Профилактическая эффективность инактивированной цельновирионной вакцины против коронавирусной инфекции при иммунизации добровольцев в возрасте 18–60 лет
А. А. Синюгина,
И. В. Гордейчук,
С. С. Андрецова,
Н. В. Яговкина,
А. Г. Обрезан,
А. Г. Чучалин,
М. П. Костинов,
В. В. Попов,
И. В. Фельдблюм,
У. М. Томаев,
А. Н. Галустян,
Н. Н. Рындюк,
А. К. Кордубан,
А. А. Ковпак,
Г. А. Малкин,
А. Н. Пиняева,
Ю. Ю. Ивин,
Е. А. Кордубан,
А. А. Ишмухаметов https://doi.org/10.31631/2073-3046-2026-26-2-84-111
Аннотация
Актуальность. COVID-19 продолжает оставаться значимым бременем для мирового здравоохранения. При инфекциях с аэрозольным механизмом заражения, к которым относится и COVID-19, наиболее эффективной мерой защиты признана вакцинопрофилактика. Накопление иммунной прослойки обуславливает изменение поверхностного белка вириона SARS- CoV-2 и его антигенных свойств. Эпидемиология инфекции, а также подготовка к будущим пандемиям требуют проведения исследований профилактических свойств вакцин в рамках циркуляции антигенно отличных вариантов вируса.
Цель. Оценка профилактической эффективности, иммуногенности и безопасности вакцины «КовиВак» при иммунизации добровольцев в возрасте от 18 до 60 лет.
Материалы и методы. Профилактическую эффективность вакцины изучали в открытом несравнительном многоцентровом проспективном исследовании с участием добровольцев в возрасте 18–60 лет в течение 6 месяцев после курса вакцинации (двукратной/двукратной + ревакцинация/трехкратной). Группой сравнения были непривитые заболевшие лица крупного промышленного города. Результаты. Среди полностью вакцинированных лиц реже регистрировались случаи заболевания COVID-19, при этом болезнь в основном протекала в легкой форме, реже длилась более 18 дней, и ни один заболевший среди вакцинированных не был госпитализирован. Профилактическая эффективность исследуемой инактивированной цельновирионной вакцины против COVID-19 составила 51,1 % [95 % ДИ 46,0–56,8 %].
Заключение. Полный курс вакцинации способствует снижению количества заболевших COVID-19, доли среднетяжелых и тяжелых форм, а также сокращению длительности заболевания и минимизирует необходимость госпитализации.
Об авторах
А. А. Синюгина
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Россия
Россия
Александра Александровна Синюгина – к. м. н., руководитель направления по качеству и инновационным разработкам
Москва
И. В. Гордейчук
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита);
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Москва
С. С. Андрецова
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Россия
Россия
Светлана Сергеевна Андрецова – младший научный сотрудник лаборатории моделирования иммунобиологических процессов с экспериментальной клиникой игрунковых обезьян ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Москва
Н. В. Яговкина
ФГБОУ ВО Кировский ГМУ Минздрава России)
Россия
Россия
Надежда Владимировна Яговкина – к. м. н., доцент кафедры акушерства и гинекологии
Киров
А. Г. Обрезан
ООО «Мой медицинский центр»
Россия
Россия
Андрей Григорьевич Обрезан – д. м. н., профессор, Главный врач
Санкт-Петербург
А. Г. Чучалин
ГБУЗ «ГКБ им. Д. Д. Плетнёва ДЗМ»
Россия
Россия
Александр Григорьевич Чучалин – академик РАН, д. м. н., консультант отделения реанимации и интенсивной терапии
Москва
М. П. Костинов
ФГБУН «Научно-исследовательский институт вакцин и сывороток им. И.И. Мечникова»;
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Михаил Петрович Костинов – член-корреспондент РАН, д. м. н., профессор, заслуженный деятель науки РФ, главный научный сотрудник, заведующий лабораторией ФГБНУ НИИВС им. И.И. Мечникова; зав. кафедрой эпидемиологии и современных технологий вакцинации ФГАОУ ВО Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Москва
В. В. Попов
Частное учреждение здравоохранения «Клиническая больница «РЖД-Медицина» имени Н.А. Семашко»
Россия
Россия
Владимир Васильевич Попов – д. м. н., профессор, врач-клинический фармаколог
Москва
И. В. Фельдблюм
ФГБНУ «Научно-исследовательский институт медицины труда имени академика Н.Ф. Измерова»;
ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
Россия
Россия
Ирина Викторовна Фельдблюм – д. м. н., профессор, ведущий научный сотрудник ФГБНУ «НИИ МТ», Москва; ФГБОУ ВО «Пермский государственный медицинский университет имени академика Е.А. Вагнера» Минздрава России
Москва, Пермь
У. М. Томаев
ГБУЗ Московской области «Электростальская Центральная городская больница»
Россия
Россия
Урузмаг Маирбекович Томаев – врач аллерголог-иммунолог
Электросталь
А. Н. Галустян
ООО «Медицинские технологии»;
ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный педиатрический медицинский университет» Минздрава России
Россия
Россия
Анна Николаевна Галустян – к. м. н., главный врач ООО «Медицинские технологии
Санкт-Петербург
Н. Н. Рындюк
ФГБУЗ Медико-санитарная часть №163 ФМБА России
Россия
Россия
Наталья Николаевна Рындюк – врач-невролог, заместитель начальника по медицинской части
Новосибирск
А. К. Кордубан
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Россия
Россия
Анастасия Кирилловна Кордубан – начальник отдела клинических исследований
Москва
А. А. Ковпак
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Россия
Россия
Анастасия Александровна Ковпак – руководитель группы процессов очистки и формуляции готовых лекарственных форм
Москва
Г. А. Малкин
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Россия
Россия
Геннадий Андреевич Малкин – заместитель начальника управления разработки и внедрения инновационных и полупромышленных технологий
Москва
А. Н. Пиняева
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Россия
Россия
Анастасия Николаевна Пиняева – к. б. н., главный технолог
Москва
Ю. Ю. Ивин
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Россия
Россия
Ивин Юрий Юрьевич, к. б. н., начальник управления разработки и внедрения инновационных и полупромышленных технологий
108819, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Филимонковский, пос. Института Полиомиелита, д. 8, корп. 1
Е. А. Кордубан
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Россия
Россия
Екатерина Александровна Кордубан – руководитель направления по работе с регуляторными органами и продажам
Москва
А. А. Ишмухаметов
ФГАНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов имени М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита);
ФГАОУ ВО Первый МГМУ им. И. М. Сеченова Минздрава России (Сеченовский Университет)
Россия
Россия
Айдар Айратович Ишмухаметов – академик РАН, д. м. н., профессор, генеральный директор ФГАНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН» (Институт полиомиелита)
Москва
Список литературы
1. Пылаева С. К., Синюгина А. А., Козловская Л. И. и др. Нейтрализующие и ненейтрализующие антитела к SARSCoV- 2: роль при инфекции и в эволюции антигенной структуры. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2024;23(6):169–176. https://doi:10.31631/2073-3046-2024-23-6-169-176
2. Logunov D.Y., Dolzhikova I.V., Shcheblyakov D.V., et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: An interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia. Lancet 2021, 397, 671–681.
3. Nextstrain. Доступно на: https://nextstrain.org/ncov/gisaid/global/all-time
4. Perlman S, Masters PS. Coronaviridae: The Viruses and Their Replication in Fields Virology: Emerging Viruses, 7th Ed. Eds. Howley PM, Knipe DM, Whelan S, Wolters Kluwer, 2020:410–448.
5. Драпкина О. М., Горшков А. Ю. Порядок проведения вакцинации против новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Временные методические рекомендации. М. – 2022.
6. Kozlovskaya LI, Piniaeva AN, Ignatyev GM, et al. Long-term humoral immunogenicity, safety and protective efficacy of inactivated vaccine against COVID-19 (CoviVac) in preclinical studies. Emerg Microbes Infect. 2021 Dec;10(1):1790–1806. doi: 10.1080/22221751.2021.1971569.
7. Доступно на: https://www.rospotrebnadzor.ru/
8. Antonelli M., Penfold RS, Merino J, et al. Risk factors and disease profile of post-vaccination SARS-CoV-2 infection in UK users of the COVID Symptom Study app: a prospective, community-based, nested, case-control study. Lancet Infect Dis. 2022 Jan;22(1):43–55. doi: 10.1016/S1473-3099(21)00460-6.
9. Линец Ю.П., Артюхов С.В., Казанцев А.Н. и др. Течение COVID-19 у вакцинированных пациентов. Журнал им. Н.В. Склифосовского Неотложная медицинская помощь. 2021;10(4):636–641. https://doi.org/10.23934/2223-9022-2021-10-4-636-641
10. Ozdemir Y. E., Kizilcay B, Sonmezisik M, et al. Evaluation of clinical outcomes of vaccinated and unvaccinated patients with hospitalization for COVID-19. Acta Microbiol Immunol Hung. 2022 Sep 21;69(4):270–276. doi: 10.1556/030.2022.01860. Print 2022 Dec 6.
11. Костинов М. П., Чжан Чэнь, Храпунова И. А. и др. Эпидемиологическое обоснование вакцинации против COVID-19 лиц пожилого и старческого возраста с коморбидными состояниями. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2023;22(6):133–138. https://doi:10.31631/2073-3046-2023-22-6-133-138
12. Fatima S, Zafar A, Afzal H., et al. COVID-19 infection among vaccinated and unvaccinated: Does it make any difference? PLoS ONE. 2022;17(7): e0270485. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0270485
Рецензия
Для цитирования:
Синюгина А.А., Гордейчук И.В., Андрецова С.С., Яговкина Н.В., Обрезан А.Г., Чучалин А.Г., Костинов М.П., Попов В.В., Фельдблюм И.В., Томаев У.М., Галустян А.Н., Рындюк Н.Н., Кордубан А.К., Ковпак А.А., Малкин Г.А., Пиняева А.Н., Ивин Ю.Ю., Кордубан Е.А., Ишмухаметов А.А. Профилактическая эффективность инактивированной цельновирионной вакцины против коронавирусной инфекции при иммунизации добровольцев в возрасте 18–60 лет. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2026;25(2):84-111. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2026-26-2-84-111
For citation:
Siniugina A.A., Gordeychuk I.V., Andretsova S.S., Yagovkina N.V., Obrezan A.G., Chuchalin A.G., Kostinov M.P., Popov V.V., Feldblum I.V., Tomaev U.M., Galustyan A.N., Ryndyuk N.N., Korduban A.K., Kovpak A.A., Malkin G.A., Piniaeva A.N., Ivin Yu.Yu., Korduban E.A., Ishmukhametov A.A. Preventive Efficacy of an Inactivated Whole-Virion Vaccine against Coronavirus infection in volunteers aged 18–60 years. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2026;25(2):84-111. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2026-26-2-84-111
Просмотров:
301
JATS XML
Послать статью по эл. почте 