Preview

Эпидемиология и Вакцинопрофилактика

Расширенный поиск

Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-акцины Ваксигрип

https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-2-24-30

Полный текст:

Аннотация

Цель: сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности противогриппозных инактивированных вакцин полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак и сплит Ваксигрип в рамках профилактики гриппа у здоровых лиц 18 - 55 лет. Материалы и методы. Сравнительное исследование в трех группах здоровых добровольцев с шифровкой сывороток. Рандомизация 1:1:1. Группа I - 100 человек, привитых «Гриппол® плюс», группа II - 100 человек, привитых «Инфлювак», группа III - 100 человек, привитых «Ваксигрип». Определяли антитела к гемагглютинину вируса гриппа каждого штамма, входящего в состав вакцины, в стандартной реакции торможения гемагглютинации (РТГА) с шифрованием сывороток, полученных до прививки и на 28 день после вакцинации. Рассчитывали уровень сероконверсии (доля лиц, у которых титр антител повысился в 4 и более раз по сравнению с исходным), фактор сероконверсии (кратность прироста титра антител после вакцинации) и уровень серопротекции (доля лиц с титром антител > 1:40). Реактогенность оценивали по выраженности общих и местных реакций в течение 5 дней после вакцинации. Результаты и обсуждение. Оценка реактогенности: в целом количество и выраженность общих и местных реакций во всех группах было невелико, все реакции были легкими и проходили самостоятельно, не требуя медикаментозной коррекции. Показана хорошая переносимость. Отмечено в динамике достоверно меньшее число местных реакций на субъединичные вакцины. Оценка иммуногенности: Уровень серопротекций на 28 день после прививки к штамму A/H1N1 составил: Гриппол плюс 95,0%, Инфлювак 95,0% и Ваксигрип 96,0%. Уровень серопротекции на 28 день к штамму A/H3N2 составил в группе I (Гриппол плюс) - 90,9%, в группе II (Инфлювак) - 90,0%, в группе III (Ваксигрип) - 96,0%. Уровень серопротекции к штамму B на 28 день составил в группе I - 99,0%, в группе II - 100,0%, в группе III - 100,0%. Заключение: установлена сходная эффективность вакцин Гриппол плюс, Инфлювак и Ваксигрип при вакцинации против штаммов гриппа A/H1N1, A/H3N2, В через 28 дней после вакцинации. Все исследуемые вакцины соответствовали критериям Комитета по патентованным лекарственным средствам (Committee for Proprietary Medicinal Products (CPMP) по иммуногенности вакцин против гриппа человека. Все вакцины имели близкий профиль безопасности, однако частота возникновения боли в месте инъекции, припухлости и зуда у привитых Гриппол плюс и Инфлювак была достоверно ниже, чем у привитых препаратом Ваксигрип.

Об авторах

С. М. Харит
ФГБУ«Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»
Россия


Д. А. Лиознов
ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова» Минздрава России
Россия


А. А. Рулёва
ФГБУ«Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России; ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет»
Россия


И. В. Фридман
ФГБУ«Детский научно-клинический центр инфекционных болезней» ФМБА России
Россия


Н. В. Чирун
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия


В. А. Апрятина
ООО «НПО Петровакс Фарм»
Россия


Список литературы

1. Vaccines against influenza WHO position paper. Weekly epidemiological record. 2012; 87: 461 - 476. Доступно на: http://www.who.int/wer

2. Wong K.K., Jain S., Blanton L., Dhara R., Brammer L., Fry A.M. et al. Influenza-associated pediatric deaths in the United States, 2004 - 2012. Pediatrics 2013; 132: 796 - 804.

3. Millman J., Reed C., Kirley PD., Aragon D., Meek J., Farley M.M. et al. Chaves improving accuracy of influenza-associated hospitalization rate estimates. Emerging Infectious Diseases. 2015; 21 (9): 1595 - 1601. Доступно на: www.cdc.gov/eid.

4. Grohskopf L.A., Olsen S.J., Sokolow L.Z., Bresee J.S., Cox N.J., Broder K.R. et al. Prevention and control of seasonal influenza with vaccines: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) - United States, 2014-15 Influenza season. MMWR. 2014; 63 (32): 691 - 697.

5. Некрасов А.В., Пучкова Н.Г., Костинов М.П. Эффективность и безопасность вакцины Гриппол® плюс у разных контингентов. Consiliummedicum. Прил. «Педиатрия». 2010; 3: 30 - 33.

6. Virological surveillance updates. Доступно на: http://www.who.int/influenza/gisrs_laboratory/updates/summaryreport

7. Некрасов А.В., Пучкова Н.Г. Стратегия совершенствования и методы оценки гриппозных вакцин. Гриппол® плюс современная защита от гриппа. РМЖ. 2008; 16 (22).

8. Talbot H.K., Coleman L.A., Zhu Y., Spencer S., Thompson M., Cheng Po-Yung - et al. Factors associated with maintenance of antibody responses to influenza vaccine in older, community-dwelling adults. BMC Infectious Diseases, doi:10.1186/s12879-015-0926-8.

9. Gillard P, Chu D.W., Hwang S.-J., Yang P.-C., Thongcharoen P., Lim F.S. et al. Long-term booster schedules with AS03A-adjuvanted heterologous H5N1 vaccines induces rapid and broad immune responses in Asian adults BMC Infectious Diseases 2014, 14:142 doi:10.1186/1471-2334-14-142 Доступно на: http://www.biomedcentral.com/1471-2334/14/142

10. Herr n-Arita la K.D., Kornum B.R., Mahlios J., Jiang W., Lin L., Hou T. et al. CD4+ T Cell autoimmunity to hypocretin/orexin and cross-reactivity to a 2009 H1N1 influenza a epitope in narcolepsy. 2013; 5 (216) 216ra176. Доступно на: www.ScienceTranslationalMedicine.

11. Persson I., Granath F., Askling J., Ludvigsson J.F., Olsson T., Feltelius N. Risks of neurological and immune-related diseases, including narcolepsy, after vaccination with Pandemrix: a population- and registry-based cohort study with over 2 years of follow-up. 2013 The Association for the Publication of the Journal of Internal Medicine., 2014, 275; 172 - 190.

12. Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (в редакции Федеральных законов от 27.07.2010 № 192-ФЗ, от 11.10.2010 N 271-ФЗ, от 29.11.2010 № 313-ФЗ, от 06.12.2011 № 409-ФЗ, от 25.06.2012 № 93-ФЗ, от 25.12.2012 № 262-ФЗ, от 02.07.2013 № 185-ФЗ, от 25.11.2013 № 317-ФЗ, от 12.03.2014 № 33-ФЗ, от 22.10.2014 № 313-ФЗ).

13. Руководство по экспертизе лекарственных средств. Том I. Гриф и К. 2013: 328.

14. ГОСТ Р 52379-2005 «Национальный стандарт российской федерации надлежащая клиническая практика Good Clinical Practice (GCP)» (утвержден Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 сентября 2005 г. № 232-ст).

15. Попова А.Ю., Ежлова Е.Б., Мельникова А.А., Фролова Н.В., Михеев В.Н., Рыжиков А.Б. и др. Влияние ежегодной иммунизации населения против гриппа на заболеваемость этой инфекцией в Российской Федерации. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика 2016; Том 15, 1 (86): 48 - 55.


Для цитирования:


Харит С.М., Лиознов Д.А., Рулёва А.А., Фридман И.В., Чирун Н.В., Апрятина В.А. Сравнительная оценка реактогенности и иммуногенности коммерческих гриппозных инактивированных вакцин: полимер-субъединичной Гриппол плюс, субъединичной Инфлювак, сплит-акцины Ваксигрип. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2017;16(2):24-30. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-2-24-30

For citation:


Kharit S.M., Lioznov D.A., Ruleva A.A., Fridman I.V., Chirun N.V., Aprjatina V.A. Comparative Assessment of Reactogenicity and Immunogenicity of Commercial Influenza Inactivated Vaccines: Polymer-Subunit Grippol plus, Subunit Influvac, Split Vaccine Waxigrip. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2017;16(2):24-30. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-2-24-30

Просмотров: 106


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2073-3046 (Print)
ISSN 2619-0494 (Online)