Новая возможность долгосрочной защиты от менингококковой инфекции – фокус на вакцинацию подростков

Актуальность. Генерализованная форма менингококковой инфекции (ГФМИ), вызываемая в Российской Федерации серогруппами А, С, W, Y и B, занимает одно из ведущих мест среди причин смерти от инфекционных заболеваний среди детей и подростков до 17 лет, определяя, таким образом, высокое медико-социальное бремя. Эпидемиологическая ситуация в РФ существенно ухудшилась в последние 2 года, достигнув наивысшего уровня заболеваемости, по сравнению с предшествующими годами. На фоне роста заболеваемости стала еще очевидней уязвимость подростков, что определяет необходимость совершенствования подходов к вакцинопрофилактике этой возрастной группы как приоритетной, наряду с детьми первых месяцев жизни. Цель. Провести анализ эффективности применения новой конъюгированной менингококковой вакцины MenACWY-TT и ее соответствия критериям выбора вакцины для плановой иммунизации подростков в рамках региональных календарей профилактических прививок и программ вакцинопрофилактики. Материалы и методы. Представлен обзор клинических исследований с участием более 17 000 человек, включая подростков, по оценке MenACWY-TT, в сравнении с другими четырехвалентными вакцинами (MCV4-CRM, MCV4-TT, MCV4-DT). Оценивались параметры иммуногенности (серопротекция, сероконверсия, СГТ), безопасность и возможность совместного применения с другими вакцинами. Результаты и обсуждение. У подростков 10–17 лет вакцина MenACWY-TT обеспечивала статистически достоверно более высокий или сопоставимый иммунный ответ по всем параметрам, в сравнении с другими менингококковыми вакцинами против серогрупп А,С,W,Y. Иммунитет формировался быстро (уже на 6-й день), сохранялся до 7–10 лет и достигал 99–100 % по серопротекции при ревакцинации. Вакцина показала благоприятный профиль безопасности и совместимость с вакцинами против 15 инфекций, в том числе рекомендованных перед призывом. Заключение. Вакцина MenACWY-TT полностью отвечает критериям рутинной иммунизации подростков в РФ: высокая иммуногенность в отношении актуальных в РФ серогрупп при вакцинации и ревакцинации, быстрое формирование иммунной защиты, которая сохраняется на протяжении 7–10 лет, доказанная безопасность и совместимость со всеми вакцинами Национального календаря профилактических прививок и рекомендуемых перед призывом.

1. Королева М. А., Грицай М. И., Королева И. С. И др. Гнойные бактериальные менингиты в Российской Федерации: эпидемиология и вакцинопрофилактика. Здоровье населения и среда обитания. 2022. Т. 30. № 12. С. 73–80

2. Thompson M.J., Ninis N., Perera R., et al. Clinical recognition of meningococcal disease in children and adolescents. Lancet. 2006. Vol. 367, N.9508, P.397-403. https://doi:10.1016/S0140-6736(06)67932-4.

3. Olbrich K.J., Müller D., Schumacher S., et al. Systematic Review of Invasive Meningococcal Disease: Sequelae and Quality of Life Impact on Patients and Their Caregivers. Infect Dis Ther. 2018. Vol. 7, N.4, Р.421–438. https://doi: 10.1007/s40121-018-0213-2.

4. О санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2024 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 2025. 424с. Доступно на: https://www.rospotrebnadzor.ru/upload/iblock/b8a/u6lsxjab-w032jkdf837nlaezxu3ue09m/GD_SEB.pdf (дата обращения: 28.06.2025)

5. Федеральная служба по надзору в сфере прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) документ №02/12660-2025–27 от 03.07.2025 «Об эпидемиологической ситуации по менингококковой инфекции»

6. Давыденко М. А., Чурилова Н. С., Королева И. С. Эпидемиологические проявления гнойного бактериального менингита в Российской Федерации. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2024. Т.23, №5, Р.33–41. https://doi:10.31631/2073-3046-2024-23-5-33-41

7. Christensen H., May M., Bowen L., Hickman M., Trotter C.L. Meningococcal carriage by age: a systematic review and meta-analysis. Lancet Infect Dis. 2010. Vol.10, N.12, Р.853–861. https:// doi: 10.1016/S1473-3099(10)70251-6.

8. Pilat E.K., Stuart J.M., French C.E. Tobacco smoking and meningococcal disease in adolescents and young adults: a systematic review and meta-analysis. J Infect. 2021. Vol.82, N.5, Р.135–144. https:// doi: 10.1016/j.jinf.2021.02.018.

9. Vetter V., Baxter R., Denizer G., et al. Routinely vaccinating adolescents against meningococcus: targeting transmission & disease. Expert Rev Vaccines. 2016. Vol.15, N. 5, Р.641–658. https:// doi: 10.1586/14760584.2016.1130628.

10. Borrow R., Alarcón P., Carlos J., et al. Global Meningococcal Initiative. The Global Meningococcal Initiative: global epidemiology, the impact of vaccines on meningococcal disease and the importance of herd protection. Expert Rev Vaccines. 2017. Vol.16, N. 4, Р.313–328. https:// doi: 10.1080/14760584.2017.1258308.

11. Королева И. С., Королева М. А., Чурилова Н. С. и др. Менингококковая инфекция в современных реалиях. Эпидемиология и инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2023. Т.13, №2, C. 34–39. https:// doi: 10.18565/epidem.2023.13.2.34–9

12. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (вместе с «СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...») (Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500). 2021. 494 с

13. Менингококковая инфекция у детей. Версия: Клинические рекомендации РФ 2023

14. Союз педиатров России. Календарь вакцинации Доступно на: https://www.pediatr-russia.ru/parents_information/vaktsinatsiya/kalendar-vaktsinatsii/index.php (дата обращения: 28.06.2025)

15. Распоряжение Правительства РФ от 29.03.2021 N 774-Р «План мероприятий по реализации Стратегии развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года»

16. Приказ Минздрава РФ от 06.12.2021 N 1122Н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок»

17. Костинов М. П., Зверев В. В., Свитич О. А., Мухачев И. С. Вакцинация лиц, подлежащих призыву на военную службу. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2023. Т.22, №5, С.58–62. https://doi:10.31631/2073-3046-2023-22-5-58-62

18. Вакцинопрофилактика лиц, подлежащих призыву и поступающих по контракту на военную службу: Руководство для врачей. Под ред. М. П. Костинова, В. В. Зверева, О. А. Свитич. М.: Группа МДВ, 2024. 48 с.

19. Костинов М. П. Вакцинация подростков – стратегия сохранения демографического потенциала нации Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2024. Т.23, №4, С.128–137. https://doi:10.31631/2073-3046-2024-23-4-128-137

20. WHO. Meningococcal vaccines: WHO position paper, November 2011. Wkly Epidemiol Rec 2011. Т.86, С. 521–539.

21. Пономарева Е. Н., Полибин Р. В., Пакскина Н. Д. и др. Анализ подходов к разработке региональных календарей профилактических прививок против актуальных инфекций в субъектах Российской Федерации. Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. 2025. Т.24, №3, С. 94–102. https://doi:10.31631/2073-3046-2025-24-3-94-102

22. WHO. Principles and considerations for adding a vaccine to a national immunization programme. Доступно на: 9789241506892_eng.pdf (дата обращения: 28.06.2025)

23. Намазова-Баранова Л. С., Федосеенко М. В., Баранов А. А. Новые горизонты Национального календаря профилактических прививок. Вопросы современной педиатрии. 2019. Т.18, №1, С.13–30 https://doi.org/10.15690/vsp.v18i1.1988

24. Burchett H.E., Mounier-Jack S., Griffiths U.K., Mills A.J. National decision-making on adopting new vaccines: a systematic review. Health Policy Plan. 2012. Vol. 27 Suppl 2:ii. 62–76. https:// doi: 10.1093/heapol/czr049.

25. FDA MenQuadfi. Доступно на: https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/menquadfi. (Дата обращения 10.06.2025)

26. Общая характеристика лекарственного препарата (вакцины) МенКвадфи®, регистрационное удостоверение ЛП-№(001514)-(РГ-RU) от 07.12.2022.

27. FDA Доступно на: https://www.fda.gov/ (дата обращения: 28.06.2025)

28. EMA Доступно на: https://www.ema.europa.eu/en/search (дата обращения: 28.06.2025)

29. ГРЛС Доступно на: Государственный реестр лекарственных средств (дата обращения: 28.06.2025)

30. Pichichero M.E. Protein carriers of conjugate vaccines: characteristics, development, and clinical trials. Hum Vaccin Immunother. 2013. Vol.9, N.12), Р.2505-2523. https:// doi: 10.4161/hv.26109

31. Khatun F., Stephenson R.J., Toth I. An Overview of Structural Features of Antibacterial Glycoconjugate Vaccines That Influence Their Immunogenicity. Chemistry. 2017. Vol.23, N.18, Р. 4233 – 4254. https:// doi: doi: 10.1002/chem.201603599

32. Berti F., De Ricco R., Rappuoli R. Role of O-Acetylation in the Immunogenicity of Bacterial Polysaccharide Vaccines. Molecules. 2018 Vol.23,N.6, Р.1340. https:// doi: 10.3390/ molecules23061340

33. Fusco P.C., Farley E.K., Huang C.H., Moore S., Michon F. Protective meningococcal capsular polysaccharide epitopes and the role of O acetylation. Clin Vaccine Immunol. 2007. Vol.14, N.5, Р.577–584. https:// doi: 10.1128/CVI.00009-07

34. Richmond P., Borrow R., Goldblatt D., et al. Ability of 3 different meningococcal C conjugate vaccines to induce immunologic memory after a single dose in UK toddlers. J Infect Dis. 2001. Vol.183, N.1, Р.160–163. https:// doi: 10.1086/317646

35. Bröker M., Berti F., Costantino P. Factors contributing to the immunogenicity of meningococcal conjugate vaccines. Hum Vaccin Immunother. 2016. Vol.12, N.7, Р.1808–1824. https:// doi: 10.1080/21645515.2016.1153206

36. Langevin E., Coudeville L., Bertrand-Gerentes I., et al. Modeling the long-term persistence of protective antibodies following quadrivalent meningococcal conjugate vaccination given to toddlers and adolescents/young adults. ESPID 26-30 May 2025. Доступно на: https://cslide.ctimeetingtech.com/espid25/attendee/eposter/poster/585?q=edith (дата обращения: 28.06.2025)

37. De Coster I., Fournie X., Faure C., et al. Assessment of preparation time with fully-liquid versus non-fully liquid paediatric hexavalent vaccines. A time and motion study. Vaccine. 2015. Vol. 33, N.32, Р. 3976–3982. https:// doi: 10.1016/j.vaccine.2015.06.030

38. О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения в Российской Федерации в 2023 году: Государственный доклад. М.: Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. 2024. 364 с. Доступно на: gosudarstvennyy_doklad_o_sostoyanii_sanitarno_ epidemiologicheskogo_blagopoluchiya_naseleniya_2023 ISBN 978-5-7508-2132-7 (дата обращения: 28.06.2025)

39. ClinicalTrials.Gov Home Доступно на: Home | ClinicalTrials.gov (дата обращения: 28.06.2025)

40. Martinón-Torres F., Bertrand-Gerentes I., Oster P. A novel vaccine to prevent meningococcal disease beyond the first year of life: an early review of MenACYW-TT. Expert Rev Vaccines. 2021. Vol.20, N. 9, Р.1123–1146. https:// doi: 10.1080/14760584.2021.1964962

41. Chang L.J., Hedrick J., Christensen S., et al. A Phase II, randomized, immunogenicity and safety study of a quadrivalent meningococcal conjugate vaccine, MenACYW-TT, in healthy adolescents in the United States. Vaccine. 2020. Vol.38, N.19, Р. 3560–3569. https:// doi: 10.1016/j.vaccine.2020.03.017

42. Dhingra M.S., Peterson J., Hedrick J., et al. Immunogenicity, safety and inter-lot consistency of a meningococcal conjugate vaccine (MenACYW-TT) in adolescents and adults: A Phase III randomized study. Vaccine. 2020. Vol.38, 3 N.3, Р. 5194–5201. https:// doi: 10.1016/j.vaccine.2020.06.013

43. Díez-Domingo J., Simkó R., Icardi G., et al. Immunogenicity and Safety of a Quadrivalent Meningococcal Conjugate Vaccine Versus Nimenrix in Healthy Adolescents: A Randomized Phase IIIb Multicenter Study. Infect Dis Ther. 2024. Vol.13, N.8, Р.1835–1859. https:// doi: 10.1007/s40121-024-01009-x

44. Knuf M., Rämet M., Breinholt Stærke N., et al. Comparing the meningococcal serogroup C immune response elicited by a tetanus toxoid conjugate quadrivalent meningo-coccal vaccine (MenACYW-TT) versus a quadrivalent or monovalent C tetanus toxoid conjugate meningococcal vaccine in healthy meningococcal vaccine-naïve toddlers: A randomised, controlled trial. Hum Vaccin Immunother. 2022. Vol.18, N.5, Р. 2052657. https:// doi: 10.1080/21645515.2022.2052657

45. Áñez G., Hedrick J., Simon M.W., et al. Immunogenicity and safety of a booster dose of a quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate vaccine (MenACYW-TT) in adolescents and adults: a Phase III randomized study. Hum Vaccin Immunother. 2020. Vol.16, N. 6, Р.1292–1298. https:// doi: 10.1080/21645515.2020.1733867

46. Zambrano B., Peterson J., Deseda C., et al. Quadrivalent meningococcal tetanus toxoid-conjugate booster vaccination in adolescents and adults: phase III randomized study. Pediatr Res. 2023. Vol.94, N.3, Р.1035–1043. https://doi: 10.1038/s41390-023-02478-5

47. Методические рекомендации по выявлению, расследованию и профилактике побочных проявлений после иммунизации (утв. Минздравом России 12.04.2019 г.).

48. Рекомендации по лечению ВИЧ-инфекции и связанных с ней заболеваний, химиопрофилактике заражения ВИЧ. Эпидемиология и Инфекционные болезни. Актуальные вопросы. 2022, №4 (приложение), 108 с.

49. Организация паломничества в Саудовскую Аравию: порядок и актуальные вопросы Доступно на: Организация паломничества в Саудовскую Аравию: порядок и актуальные вопросы – Министерство иностранных дел Российской Федерации (доступ на 28.03.2025)