Организация и результаты мониторинга нежелательных поствакцинальных явлений в Республике Татарстан

С целью оптимизации работы по регистрации, расследованию нежелательных реакций (НР) после иммунизации в Республике Татарстан создан Республиканский центр иммунопрофилактики, разработана и утверждена форма сообщения о выявлении (подозрении) необычной реакции, поствакцинального осложнения (подозрения) в результате введения вакцин, а также акт расследования НР. Также создана Республиканская иммунологическая комиссия, которая занимается окончательным рассмотрением всех случаев нежелательных реакций после вакцинации. Нами проведен анализ 711 сообщений о НР, окончательных актов расследования НР, иной медицинской документации, поступившей в Республиканский центр иммунопрофилактики ГАУЗ «Детская республиканская клиническая больница» МЗ РТ и извещений, поступивших в информационную базу ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП») Росздравнадзора, за 2013 - 2016 гг.. Анализ данных показал, что наибольшее количество НР возникает при применении вакцин, входящих в Национальный календарь профилактических прививок. Основное количество НР (96,5%) было связано с общими нарушениями в состоянии здоровья и местными проявлениями в области введения препарата. Только 72,9% карт-извещений были заполнены в полном объеме. Выявлена недостаточная активность медицинских работников по учету и регистрации всех НР, что требует предоставления более широкой информации работникам здравоохранения, а также родителям по данной проблеме Важным звеном оптимизации работы по учету, регистрации НР является актуализация имеющихся нормативно правовых документов, регламентирующих данный раздел работы

вакцинация, нежелательные реакции, мониторинг, vaccination, unwanted reaction, monitoring

1. Фельдблюм И.В. Эпидемиологический надзор за вакцинопрофилактикой. Медицинский альманах. 2014; 3 (13): 37 - 55.

2. Полиомиелит. Информационный бюллетень ВОЗ, 2013. №114. Доступно на: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs114/ru/.

3. WHO, UNICEF, World Bank. State of the world’s vaccines and immunization, 3rd ed. Geneva: World Health Organization; 2009.

4. Охват иммунизацией. Информационный бюллетень ВОЗ, 2014. № 378. Доступно на: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs378/ru/

5. Костинов М.П. Основы вакцинопрофилактики у детей с хронической патологией. Москва: Медицина для всех; 2002.

6. Миронов А.Н. Руководство по проведению доклинических исследований лекарственных средств (иммунобиологические лекарственные препараты). Часть вторая. Москва: Гриф и К; 2012.

7. Медуницин Н.В. Вакцинология. Москва: Триада-Х; 2004.

8. Заточилина К.Э. Совершенствование выявления и экспертной оценки побочных явлений после вакцинации: Автореф. дисс.. канд. мед. наук. Москва, 2014;

9. Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 Вакцинопрофилактика. Мониторинг поствакцинальных осложнений их профилактика. Москва: Федеральный центр госсанэпиднадзора Минздрава РФ, 2002.

10. Шайхутдинова Л.Н., Абдуразакова Н.Г. Механизм контроля за реализацией Федерального закона «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней». Вестник Росздравнадзора. 2009; 2: 59 - 61.

11. Онищенко Г.Г. Организация вакцинопрофилактики. Москва: Федеральный центр гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора; 2007

12. Hviid A., Wohlfahrt J., Stellfeld M., Melbye M. Childhood vaccination and nontargeted infectious disease hospitalization. JAMA. 2005; 294 (6): 699 - 705.

13. Харит С.М., Черняева Т.В., Лакоткина Е.А. Структура заболеваний поствакцинального периода (анализ наблюдений за 40 лет). Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2010; 51 (2): 64 - 69.

14. Аббасова Е.И., Воронок В.М. Мониторинг поствакцинальных осложнений на территории приморского края. Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2012; 49 (3 - 4): 179 - 180

15. Брико Н.И., Намазова-Баранова Л.С., Лобзин Ю.В., Харит С.М., Начарова Е.П., Фельдблюм И.В. Совершенствование мониторинга неблагоприятных событий поствакцинального периода (в порядке дискуссии). Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2016; 6 (91): 95 - 101