Результаты акции, приуроченной к Всемирному дню борьбы с гепатитом С

Актуальность. Основными направлениями в борьбе с гепатитом С является выявление и лечение лиц, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС), а также информирование населения об этой инфекции. Для повышения информированности населения и выявления лиц с вирусным гепатитом ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора ежегодно проводит социальную Акцию, приуроченную к Всемирному дню борьбы с гепатитом, который отмечается ежегодно 28 июля (далее – Акция), когда любой желающий может пройти бесплатное обследование на маркеры вирусного гепатита С. В течение Акции обследуемым предлагается ответить на вопросы, ответы на которые могут дать представление об уровне знаний о гепатите С.
Цель. Анализ результатов Акции в контексте частоты выявления маркеров инфекции, генетического разнообразия ВГС и знаний участников о гепатите С.
Материалы и методы. В рамках Акции было обследовано 1763 человека. Всем предлагалось пройти письменный опрос, в рамках которого надо было выбрать один из вариантов ответа на 8 вопросов о путях передачи, рисках заражения и возможности излечения гепатита С. Скрининговый тест на анти-ВГС выполняли в анализаторе Architect. С целью оценки возможности рефлексного тестирования в выгруженных из анализатора после скринингового теста сыворотках определяли РНК ВГС и вирусную нагрузку ВГС с наборами производства ФБУН «ЦНИИ Эпидемиологии» Роспотребнадзора. Для определения генотипа ВГС и оценки риска перекрестной контаминации при рефлексном тестировании проводили секвенирование и Байесовский филогенетический анализ последовательностей фрагмента Core/E1 генома ВГС.
Результаты. Анти-ВГС выявлены в 189 из 1763 (10,7 %; 95 % ДИ: 9,4–12,3 %) образцов сыворотки, РНК ВГС – в 37 из 189 (19,6 %) реактивных по анти-ВГС сыворотках, все случаи выявления РНК ВГС были отмечены в образцах с коэффициент позитивности (КП) по антиВГС >3, за исключением одного образца с КП=2,76. Доля лиц с активной ВГС-инфекцией, подтвержденной выявлением РНК ВГС, составила среди участников акции 2,1 % (37/1763; 95 % ДИ: 1,5–2,98 %). Среди генотипов ВГС преобладали 1b (38 %) и 3а (44 %), также были выявлены генотипы 1а, 2а, 2k и RF_2k/1b. За исключением двух последовательностей генотипа 1b, группировавшихся вместе, выделенные последовательности ВГС не имели сходства, что подтверждает отсутствие контаминации при выявлении РНК ВГС методом рефлексного тестирования. Максимальный рассчитанный риск ложноположительного результата выявления текущей ВГС инфекции вследствие перекрестной контаминации при стратегии рефлексного тестирования составил 0,2 % (3/1763; 95 % ДИ: 0,03–0,52 %). Средний уровень и низкий уровень осведомленности о гепатите С продемонстрировали 31,4 % участников акции, принявших участие в опросе.
Заключение. Анализ результатов Акции продемонстрировал ее эффективность в привлечении внимания населения к вопросу о важности обследования на гепатит С и оценке информированности населения об этой инфекции. Полученные данные подтверждают невысокие риски получения ложноположительного результата при проведении рефлексного тестирования гепатита С, что указывает на возможность использования одного образца сыворотки крови для точной и эффективной завершенной диагностики гепатита С. Ключевые слова: гепатит С, вирус гепатита С, скрининг, программа элиминации ВОЗ, рефлексное тестирование Конфликт интересов не заявлен.

1. Распоряжение Правительства РФ от 2 ноября 2022 г. № 3306-р «Об утверждении плана мероприятий по борьбе с хроническим вирусным гепатитом С на территории РФ в период до 2030 г. Доступно по: https://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/405504547/. Ссылка активна на 7 апреля 2025.

2. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Доступно по: https://base.garant.ru/400342149/. Ссылка активна на 7 апреля 2025.

3. Kichatova V.S, Kyuregyan K.K, Soboleva N.V, et al. Frequency of Interferon-Resistance Conferring Substitutions in Amino Acid Positions 70 and 91 of Core Protein of the Russian HCV 1b Isolates Analyzed in the T-Cell Epitopic Context. J Immunol Res. 2018 Feb 7:2018:7685371.

4. Murphy DG, Willems B, Deschênes M, et al. Use of sequence analysis of the NS5B region for routine genotyping of hepatitis C virus with reference to C/E1 and 5’ untranslated region sequences. J Clin Microbiol. 2007 Apr;45(4):1102–12.

5. Yehia BR, Schranz AJ, Umscheid CA, et al. The treatment cascade for chronic hepatitis C virus infection in the United States: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2014 Jul 2;9(7):e101554.

6. Trucchi C, Orsi A, Alicino C, et al. State of the Art, Unresolved Issues, and Future Research Directions in the Fight against Hepatitis C Virus: Perspectives for Screening, Diagnostics of Resistances, and Immunization. J Immunol Res. 2016; 2016:1412840.

7. Zuckerman A, Douglas A, Nwosu S, et al. Increasing success and evolving barriers in the hepatitis C cascade of care during the direct acting antiviral era. PLoS One. 2018 Jun 18;13(6): e0199174.

8. Freiman JM, Tran TM, Schumacher SG, et al. Hepatitis C Core Antigen Testing for Diagnosis of Hepatitis C Virus Infection: A Systematic Review and Meta-analysis. Ann Intern Med. 2016 Sep 6;165(5):345–55.

9. Laperche S, Nübling CM, Stramer SL, et al. Sensitivity of hepatitis C virus core antigen and antibody combination assays in a global panel of window period samples. Transfusion. 2015 Oct; 55(10):2489–98.

10. Rondahl E, Gruber M, Joelsson S, et al. The risk of HCV RNA contamination in serology screening instruments with a fixed needle for sample transfer. J Clin Virol. 2014 Jun;60(2):172–3.

11. Rodriguez PL, McCune S, Sakai L, et al. Evaluation of Contamination Risk by the cobas e 602 Serology Module Before Viral Load Testing on the cobas 6800 System. Sex Transm Dis. 2020 May;47(5S Suppl 1):S32–S34.

12. Thompson LA, Fenton J, Charlton CL. HCV reflex testing: A single-sample, low-contamination method that improves the diagnostic efficiency of HCV testing among patients in Alberta, Canada. J Assoc Med Microbiol Infect Dis Can. 2022 Jun 3;7(2):97–107

13. Ticehurst JR, Hamzeh FM, Thomas DL. Factors affecting serum concentrations of hepatitis C virus (HCV) RNA in HCV genotype 1-infected patients with chronic hepatitis. J Clin Microbiol. 2007 Aug;45(8):2426–33.

14. Fytili P, Tiemann C, Wang C, et al. Frequency of very low HCV viremia detected by a highly sensitive HCV-RNA assay. J Clin Virol. 2007 Aug;39(4):308–11

15. Соболева Н. В., Карлсен А. А., Кожанова Т. В. и др. Распространенность вируса гепатита с среди условно здорового населения Российской Федерации. Журнал инфектологии. 2017;9(2):56–64.

16. Кюрегян К. К., Соболева Н. В., Карлсен А. А. и др. Динамические изменения распространенности вируса гепатита С среди населения Республики Саха (Якутия) за последние 10 лет. Инфекционные болезни: новости, мнения, обучение. 2019. Т.8, №2. С.16–26.

17. Kyuregyan KK, Malinnikova EY, Soboleva NV, et al. Community screening for hepatitis C virus infection in a low-prevalence population. BMC Public Health 19, 1038 (2019).

18. Кюрегян К. К., Исаева О. В., Кичатова В. С. и др. Распространенность маркеров гепатитов В и С среди условно здорового населения Калининградской области. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2020. №.4: С.13–20.

19. Сарыглар А. А., Исаева О. В., Кичатова В. С. и др. Динамика распространенности маркеров инфицирования вирусом гепатита С у условно здорового населения Республики Тыва. Журнал инфектологии. 2023. Т.15, №4. С:95–101.

20. Исаева О. В., Кичатова В. С., Карлсен А. А. и др. Многолетняя динамика распространения генотипов вируса гепатита С в Московском регионе. ЖМЭИ. 2016. №4. С 35–42.

21. Global progress report on HIV, viral hepatitis and sexually transmitted infections, 2021. Accountability for the global health sector strategies 2016–2021: actions for impact. Geneva: World Health Organization; 2021. Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO Доступно на: https://www.who.int/publications/i/item/9789240027077. Ссылка активна на 7 апреля 2025.

22. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.07.2024 № 378н «О внесении изменений в порядок проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 апреля 2021 г. № 404н». Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/document/0001202408190010?index=1. Ссылка активна на 7 апреля 2025.