Preview

Эпидемиология и Вакцинопрофилактика

Расширенный поиск

Сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины «БиВак полио» (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов)

https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-3-58-64

Полный текст:

Аннотация

Представлены рeзультаты клинического исследования переносимости, реактогенности, безопасности и иммунологической эффективности бивалентной вакцины против полиомиелита «БиВак полио», разработанной в ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН». «БиВак полио» представляет собой препарат из штаммов Сэбина вируса полиомиелита типа 1 (штамм LSc 2ab) и типа 3 (штамм Leon 12a1b). Содержание инфекционных единиц вируса в прививочной дозе составляет не менее 1060 ТЦД50 вируса полиомиелита типа 1 и не менее 1055 ТЦД50 вируса полиомиелита типа 3. В качестве препарата сравнения использовали вакцину полиомиелитную пероральную 1, 2, 3 типов из штаммов Сэбина, раствор для приема внутрь Данные клинических исследований показали, что по своим основным характеристикам вакцина «БиВак полио» не уступает препарату сравнения и может быть использована для профилактики полиомиелита.

Об авторах

Ю. Х. Хапчаев
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова» РАН
Россия


О. Е. Иванова
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова» РАН
Россия


М. Ф. Ворович
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова» РАН
Россия


В. В. Романенко
ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Свердловской области»; ФГБУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия


А. Е. Макаров
ФГБУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия


С. Г. Дроздов
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова» РАН
Россия


А. А. Ишмухаметов
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова» РАН
Россия


Список литературы

1. World Health Assembly. Global Eradication of poliomyelitis by the year 2000. Resolution WHA 11.28. Geneva: World Health 0rganization. 1988.

2. Polio vaccines: WH0 position paper - March, 2016. Wkly. Epidemiol. Rec.; 2016, 91 (12): 145 - 168.

3. Sutter R.W., Kew 0.M., Cochi S.L. Aylward R.B.Poliovirus vaccine-live. In: Plotkin S.A., 0renstein W.A., 0ffit PA., eds. Vaccines, 6th ed. Philadelphia, PA: Elsevier-Saunders; 2013: 598 - 645.

4. Лашкевич В.А. История создания в 1959 г. живой вакцины из аттенуированных штаммов А. Сэбина и идея искоренения полиомиелита. Вопр. вирусол. 2013; 1: 4 - 10.

5. Chumakov M.P, Voroshilova M.K., Drozdov S.G., Dzagurov S.G., Lashkevich V.A., Mironova L.L. et al. Some results of the work on mass immunization of the population in the Soviet Union with live poliovirus vaccine from Albert B. Sabin s strains. In: 0ral live poliovirus vaccine. Papers presented at the IV-th Scientific conference of the Institute of Poiomyelitis and Virus Encephalitis and the International simposium on live poliovirus vaccine, May 17 - 20, 1960, Moscow; 1961: 19 - 32.

6. Доступно на: http://www.polioeradication.org/Polioandprevention/Thevaccines/0ralpoliovaccine%280PV%29.aspx

7. WH0. Risk assessment: frequency and burden of VAPP, cVDPV and iVDPV. Report of the interim meeting of the Technical Consultative Group (TCG) on the Global Eradication of Poliomyelitis: Geneva, 13 14 November 2002. Geneva: WH0; 2002.

8. Strebel P.M., Sutter R.W., Cochi S.L., Biellik R.J., Brink E.W., Kew 0.M. et al. Epidemiology of poliomyelitis in the United States one decade after the last reported case of indigenous wild virus-associated disease. Clin. Inf. Dis. 1992; 14 (2): 568 - 579.

9. Alexander L.N., Seward J.F., Santibanzes T.A., Pallansch M.A., Kew 0.M, Prevots D.R. еt al. Vaccine policy changes and epidemiology of poliomyelitis in the United States. JAMA; 2004; 292 (14): 1696 - 1701.

10. Burns C.C., Diop 0.M., Sutter R.W. Kew 0.M. Vaccine-derived polioviruses. J Infect Dis. 2014 Nov 1;210 Suppl 1: S283 - 93.

11. Доступно на: http://www.polioeradication. org/Polioandprevention /Thevirus/Vaccinederivedpolioviruses.aspx

12. Kew 0.M., Sutter R.W., de Gourville E.M., Dowdle W.R., Pallansch M.A. Vaccine-derived polioviruses and the endgame strategy for global polio eradication. Annu. Rev. Microbiol. 2005; 59: 587 - 635

13. Доступно на: http://www.polioeradication.org/Portals/0/Document/Polioandprevention/CVDPVFactSheetMarch2015.pdf

14. WH0. Meeting of the Strategic Advisory Group of Experts on immunization, November 2012 - conclusions and recommendations. Wkly. Epidemiol. Rec.; 2013; 88 (1): 1 - 16.

15. WH0. Polio Eradication and Endgame Strategic Plan 2013 2018. Доступно на: http://www.polioeradication. org/Portals/0/Document/Resources/ StrategyWork/PEESP_EN_A4.pdf

16. Руководство по проведению клинических исследований лекарственных средств (Иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая. А.Н. Миронов, ред. Москва: Гриф и К, 2012: 212.

17. WH0. Manual for virological investigation of poliomyelitis. WH0/EPI/GEN/97.1. Geneva; 1997.

18. Estvariz C.F., Anand A., Gary H.E. Jr., Rahman M., Islam J., Bari T.I. et al. Immunogenicity of three doses of bivalent, trivalent, or type 1 monovalent oral poliovirus vaccines with a 2 week interval between doses in Bangladesh: an open-label, non-inferiority, randomised, controlled trial. Lancet Infect Dis.; 2015 Aug; 15 (8): 898 - 904.

19. Sutter R.W., John TJ, Jain H., Agarkhedkar S., Ramanan PV., Verma H. et al. Immunogenicity of bivalent types 1 and 3 oral poliovirus vaccine: a randomised, double-blind, controlled trial. Lancet; 2010 Nov 13; 376 (9753): 1682 - 8.


Для цитирования:


Хапчаев Ю.Х., Иванова О.Е., Ворович М.Ф., Романенко В.В., Макаров А.Е., Дроздов С.Г., Ишмухаметов А.А. Сравнительное рандомизированное исследование переносимости, реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины «БиВак полио» (вакцина полиомиелитная пероральная 1, 3 типов). Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2017;16(3):58-64. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-3-58-64

For citation:


Khapchaev Yu.H., Ivanova O.E., Vorovitch M.F., Romanenko V.V., Makarov A.E., Drozdov S.G., Ishmukhametov A.A. Comparative Randomized Study of Tolerability, Reactogenicity, Immunogenicity and Safety of the Vaccine «BiVac Polio» (Oral Poliovirus Vaccine Type 1,3). Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2017;16(3):58-64. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2017-16-3-58-64

Просмотров: 285


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2073-3046 (Print)
ISSN 2619-0494 (Online)