Результаты клинических исследований первой российской 4х-валентой вакцины против гриппа
Аннотация
Описаны направления усовершенствования вакцин. Представлены критерии ВОЗ и отечественные требования к качеству гриппозных вакцин. Подробно описан ход многоцентрового двойного-слепого рандомизированного исследования в параллельных группах первой российской четырехвалентной вакцины. Оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности вакцинации проводилась с участием у 612 добровольцев в возрасте 18–60 лет в эпидемический сезон гриппа 2016–2017 гг. на базе трех клинических центров. В исследовании установлено, что первая российская четырехвалентная вакцина против гриппа имеет высокий профиль переносимости и безопасности и соответствует критериям иммуногенности инактивированных гриппозных вакцин.
Об авторе
Д. А. Лиознов
НИИ гриппа, Минздрава России
Россия
Россия
Лиознов Дмитрий Анатольевич – доктор медицинских наук, доцент, заместитель директора по научной работе НИИ гриппа, заведующий кафедрой инфекционных болезней и эпидемиологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. И. П. Павлова
Санкт-Петербург
Список литературы
1. Cunningham AL, Garcon N, Leo O, Friedland LR, Strugnell R, Laupeze B et al. Vaccine development: From concept to early clinical testing. Vaccine 2016; 34: 6655–6664
2. World Health Organization. WHO Preferred Product Characteristics (PPCs). World Health Organization (2017). Доступно на: http://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/258767/9789241512466-eng.pdf;jsessionid=8F408EA0666E497D66B6CE7C1D06FE49?sequence=1
3. WHO, 2017. Immunization, Vaccines and Biologicals. Доступно на: http://www.who.int/immunization/research/meetings_workshops/webinar_ppc_next_gen_influenza_ vaccines/.
4. Ortiz JR. WHO Initiative for Vaccine Research WHO efforts to promote next-generation influenza vaccines, with particular focus on lowand middle-income countries. 2016. Доступно на: http://www.who.int/immunization/research/meetings_workshops/Justin_Ortiz_Chicago_August_2016.pdf?ua=1
5. http://www.who.int/immunization_standards/vaccine_quality/ru/
6. ФС.3.3.1.0028.15 Вакцина гриппозная инактивированная, Российская Фармакопея XIII: Доступно на: http://pharmacopoeia.ru/fs-3-3-1-0028-15-vaktsina-grippoznayainaktivirovannaya/.
7. Pasquale ADi, Preiss S, Tavares Da Silva F, Garcon N.Vaccine Adjuvants: from 1920 to 2015 and Beyond. Vaccines 2015; 3: 320–343; doi:10.3390/vaccines3020320.
8. www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0010/236755/Influenza-Vaccine-rates-information-sheet-Rus.pdf?ua=1
9. http://www.who.int/influenza/vaccines/virus/recommendations/2017_18_north/en/
10. http://www.influenza.spb.ru/system/epidemic_situation/laboratory_diagnostics/?year=2018&week=25
11. Ray R, Dos Santos G, Buck PO, Claeys C, Matias G, Innis BL et al. A review of the value of quadrivalent influenza vaccines and their potential contribution to influenza control. Hum Vaccin Immunother.2017; 13 (7): 1640–1652. doi: 10.1080/21645515.2017.1313375.
Рецензия
Для цитирования:
Лиознов Д.А. Результаты клинических исследований первой российской 4х-валентой вакцины против гриппа. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2018;17(4):84-90.
For citation:
Lioznov D.A. Results of Clinical Trials of the First Russian 4-valent Flu Vaccine. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2018;17(4):84-90. (In Russ.)
Просмотров:
835
Послать статью по эл. почте 