Безопасность и иммунологическая эффективность отечественной комбинированной тривакцины для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита Вактривир^® при иммунизации детей 12 месяцев и 6 лет (результаты простого слепого мультицентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования)

Актуальность. Корь, эпидемический паротит и краснуха, несмотря на многолетнюю вакцинопрофилактику, сохраняют свою эпидемиологическую и социальную значимость и в настоящее время.

Цель. Изучить безопасность и иммуногенность вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита Вактривир® при иммунизации детей.

Материалы и методы. Безопасность и иммуногенность вакцины изучена в простом мультицентровом слепом сравнительном рандомизированном клиническом исследовании с участием детей в возрасте 12 мес. и 6 лет.

Результаты. Вакцина Вактривир® характеризуется низкой реактогенностью, высоким профилем безопасности, иммуногенности и сопоставима по этим характеристикам с зарубежной вакциной Приорикс®, которая используется в Российской Федерации для специфической профилактики кори, краснухи и паротита с 2018 г.

1. https://www.who.int/immunization/newsroom/measles-data-2019/ru/

2. https://www.who.int/csr/don/26-november-2019-measles-global_situation/ru/

3. Юминова Н. В. и др. Риски задержки выполнения международной программы элиминации кори и снижения заболеваемости эпидемическим паротитом в Российской Федерации Европейского региона ВОЗ. //Перспективы внедрения инновационных технологий в медицине и фармации. – 2019. – С. 248–251.

4. Толоконникова Х. П., Литвина Л. А. Значимость кори для современного мира. //Проблемы биологии, зоотехнии и биотехнологии. – 2019. – С. 183–187.

5. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2019 году: Государственный доклад. – М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2020.– 299 с

6. Юнасова Т. Н. и др. Анализ заболеваемости корью в России и проблемы профилактики кори на этапе элиминации. //БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. – 2019. – Т. 19. – №. 3.

7. Цвиркун О. В. и др. Характеристика популяционного иммунитета к кори в Российской Федерации.Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2020. – Т. 19. –№. 4. – С. 6–13.

8. Стратегия развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, распоряжение Правительства Российской Федерации от 18 сентября 2020 г. № 2390-р

9. Иммунопрофилактика – 2018. Справочник, 13-е издание, расширенное.

10. Тураева Н. В. и др. Элиминация краснушной инфекции в России. //Научное обеспечение противоэпидемической защиты населения: актуальные проблемы и решения. – 2019. – С. 115–117.

11. Hashimoto H. etall. Pediatr. Infect. Dis. J.2009;28(3):173–175.

12. https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/rubella

13. Колышкин В. М., Сидоренко Е. С., Суханова Л. Л. Комбинированная вакцина для иммунопрофилактики кори, эпидемического паротита и краснухи. – 2018.

14. Гайдерова Л. А. и др. Пострегистрационная оценка индийской комбинированной вакцины против кори, паротита и краснухи. //Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2005;6:22–24.

15. Таточенко В. К. Новая тривакцина против кори, краснухи и паротита Приорикс®.//В опросы современной педиатрии. – 2002. – Т. 1. – №. 2. – С. 1–4.

16. Меньшикова М. Г. и др. Оценка безопасности и иммуногенности новой отечественной комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита. //Перспективыразвития производства и применения иммунобиологических препаратов в XXI веке. – 2018. – С. 90–94.

17. Трухачева, Н. В. Математическая статистика в медико-биологических исследованиях с применением пакета STATISTICA. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. –379 с.