Методика разработки стандартной операционной процедуры обработки гибкого эндоскопа с учетом эпидемиологических рисков

Актуальность. Широкое использование эндоскопических манипуляций в диагностике и лечении увеличивает потенциальные риски инфицирования пациентов в случае нарушения обработки гибких эндоскопов. Основная причина нарушений связана с невнимательностью, низким уровнем компетенций персонала. Одно из наиболее оптимальных решений этой проблемы – это обеспечение документацией, регламентирующей процесс обработки гибких эндоскопов в медицинской организации с целью минимизации влияния человеческого фактора.

Цель. Разработка СОПа для обработки гибкого назофарингоскопа с учетом эпидемиологических рисков нестерильных эндоскопических вмешательств.

Материалы и методы. На основании научных публикаций и нормативных документов были оценены эпидемиологические риски нестерильных эндоскопических вмешательств и составлен пример СОПа для гибкого назофарингоскопа.

Результаты. Учитывая факторы, приводящие к развитию инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, и требования санитарного законодательства, разработан образец Стандарта операционной процедуры (СОП) для обработки гибкого назофарингоскопа ручным способом. Также определены основные направления, которыми необходимо руководствоваться медицинским работникам при разработке СОП в медицинской организации.

Выводы. Стандартизация процедуры обработки гибких эндоскопов позволяет проводить манипуляции по четко разработанному алгоритму, исключает недопонимание со стороны персонала, снижает частоту нарушений и ошибок и, как следствие, вероятность возникновения ИСМП.

1. Гренкова Т. А., Селькова Е. П. Проблемы обеспечения эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2015. Т.14, №6. С.48-52.

2. Onaizah O., Koszowska Z., Winters C., et al. Guidelines for Robotic Flexible Endoscopy at the Time of COVID-19. Frontiers in Robotics and AI. 2021 Vol. 8. P. 1-8. https://doi.org/10.3389/frobt.2021.612852

3. Эпидемиологическая безопасность нестерильных эндоскопических вмешательств. Гренкова Т. А., Селькова Е. П., ред. Нижний Новгород: Ремедиум Приволжье; 2018.

4. Public Health Agency of Canada. Infection Prevention and Control Guideline for Flexible Gastrointestinal Endoscopy and Flexible Bronchoscopy. Ottawa: Public Health Agency of Canada; 2010.

5. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ № 4 от 28.01.2021 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-

6. «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней». Доступно на: http://publication.pravo.gov.ru/Document/View/0001202102180019. Ссылка активна на 19 апреля 2023.

7. Beilenhoff U., Biering H., Blum R., et al. Reprocessing of flexible endoscopes and endoscopic accessories used in gastrointestinal endoscopy: Position Statement of the European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society of Gastroenterology Nurses and Associates (ESGENA). Endoscopy. 2018. vol. 50. N12, P. 1205-1234.

8. Методические указания МУ 3.1.3798-22. «3.1. Эпидемиология. Профилактика инфекционных болезней. Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях». Доступно по: https://base.garant.ru/406037027. Ссылка активна на 19 апреля 2023.

9. Шестопалова Т. Н., Гололобова Т. В. Использование стандартных операционных процедур как одно из направлений обеспечения безопасности медицинской деятельности. Информирование о рисках, управление рисками. 2018. № 2. С.129-137.

10. Гуслякова Р. П., Ягудин Р. Х., Рыбкин Л. И. Возможности использования принципов менеджмента качества и стандартных операционных процедур в многопрофильном стационаре // Практическая медицина. 2017. Т. 8, №109. С. 59-61.

11. Приказ Росстандарта №1390-ст от 28.09.2015 «ГОСТ Р ИСО 9000-2015. Национальный стандарт Российской Федерации. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь». Доступно по: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_195013. Ссылка активна на 19 апреля 2023

12. Берсенеева Е. А., Мендель С. А., Таирова Р. Т. и др. Типовая модель процесса разработки стандартных операционных процедур в медицинской организации // Вестник ВолгГМУ. 2019. Т.70, №2. С. № 38-41.

13. Standard Operating Procedures [Internet]. San Francisco (CA): University of California San Francisco. c2015. Доступно на: https://hub.ucsf.edu/sops. Ссылка активна на 22 апреля 2022.

14. Hamrell M.R., Wagman B. Standard operating procedures in clinical research: a beginner’s guide. The Quality Assurance Journal. 2001. Vol. 5, №2. P.93-97.

15. Amare G. Reviewing the values of a standard operating procedure. Ethiop J Health Sci. 2012. Vol. 22, N 3. P. 205-208.

16. Росздравнадзор. Предложения (практические рекомендации) по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре). ФГБУ «ЦМИКЭЭ» М.: 2015.

17. Лопатин А. С., Азизов И. С., Козлов Р. С. Микробиом полости носа и околоносовых пазух в норме и при патологии. Часть I . Российская ринология. 2021. Т.29, №1. С. № 23-30.