 12 мес. и 6 лет.

Результаты. Вакцина Вактривир® характеризуется низкой реактогенностью, высоким профилем безопасности, иммуногенности и сопоставима по этим характеристикам с зарубежной вакциной Приорикс®, которая используется в Российской Федерации для специфической профилактики кори, краснухи и паротита с 2018 г.

Об авторах

И. B. Фельдблюм
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
Россия

Ирина Викторовна Фельдблюм – доктор медицинских наук, профессор, заведующая кафедрой эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии 

Пермь 614068, ул. Дзержинского, 1 «Б».



В. В. Романенко
Уральский государственный медицинский университет
Россия

Виктор Васильевич Романенко – доктор медицинских наук, доцент кафедры эпидемиологии, социальной гигиены и организации госсанэпидслужбы 

Екатеринбург

 



К. А. Субботина
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
Россия

Ксения Андреевна Субботина – кандидат медицинских наук, доцент кафедры эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии

Пермь 614068, ул. Дзержинского, 1 «Б».



М. Г. Меньшикова
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
Россия

Марина Геннадьевна Меньшикова – кандидат медицинских наук, доцент кафедры эпидемиологии с курсом гигиены и эпидемиологии 

Пермь 614068, ул. Дзержинского, 1 «Б».



И. А. Окунева
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
Россия

Ирина Александровна Окунева – кандидат медицинских наук, ассистент кафедры эпидемиологии с курсом гигиены и  эпидемиологии  

Пермь 614068, ул. Дзержинского, 1 «Б».

 



А. Ю. Мусихина
ГУЗ ПК ГДКП № 5
Россия

Анастасия Юрьевна Мусихина – заведующая лечебно-профилактическим отделением, педиатр

Пермь



Т. Э. Снитковская
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»,
Россия

Татьяна Эдуардовна Снитковская – врач-вирусолог вирусологического отделения лаборатории

Екатеринбург



Н. И. Маркович
ООО «Пермский центр иммунопрофилактики»
Россия

Нина Ивановна Маркович – доктор медицинских наук, главный врач 

Пермь

 



А. Е. Ершов
НПО «Микроген»
Россия

Алексей Евгеньевич Ершов – начальник управления регистрации и медицинских исследований 

Москва

 



Д. М. Трофимов
НПО «Микроген»
Россия

Денис Михайлович Трофимов – заместитель начальника управления регистрации и медицинских исследований

Москва



Список литературы

1. https://www.who.int/immunization/newsroom/measles-data-2019/ru/

2. https://www.who.int/csr/don/26-november-2019-measles-global_situation/ru/

3. Юминова Н. В. и др. Риски задержки выполнения международной программы элиминации кори и снижения заболеваемости эпидемическим паротитом в Российской Федерации Европейского региона ВОЗ. //Перспективы внедрения инновационных технологий в медицине и фармации. – 2019. – С. 248–251.

4. Толоконникова Х. П., Литвина Л. А. Значимость кори для современного мира. //Проблемы биологии, зоотехнии и биотехнологии. – 2019. – С. 183–187.

5. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году: Государственный доклад. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2020.– 299 с

6. Юнасова Т. Н. и др. Анализ заболеваемости корью в России и проблемы профилактики кори на этапе элиминации. //БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. – 2019. – Т. 19. – №. 3.

7. Цвиркун О. В. и др. Характеристика популяционного иммунитета к кори в Российской Федерации.Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2020. – Т. 19. –№. 4. – С. 6–13.

8. Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2020 г. № 2390-р

9. Иммунопрофилактика – 2018. Справочник, 13-е издание, расширенное.

10. Тураева Н. В. и др. Элиминация краснушной инфекции в России. //Научное обеспечение противоэпидемической защиты населения: актуальные проблемы и решения. – 2019. – С. 115–117.

11. Hashimoto H. etall. Pediatr. Infect. Dis. J.2009;28(3):173–175.

12. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/rubella

13. Колышкин В. М., Сидоренко Е. С., Суханова Л. Л. Комбинированная вакцина для иммунопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи. – 2018.

14. Гайдерова Л. А. и др. Пострегистрационная оценка индийской комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи. //Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2005;6:22–24.

15. Таточенко В. К. Новая тривакцина против кори, краснухи и паротита Приорикс®.//В опросы современной педиатрии. – 2002. – Т. 1. – №. 2. – С. 1–4.

16. Меньшикова М. Г. и др. Оценка безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита. //Перспективыразвития производства и применения иммунобиологических препаратов в XXI веке. – 2018. – С. 90–94.

17. Трухачева, Н. В. Математическая статистика в медико-биологических исследованиях с применением пакета STATISTICA. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. –379 с.


Для цитирования:


Фельдблюм И.B., Романенко В.В., Субботина К.А., Меньшикова М.Г., Окунева И.А., Мусихина А.Ю., Снитковская Т.Э., Маркович Н.И., Ершов А.Е., Трофимов Д.М. Безопасность и иммунологическая эффективность отечественной комбинированной тривакцины для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита Вактривир® при иммунизации детей 12 месяцев и 6 лет (результаты простого слепого мультицентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования). Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2021;20(1):32-43. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2021-20-1-32-43

For citation:


Feldblium I.V., Romanenko V.V., Subbotina K.A., Menshikova M.G., Okuneva I.A., Musikhina A.Yu., Snitkovskaya T.E., Marcovich N.I., Ershov A.E., Trofimov D.M. Safety and immunological effectiveness of the domestic combined trivaccine for the prevention of measles, rubella and mumps Vaktrivir® in children 12 months and 6 years of age (results of a simple blind multicenter comparative randomized clinical trial). Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2021;20(1):32-43. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2021-20-1-32-43

Просмотров: 307


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2073-3046 (Print)
ISSN 2619-0494 (Online)