Экспериментальные подходы к разработке инактивированной полиовирусной вакцины на основе штаммов Сэбина
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-4-59-64
Аннотация
Представлены результаты разработки экспериментальных серий инактивированной полиовирусной вакцины на основе штаммов Сэбина (С-ИПВ) с помощью общепринятых современных технологий. Сравнительный анализ иммуногенности экспериментальной С-ИПВ и коммерческой ИПВ, приготовленной из «диких» штаммов полиовируса (Имовакс Полио, Санофи Пастер С.А., Франция), на нескольких моделях лабораторных животных показал их идентичность в отношении штаммов Сэбина и «диких» штаммов. Разработан и защищен патентом оригинальный метод (ИФА с использованием специфических куриных антител из яичного желтка класса Y - IgY) количественного определения D-антигена для составления формуляции вакцины, отработаны методы контроля вакцины по всем параметрам согласно требованиям ВОЗ и Европейской фармакопеи. Таким образом, на экспериментальном уровне показано, что С-ИПВ не уступает по основным характеристикам коммерческой ИПВ, приготовленной из «диких» штаммов полиовируса.
Ключевые слова
полиовирусные вакцины,
С-ИПВ,
D-антиген,
иммуногенность,
poliovirus vaccines,
s-IPV,
D-antigen,
immunogenicity
Об авторах
А. П. Иванов
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова
Россия
Россия
Т. Д. Клеблеева
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова
Россия
Россия
О. Е. Иванова
ФГБНУ «Институт полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова»
Россия
Россия
Е. Г. Ипатова
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова
Россия
Россия
Л. В. Гмыль
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова
Россия
Россия
А. А. Ишмухаметов
ФГУП «Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им. М.П. Чумакова
Россия
Россия
Список литературы
1. Polio Eradication and Endgame Strategic Plan (2013 - 2018). Доступно на: http://www.polioeradication.org/Resourcelibrary/Strategyandwork.aspx.
2. Jiang S.D., Pye D., Cox J.C. Inactivation of poliovirus with -propiolactone. Journal of Biological Standardization. 1986;14: 103 - 109.
3. Wilfried A.M., Bakker W., Thomassen E., van’t Oever A.G., Westdijk J., van Oijenet M.G.C.T. et al. Inactivated polio vaccine development for technology transfer using attenuated Sabin poliovirus strains to shift from Salk-IPV to Sabin-IPV. Vaccine. 2011; 29: 7188 - 7196.
4. Иванов А.П., Козлов В.Г., Иванова О.Е., Киктенко А.В. Способ количественного определения D-антигена полиовирусов 1 - 3 типов. Патент на изобретение № 2535058 от 14 декабря 2012 г.
5. Иванов А.П., Козлов В.Г., Клеблеева Т.Д., Иванова О.Е., Киктенко А.В. Система иммуноферментного анализа на основе специфических антител класса Y (IgY) из яичных желтков для количественного определения D-антигена в инактивированных полиовирусных вакцинах. Вопр. вирусол. 2014; 59 (6): 39 - 42.
6. Expert committee on biological standardization, Geneva, 21 to 25 October 2013.
7. Ivanov A.P., Dragunsky E.M., Chumakov K.M. 1,25-dihidroxyvitamin D3 enhances systemic and mucosal immune responses to inactivated poliovirus vaccine in mice. Journal of Infectious Diseases. 2006; 193: 598 - 600.
8. Simizu B., Abe S., Yamamoto H., Tano Y., Ota Y., Miyazawa M. et al. Development of inactivated poliovirus vaccine derived from Sabin strains. Biologicals. 2006; 34 (2): 151 - 154.
9. European Pharmacopoeia 7.0, 2010, 2.7.20: 225.
10. World Health Organization (WHO). Manual for the virological investigation of polio [WHO/EPI/GEN97.01]. Geneva: WHO; 1997.
11. Ivanov A.P., Dragunsky E.M., Ivanova O.E., Rezapkin G.V., Potapova S.G., Chumakov K.M. Poliovirus binding-inhibition ELISA for evaluation of immune response to oral poliovirus vaccine. Hum. Vaccines, 2005; 1: 102 - 105.
12. Recommendations to assure the quality, safety and efficacy of poliomyelitis vaccine (inactivated). Expert committee on biological standardization. Geneva, 13 to 17 October 2014.
Рецензия
Для цитирования:
Иванов А.П., Клеблеева Т.Д., Иванова О.Е., Ипатова Е.Г., Гмыль Л.В., Ишмухаметов А.А. Экспериментальные подходы к разработке инактивированной полиовирусной вакцины на основе штаммов Сэбина. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2016;15(4):59-64. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-4-59-64
For citation:
Ivanov A.P., Klebleeva T.D., Ivanova O.E., Ipatova E.G., Gmyl L.V., Ishmuhametov A.A. Experimental Approaches to the Development of Inactivated Poliovirus Vaccine Based on Sabin Strains. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2016;15(4):59-64. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-4-59-64
Просмотров: 626
Послать статью по эл. почте 