Направления совершенствования лабораторного компонента вторичной профилактики рака шейки матки
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-4-44-54
Аннотация
Актуальность. Повсеместная высокая распространенность рака шейки матки (РШМ) диктует необходимость поиска эффективных способов борьбы с заболеванием. В мировой практике ведущую роль во вторичной профилактике РШМ все чаще занимает ВПЧ-тест на основе ПЦР-РВ, замещая цитологическое исследование. В российской практике по-прежнему используется главным образом цитологическое исследование, что обусловлено в том числе и отсутствием сравнительной оценки диагностических характеристик цитологического исследования и ВПЧ-теста. Цель. Оценка диагностических характеристик лабораторных методов и ревалентности применения ВПЧ-теста с расширенным генотипированием при вторичной профилактике рака шейки матки. Материалы и методы. В исследовании использованы данные обследования (цитологическое (жидкостное), гистологическое исследования, ВПЧ-тестирование методом ПЦР-РВ) 653 женщин (M = 33,55 лет, Me=32,0 лет, IQR: 26–38 лет), инфицированных ВПЧ 14 типов (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59, 66, 68) с отсутствием или наличием интраэпителиальной неоплазии шейки матки различной степени тяжести. Оценивались показатели сходимости результатов цитологического и гистологического исследований, расчета диагностической чувствительности при установлении плоскоклеточной интраэпителиальной неоплазии тяжелой степени и выше (HSIL+), частоты встречаемости и роли ВПЧ 14 онкогенных типов в развитии патологии эпителия шейки матки, предсказательной ценности положительного результата (PPV) и диагностических характеристик ВПЧ-теста. Результаты. Сходимость результатов цитологического и гистологического исследований составляет 67,12%. Диагностическая чувствительность цитологического метода при установлении HSIL+ – 83,78%, любого результата отличного от нормы – 94,34%. Структура популяции онкогенных ВПЧ варьирует в зависимости от степени неоплазии с неизменным преобладанием ВПЧ 16 типа при всех состояниях эпителия шейки матки. При использовании ВПЧ-теста, определяющего не менее 12 типов вируса, диагностическая чувствительность лабораторного компонента вторичной профилактики увеличивается до 99,5%. HSIL чаще ассоциировано с вирусами филогенетической группы α9, чем α7 и α5/α6. Предсказательная ценность положительного результата HSIL+ уменьшается в зависимости от определяемого типа при ВПЧ-тестировании: 16>33>58>35>45>31>18>52>39>59>58>56>68>66. Заключение. Диагностическая чувствительность ВПЧ-теста превышает таковую при цитологическом исследовании, вследствие чего ВПЧ-тест является более эффективным инструментом для проведения вторичной профилактики РШМ. Внедрение ВПЧ-теста c расширенным генотипированием дает более полное представление о риске наличия HSIL+. Полученные данные будут являться основой для разработки направлений совершенствования информационной подсистемы эпидемиологического надзора за ВПЧ-ассоциированными заболеваниями шейки матки.
Об авторах
О. Б. КулешоваРоссия
Ольга Борисовна Кулешова – научный сотрудник отдела молекулярной диагностики и эпидемиологии
Москва
+7 (495) 974-9646
Э. А. Домонова
Россия
Эльвира Алексеевна Домонова – к. б. н., руководитель научной группы разработки новых методов диагностики оппортунистических и папилломавирусных инфекций отдела молекулярной диагностики и эпидемиологии
Москва
+7 (495) 974-9646
Г. Н. Минкина
Россия
Галина Николаевна Минкина – д. м. н., профессор кафедры акушерства, гинекологии и репродуктивной медицины
Москва
+7 (495) 684 53 40
Т. Н. Романюк
Россия
Татьяна Николаевна Романюк – биолог
Москва
+7 (495) 974-9646
А. Н. Герасимов
Россия
Андрей Николаевич Герасимов – д.ф.-м.н., профессор, ведущий научный сотрудник научной группы математического моделирования и эпидемиологического прогнозирования
Москва
+7 (495) 974-9646
Е. М. Воронин
Россия
Евгений Михайлович Воронин – к. м. н., руководитель научной группы математических методов и эпидемиологического прогнозирования
Москва
+7 (915) 492-0184
В. Г. Акимкин
Россия
Василий Геннадьевич Акимкин – академик РАН, д. м. н., профессор, директор
Москва
+7 (495) 672-1069
Список литературы
1. Цервикальная интраэпителиальная неоплазия, эрозия и эктропион шейки матки. Клинические рекомендации. 2020. Доступно на: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/597_1. Ссылка активна на 22.02.2024
2. Сушинская Т. В., Волченко Н. Н., Доброхотова Ю. Э. и др. Эффективность цитологической диагностики цервикальной интраэпителиальной неоплазии и рака шейки матки в зависимости от способа взятия материала. Онкогинекология. 2017. №3, С. 51–59.
3. Tritz D.M., Weeks J.A., Spires S.E., et al. Etiologies for non-correlating cervical cytologies and biopsies. Am J Clin Pathol. 1995. Vol.103, N5. P. 594–597.
4. Tzeng J.E., Chen J.T., Chang M.C., et al. Discordance between uterine cervical cytology and biopsy: results and etiologies of a one-year audit Kaohsiung. J Med Sci. 1999. Vol.15, N1. P. 26–31.
5. Meijer C.J., Berkhof J., Castle P.E., et al. Guidelines for human papillomavirus DNA test requirements for primary cervical cancer screening in women 30 years and older. Int J Cancer. 2009. Vol.124, N3. P. 516–520.
6. Домонова Э. А., Попова А. А., Кулешова О. Б. и др., Распространенность вируса папилломы человека различного канцерогенного риска среди населения Московского региона. Свидетельство о регистрации базы данных №2022621655. 07.07.2022.
7. Домонова Э. А., Творогова М. Г., Подколзин А. Т. и др. Взятие, транспортировка, хранение биологического материала для ПЦР-диагностики: Методические рекомендации. Методические рекомендации / М.: ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, 2021. – 112 с.
8. Кулешова О. Б., Домонова Э. А., Романюк Т. Н. и др. Практические аспекты реализации скрининга на выявление злокачественных новообразований шейки матки при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2023; Т.22, №4 С.75–85.
9. Баринова И.В., Кан С.О., Волощук И.Н., и др. (2020). Сопоставление результатов гистологического и цитологического исследования при патологии шейки матки. Взгляд патологоанатома. Новости клинической цитологии России. 2020. Т.24, №4. С. 26–30.
10. Asaturova A., Dobrovolskaya D., Magnaeva A, et al. Cervical Cytology-Histology Correlation Based on the American Society of Cytopathology Guideline (2017) at the Russian National Medical Research Center for Obstetrics, Gynecology, and Perinatology. Diagnostics (Basel). 2022. Vol.12, N1. P. 210.
11. Аттоева Д. И., Асатурова А. В., Назарова Н. М. и др. (2021). Сопоставление результатов клинических и морфологических методов исследований при ВПЧ- ассоциированных заболеваниях шейки матки (ретроспективное исследование). Гинекология, Т.23, №1. С. 78–82.
12. Joste N. E., Crum C. P., Cibas E. S. Cytologic/histologic correlation for quality control in cervicovaginal cytology: experience with 1,582 paired cases. American journal of clinical pathology. 1995. Vol. 103, N1. P. 32–34.
13. Gupta R., Hariprasad R., Dhanasekaran K., et al. Reappraisal of cytology-histology correlation in cervical cytology based on the recent American Society of Cytopathology guidelines (2017) at a cancer research centre. Cytopathology. 2020. Vol.31, N1. P. 53-58.
14. Koliopoulos G., Nyaga V.N., Santesso N., et al. Cytology versus HPV testing for cervical cancer screening in the general population. Cochrane Database Syst Rev. 2017. Vol.8, N8. P. CD008587.
15. Bruni L, Serrano B, Roura E, et al. Cervical cancer screening programmes and age-specific coverage estimates for 202 countries and territories worldwide: a review and synthetic analysis Lancet Glob Health. 2022. Vol.10, N8.P. e1115–e1127.
16. Adcock R., Cuzick J., Hunt W.C., et al; New Mexico HPV Pap Registry Steering Committee. Role of HPV Genotype, Multiple Infections, and Viral Load on the Risk of High-Grade Cervical Neoplasia. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2019. Vol.28, N11. P. 1816-1824.
17. de Sanjose S., Quint W.G., Alemany L., et al. Human papillomavirus genotype attribution in invasive cervical cancer: a retrospective cross-sectional worldwide study Lancet Oncol. 2010. Vol.11, N11. P. 1048-1056.
18. Combes J.D., Guan P., Franceschi S., et al. Judging the carcinogenicity of rare human papillomavirus types Int J Cancer. 2015. Vol.136, N3. P. 740-742.
19. Perkins R.B., Guido R.S., Castle P.E., et al. 2019. ASCCP Risk-Based Management Consensus Guidelines for Abnormal Cervical Cancer Screening Tests and Cancer Precursors [published correction appears in J Low Genit Tract Dis. 2020 Vol.24, N4. P. 427] J Low Genit Tract Dis. 2020, Vol.24 N2. P. 102-131.
20. Bosch F.X., Burchell A.N., Schiffman M., et al. Epidemiology and natural history of human papillomavirus infections and type-specific implications in cervical neoplasia Vaccine. 2008. Vol.26, Suppl. 10 P. K1–K16.
21. Guan P., Howell‐Jones R., Li N., et al. Human papillomavirus types in 115,789 HPV‐positive women: a meta-analysis from cervical infection to cancer. International journal of cancer. 2012. Vol.131, N10. P. 2349–2359.
22. Мкртчян Л. С., Каприн А. Д., Иванов С. А. и др. Распространённость вируса папилломы человека высокого канцерогенного риска при неопластических патологиях шейки матки. Радиация и риск (Бюллетень Национального радиационно-эпидемиологического регистра). 2018. Т.27, №3. С.55–64
23. Смолякова Р. М., Матылевич О. П., Гутковская Е. А. и др. Молекулярно-генетическая диагностика вирусов папилломы человека при дисплазиях и раке шейки матки. Проблемы здоровья и экологии. 2010. (Приложение 1 (23)), С. 52–54.
24. Вязовая А. А., Куевда Д. А., Трофимова О. Б. и др. Выявление вирусов папилломы человека высокого канцерогенного риска и оценка физического статуса вирусной ДНК методом полимеразноцепной реакции при поражении цервикального эпителия. Клиническая лабораторная диагностика. 2013. Т.8, С. 24–26.
25. Бруснигина Н. Ф., Махова М. А., Черневская О. М. и др. Частота выявления вируса папилломы человека, ассоциированного с онкопатологией шейки матки, у женщин Нижнего Новгорода. Здоровье населения и среда обитания. 2020. Т.3, №324. С. 44–47.
26. Долгушина В. Ф., Абрамовских О. С. Распространенность различных генотипов вируса папилломы человека при патологии шейки матки. Акушерство и Гинекология. 2011. №4. C.69–74.
27. Cuzick J., Ho L., Terry G., et al. Individual detection of 14 high risk human papilloma virus genotypes by the PapType test for the prediction of high grade cervical lesions J Clin Virol. 2014. Vol.60, N1. P. 44–49.
28. Franceschi S., Clifford G.M., et al. A study of the impact of adding HPV types to cervical cancer screening and triage tests. J Natl Cancer Inst. 2005. Vol.97, N12. P. 938–941.
29. Nakamura Y., Matsumoto K., Satoh T., et al. HPV genotyping for triage of women with abnormal cervical cancer screening results: a multicenter prospective study. Int J Clin Oncol. 2015. Vol.20, N5. P. 974–981.
30. Tao X., Austin R.M., Yu T., et al. Risk stratification for cervical neoplasia using extended high-risk HPV genotyping in women with ASC-US cytology: A large retrospective study from China Cancer Cytopathol. 2022. Vol.130, N4. P. 248–258.
31. Martinelli M., Giubbi C., Saderi L., et al. Evaluation of Human Papilloma Virus (HPV) Genotyping and Viral Load Determination as Diagnostic Biomarkers of Cervical Cancer Risk. International Journal of Molecular Sciences. 2023. Vol. 24, N2. P. 1320.
32. Назарова Н. М., Бурменская О. В., Суламанидзе Л. А. и др. Распространенность типов вируса папилломы человека аногенитальной области у пациенток с ВПЧ-ассоциированными заболеваниями шейки матки. Акушерство и гинекология. 2015. Т.12. С.89–96
Рецензия
Для цитирования:
Кулешова О.Б., Домонова Э.А., Минкина Г.Н., Романюк Т.Н., Герасимов А.Н., Воронин Е.М., Акимкин В.Г. Направления совершенствования лабораторного компонента вторичной профилактики рака шейки матки. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2024;23(4):44-54. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-4-44-54
For citation:
Kuleshova O.B., Domonova E.A., Minkina G.N., Romanuk T.N., Gerasimov A.N., Voronin E.M., Akimkin V.G. Directions for Improving the Laboratory Component in Secondary Prevention of Cervical Cancer. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2024;23(4):44-54. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2024-23-4-44-54