Оценка реактогенности и иммуногенности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной

В настоящем многоцентровом, двойном, слепом, рандомизированном исследовании в параллельных группах, включавшем 612 человек проведена оценка безопасности, реактогенности и иммуногенности отечественной гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной вакцины Гриппол® Квадривалент в сравнении с сезонными тривалентными гриппозными вакцинами. Результаты показали, что четырехвалентная вакцина Гриппол® Квадривалент мало реактогенна, обладает благоприятным профилем безопасности, сопоставимым с тривалентными вакцинами, не уступает по иммуногенности в отношении трех совпадающих штаммов гриппа и превосходит тривалентные референс-препараты в отношении штамма гриппа В, отсутствующего в тривалентной вакцине.

1. Belshe RB. The need for quadrivalent vaccine against seasonal influenza. Vaccine. Vaccine. 2010; 28 (Suppl 4: D45-53). doi: 10.1016/j.vaccine.2010.08.028.

2. Russell CA., Jones TC, Barr IG, Cox NJ, Garten RJ, Gregory V et al. Influenza vaccine strain selection and recent studies on the global migration of seasonal influenza virus. Vaccine (2008); 26 (Suppl. 4): D31-4. doi: 10.1016/j.vaccine.2008.07.078.

3. Rota PA, Wallis TR, Harmon MW, Rota JS, Kendal AP, Nerome K. Virology. 1990; 175: 59–69. DOI: 10.1016/0042-6822(90)90186-u.

4. Belshe RB, Coelingh K, Ambrose CS, Woo JC, Wu X... Efficacy of live attenuated influenza vaccine in children against influenza B viruses by lineage and antigenic similarity. Vaccine. 2010; 28: 2149–56.

5. Couch RB. Background and presentation of possible vaccine options. Presented at: Food and Drug administration, Center of Biologics evaluation and research, vaccines and related biological products. Advisory Committee meeting: February 27 – 28, 2007; Washington, DC.

6. US Centers for Disease control and prevention. Seasonal influenza activity surveillance reports: 1999–2000 to 2010–2011 seasons. Доступно на/Available at: «http:// www.cdc.gov/flu/weekly/pastreports.htm%20Accessed%20November%2017», 2011.

7. World Health Organization. WHO/Europe influenza surveillance. Доступно на/Available at: http://www.euroflu.org/index.php. Accessed June 20, 2011.

8. Ambrose CS, Levin MJ. The rationale for quadrivalent influenza vaccines. Human vaccines& Immunotherapeutics 2012; 1: 81–88.

9. Dijkstra F, Donker GA, Wilbrink B, van Gageldonk-Lafeber AB, van Der Sande MA B. Long time trends in influenza-like illness and associated determinants in the Netherlands. Epidemiological Infections 2009; 137: 473 –9.

10. Heikkinen T, Ikonen N, Ziegler Th. Impact of influenza B lineage-level mismatch between trivalent seasonal influenza vaccines and circulating visuses, 1999–2012. CID 2014: 59.

11. WHO. Vaccine Position Papers. Доступно на/Available at: http://www.who.int/wer/2012/wer.