Совершенствование мониторинга неблагоприятных событий поствакцинального периода (в порядке дискуссии)

Выявление неблагоприятных событий поствакцинального периода с последующим расследованием причин и принятием мер для профилактики их возникновения, повышает позитивное восприятие иммунизации обществом. Опосредованно позволяет увеличить охват населения профилактическими прививками, что приводит к снижению заболеваемости и обеспечивает эпидемическое благополучие. Авторами предлагается к обсуждению новый алгоритм регистрации неблагоприятных событий поствакцинального периода, в основе которого - синтез существующей отечественной системы мониторинга поствакцинальных реакций и осложнений и современной международной системы, рекомендованной ВОЗ.

поствакцинальный период, неблагоприятные события, поствакцинальные осложнения, интеркуррентные заболевания, вакцинация, система регистрации, post-vaccination period, adverse events post-vaccination complications, intercurrent illness, vaccination, registration system

1. Lopalco P.L., Johansen K., Ciancio B. Monitoring and assessing vaccine safety: a European perspective. Expert Rev Vaccines. 2010, 9 (4): 371 - 80.

2. Plotkin S.A., Orenstein W., Offit P. Vaccines. 5th ed. Philadelphia: Saunders; 2008: 1748.

3. Федеральный закон «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней » от 17 сентября 1998 г. № 157-ФЗ. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document /901717430.

4. Chen R.T., Rastogy S.C., Mullen J.R., Hayes S.W., Cochi S.L., Donlon J.A.et al. The Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS). Vaccine. 1994 6 (12): 542 - 550.

5. Методические указания МУ 3.3.1.1123-02 3.3.1. Вакцинопрофилактика. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика. (утвержденные главным государственным санитарным врачом РФ 26.05.2002). Доступно на: http://www.consultant.ru/document/cons_doc_ LAW_100503/.

6. Методические указания МУ 3.3.1879-04. Расследование поствакцинацльных осложнений. (утвержденные главным государственным санитарным врачем РФ 04.03.2004). Доступно на: http://www.hrsa.gov/vaccinecompensation/data/statisticsreport.pdf.

7. Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 2 апреля 2012 г. № 04И-232/12 По предоставлению сведений о нежелательных реакциях на лекарственные препараты. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/902342119.

8. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2367-08. Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней. Доступно на: http://docs. cntd.ru/document/902107048.

9. Постановление правительства Российской Федерации от 02.08.99 № 885. Перечень поствакцинальных осложнений, вызванных профилактическими прививками, включенными в национальный календарь профилактических прививок, и профилактическими прививками по эпидемическим показаниям, дающих право гражданам на получение государственных единовременных пособий. Доступно на: http://docs.cntd.ru/docu-ment/901740048.

10. Приказ Минздрава России от 29.07.1998 № 230. «О повышении готовности органов и учреждений Госсанэпидслужбы России к работе в чрезвычайных ситуациях. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/58816164.

11. Гайдерова Л.А., Юнасова Т.Н., Попов В.Ф. Оценка безопасности вакцин против кори , эпидемического паротита и краснухи по данным отечественной и зарубежной систем регистрации нежелательных явлений поствакцинального периода. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2007; 2 (33): 44 - 47.

12. Crawford N.W., Clothier H., Hodgson K., Selvaraj G., Easton M.L., Buttery J.P Active surveillance for adverse events fol-lowing immunization. Expert Rev. Vaccines. 2014; 13 (2): 265 - 76.

13. Iskander J.K., Miller E.R., Chen R.T. The role of the Vaccine Adverse Event Reporting system (VAERS) in monitoring vaccine safety. Pediatr. Ann. 2004; 33 (9): 599 - 606.

14. WHO, UNICEF, World Bank. State of the world’s vaccines and immunization, 3rd ed. Geneva: World Health Organization. 2009: 169.

15. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 24 февраля 2009 г. № 11. О представлении внеочередных донесений о чрезвычайных ситуациях в области общественного здравоохранения санитарно-эпидемиологического характера. Доступно на: http://docs.cntd.ru/ document/902152543.

16. Приказ МЗ РФ №757н от 26 августа 2010 г. Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/902233184.

17. Постановление Правительства Российской Федерации от 27.12.2000 № 1013 (в редакции от 4 августа 2015 г. № 790) Порядок выплат государственных единовременных пособий и ежемесячных денежных компенсаций гражданам при возникновении у них поствакцинальных осложнений. Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/901777996.

18. Приказ от 5 мая 2012 г. № 502н Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации (в ред. от 02.12.2013 N 886н). Доступно на: http://docs.cntd.ru/document/902348296.

19. Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ Об обращении лекарственных средств (с изменениями на 3 июля 2016 г.). Доступно на: http://docs. cntd.ru/document/917039904.