Preview

Эпидемиология и Вакцинопрофилактика

Расширенный поиск

Результаты клинического исследования по оценке безопасности и эффективности полимер-субъединичной адъювантной гриппозной вакцины при сочетанном применении иммуномодулятора у лиц 60 лет и старше

https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-5-63-71

Полный текст:

Аннотация

Результаты клинического исследования доказали высокий профиль безопасности, ареактогенности, иммунологической и клинико-эпидемиологической эффективности вакцины Гриппол® плюс при иммунизации населения старше 60 лет. Иммуногенность вакцины соответствовала международным критериям СРМР, предъявляемым к вакцинным препаратам для возрастной группы 60 лет и старше, Не обнаружены статистически значимые различия в частоте общих и местных реакций и иммунного ответа в группах вакцинированных Гриппол® плюс с предварительным использованием препарата Полиоксидоний® или плацебо. Уровень заболеваемости ОРВИ в возрастной группе 60 лет и старше, иммунизированных вакциной Гриппол® плюс была вдвое ниже, что среди невакцинированных, р < 0,05. Через 6 месяцев после вакцинации Гриппол® плюс вакцина соответствовала международным стандартам: к штамму A/California/7/2009(H1N1)-подобный в норме оставались все 3 показателя иммуногенности (сероконверсия, серопротекция и кратность нарастания титра антител), к штамму A/Victoria/36/2011(H3N2)-подобный и В/Wisconsin/1/2010-подобный только по одному показателю. Показатель сероконверсии к штамму A/Victoria/36/2011(H3N2)-подобный соответствовал международным критериям, только в группе привитых, принимавших Полиоксидоний®. К штамму В/Wisconsin/1/2010 международным критериям соответствовал показатель серопротекции в обеих группах. Курс терапии с использованием препарата Полиоксидоний® (таблетки) перед вакцинацией приводил к значительному снижению числа эпизодов обострения хронического заболевания дыхательных путей в течение последующего периода наблюдения по сравнению с привитыми и непривитыми.

Об авторах

В. В. Романенко
ФГБОУ ВО «Уральский государственный медицинский университет» Минздрава России
Россия


И. В. Осипова
ООО «АСКО-МЕД-ПЛЮС»
Россия


Д. А. Лиознов
ФГБУ «Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины» Минздрава России
Россия


С. Ю. Марцевич
ГБОУ ВПО «Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет имени академика И.П. Павлова» Минздрава России
Россия


А. В. Анкудинова
МУ «Клинико-диагностический центр»
Россия


Т. В. Чебыкина
МАУЗ «Центральная городская больница № 3»
Россия


Список литературы

1. Курская О.Г., Шаршов К.А., Алексеев А.Ю,, Гуляева М.А., Шестопалов А.М., Шестопалова Л.В. и др. Изучение местного действия, острой и хронической токсичности шприцевой формы инактивированной гриппозной вакцины Ультрикс на животных моделях. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2015; 3 (82): 66 - 73.

2. Семенова Л.В. Эпидемиологические особенности современного гриппа и совершенствование тактики вакцинации населения: Автореферат дис.. канд. мед. наук. Пермь; 2012.

3. Клинические рекомендации: грипп у взрослых. Клинические рекомендации. Научно-методическое издание. 2014. Доступно на: http: //www. Influenza.spb.ru/files/publications/influenza-adults-clinical - guidelines-2014.pdf.

4. Каширина О.С., Черникова М.И., Васильев Ю.М. Сравнение иммуногенности и защитного эффекта живых холодоадаптированных и инактивированных вакцин против гриппа типа А. Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2015; 3: 38 - 46.

5. Салтыкова Т.С. Отсроченная смертность при гриппе и тактика вакцинопрофилактики этой инфекции среди лиц пожилого возраста. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2008; 2: 55 - 57.

6. Фельдблюм И.В., Меньшикова М.Г., Маркович Н.И. и др. Профилактическая эффективность вакцинации против пневмококковой инфекции и гриппа пациентов из групп риска на территории Пермского края. Новости вакцинопрофилактики. Вакцинация (информационный бюллетень). 2008; 4 (54): 16 - 18.

7. Попова А.Ю., Ежлова Е.Б., Мельникова А.А., Фролова Н.В., Михеев В.Н., Рыжиков А.Б. и др. Влияние ежегодной иммунизации населения против гриппа на заболеваемость этой инфекцией в Российской Федерации. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2016; 1 (86): 48 - 56.

8. WHO. Reccommended composition of influenza virus vaccines for use in the 2016 - 2017 Northern hemisphere influenza season. February 2016: 1 - 7.

9. Фельдблюм И.В., Полушкина А.В., Павроз К.А., Воробьева Н.Н., Исаева Н.В., Меньшикова М.Г. и др. Оценка реактогенности, безопасности, иммуногенности и профилактической эффективности отечественной расщепленной гриппозной вакцины Грифор. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2010; 3 (52): 63 - 67.

10. Романенко В.В., Брико Н.И., Салтыкова Т.С., Анкудинова А.В., Семенова Л.В., Килячина А.С. Влияние массовой иммунизации населения на эпидемический процесс гриппа и острых респираторных вирусных инфекций (на примере Свердловской области). Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2016; 1 (86): 56 - 61.

11. Бектемиров Т.А., Горбунов М.А., Ельшина Г.А. Перспективы применения Полиоксидония с вакцинами против вирусных гепатитов и гриппа. Аллергия, астма и клиническая иммунология. 2001; 1: 63 - 65.

12. Васильев Ю.М. Адъюванты гриппозных вакцин - современное состояние. Журнал микробиологии. 2010; 1: 100-110.

13. Бурцева Е.И. Специфическая профилактика гриппа в условиях современного эпидемического процесса: Автореферат дис.. д-ра. мед. наук. Москва; 2005.

14. Гендон Ю.З., Маркушин С.Г., Васильев Ю.М., Акопова И.И., Кривцов Г.Г. Повышение иммуногенности инактивированной вакцины из штамма вируса гриппа А/Калифорния/7/09 (H1N1) при использовании в качестве адъюванта хитозана и анализ антигенной специфичности этого штамма вируса гриппа. Журнал вирусология. 2012; 1: 28 - 33.


Для цитирования:


Романенко В.В., Осипова И.В., Лиознов Д.А., Марцевич С.Ю., Анкудинова А.В., Чебыкина Т.В. Результаты клинического исследования по оценке безопасности и эффективности полимер-субъединичной адъювантной гриппозной вакцины при сочетанном применении иммуномодулятора у лиц 60 лет и старше. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2016;15(5):63-71. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-5-63-71

For citation:


Romanenko V.V., Osipova I.V., Lioznov D.A., Martsevich S.Y., Ankudinova A.V., Chebykina T.V. Clinical Study of Safety and Efficacy of a Polymer-Subunit Adjuvant Influenza Vaccine Applied in Combination with an Immune Modulator in People Aged 60 and Over. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2016;15(5):63-71. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2016-15-5-63-71

Просмотров: 112


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2073-3046 (Print)
ISSN 2619-0494 (Online)