Preview

Эпидемиология и Вакцинопрофилактика

Расширенный поиск

Результаты открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир у детей в возрасте от 3-х до 17 лет

https://doi.org/10.31631/2073-3046-2015-14-2-66-72

Полный текст:

Аннотация

В 2011 - 2012 годах в НИИ детских инфекций проведено открытое сравнительное рандомизированное исследование вакцины клещевого энцефалита ЭнцеВир (ФГУП «НПО «Микроген») в дозе 0,25 мл по двум схемам - плановой и экстренной - у детей в возрасте 3 - 17 лет. В качестве препарата сравнения использовалась вакцина ФСМЕ-Иммун Джуниор (Baxter, AG, Австрия). Результаты проведенного клинического исследования показали, что ЭнцеВир в дозе 0,25 мл имеет хороший профиль безопасности, низкую реактогенность. Преимущественно регистрировались кратковременные местные реакции в виде болезненности в месте введения вакцины слабой степени выраженности. Тяжелые реакции и поствакцинальные осложнения отсутствовали. ЭнцеВир не оказывает иммуносупрессивного и иммунопатологического действия, высокоиммуногенен и может быть рекомендован для массовой профилактики клещевого энцефалита у детей 3 - 17 лет по двум схемам вакцинации (плановой - с интервалом 60 суток и экстренной - с интервалом 14 дней).

Об авторах

С. М. Харит
ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России
Россия


А. А. Рулева
ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России
Россия


И. В. Фридман
ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России
Россия


Е. П. Начарова
ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России
Россия


Л. А. Алексеева
ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России
Россия


Г. А. Васильева
ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России
Россия


А. А. Вильниц
ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России
Россия


М. В. Иванова
ФГБУ «НИИДИ» ФМБА России
Россия


Список литературы

1. Злобин В.И. Клещевой энцефалит в Российской Федерации: современное состояние проблемы и стратегия профилактики. Вопросы вирусологии. 2005; 3: 32 - 36.

2. Иерусалимский А.П. Клещевой энцефалит. Новосибирск: Гос. мед. академия МЗ РФ; 2001: 360.

3. Скрипченко Н.В. Клещевой энцефалит у детей: диагностика, лечение и профилактика. Terra Medica Nova. 2010; 1: 5 - 11.

4. Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2013 году».

5. Иммунопрофилактика-2014: (справочник). В.К.Таточенко. Н.А. Озерецковский, А.М. Федоров, ред. 12-е изд., доп. Москва. Педиатр. 2014: 280.


Для цитирования:


Харит С.М., Рулева А.А., Фридман И.В., Начарова Е.П., Алексеева Л.А., Васильева Г.А., Вильниц А.А., Иванова М.В. Результаты открытого рандомизированного сравнительного клинического исследования по оценке реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины ЭнцеВир у детей в возрасте от 3-х до 17 лет. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2015;14(2):66-72. https://doi.org/10.31631/2073-3046-2015-14-2-66-72

For citation:


Kharit S.M., Ruleva A.A., Fridman I.V., Nacharova E.P., Alekseeva L.A., Vasil'eva G.A., Vilnic A.A., Ivanova M.V. The results of an Open, Randomized Comparative Clinical Study to Assess the Reactogenicity, Safety and Immunogenicity of the Vaccine EntseVir in Children Aged 3 to 17 Years. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2015;14(2):66-72. (In Russ.) https://doi.org/10.31631/2073-3046-2015-14-2-66-72

Просмотров: 89


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2073-3046 (Print)
ISSN 2619-0494 (Online)