Preview

Эпидемиология и Вакцинопрофилактика

Расширенный поиск
Том 18, № 1 (2019)
Скачать выпуск PDF
https://doi.org/10.31631/2073-3046-2019-18-1

ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ 

4-17 785
Аннотация

Актуальность. Вакцинация по-прежнему является наиболее эффективным способом снижения заболеваемости и смертности от гриппа и вызываемых им осложнений. ВОЗ рекомендует штаммовый состав вакцин к каждому эпидсезону гриппа. К сожалению, соответствие вакцинных и циркулирующих в эпидсезоне штаммов вируса гриппа в силу их изменчивости не всегда является оптимальным.

Цель. Разработать новый метод прогнозирования оптимальной структуры гемагглютинина (HA) для вакцинных штаммов H1N1 и H3N2 для предстоящих эпидсезонов гриппа, сравнить их с рекомендованными ВОЗ и с циркулирующими

Материалы и методы. Для анализа были использованы доступные в Интернете базы данных первичных структур гемагглютинина НА штаммов H1N1 и H3N2, выделенных в эпидсезон гриппа 2012/2013–2017/2018 гг. Для построения прогнозируемой аминокислотной последовательности НА использована адаптированная скрытая марковская модель.

Результаты. Использованный биоинформативный подход показал возможность построения оптимальной первичной структуры НА вакцинных штаммов. Она максимально близка к НА циркулирующих в эпидсезоне штаммов вирусов, распространена среди них и превосходит по критерию структурной близости НА штаммов, реко менд ванных ВОЗ.

Заключение. Данные по первичной структуре НА вируса гриппа можно рассматривать как надежную основу для прогнозирования вакцинных штаммов, снижающую риски для неоптимального или даже ошибочного выбора. Биоинформационный подход позволяет проводить непрерывный мониторинг изменения НА по прошествии эпидсезона и прогностически оценивать соответствие производимых к будущему эпидсезону вакцин.

18-25 1325
Аннотация

Актуальность. Живые аттенуированные вакцины широко применяются в практике здравоохранения, благодаря приемлемому соотношению пользы и риска, а также высокой рентабельности. Однократная иммунизация в детском возрасте вакциной 17D против желтой лихорадки (ЖЛ) в эндемичном районе обеспечивает защиту от различных генотипов возбудителя данного заболевания на пятьдесят лет. Основным недостатком живых аттенуированных вакцин против РНК-вирусов является генетическая нестабильность способного к репликации вакцинного штамма. К недостаткам живых аттенуированных вакцин также можно отнести риск контаминации их другими возбудителями или реверсии к исходному вирусу дикого типа. Кроме того, затраты на поддержание холодовой цепи в тропических странах составляют почти 80% от стоимости вакцины. Поэтому актуальна разработка вакцин, сочетающих положительные характеристики живых аттенуированных вакцин и лишенных их недостатков.

Цель. Представить обзор результатов разработки технологии вакцины против желтой лихорадки на основе инфекционной ДНК, сочетающих преимущества вакцин на основе депротеинизированной ДНК и живых аттенуированных вакцин.

Вывод. Если дальнейшие испытания пройдут успешно, то данный подход сможет кардинальным образом изменить процесс производства вакцин и иммунопрофилактику в целом.

26-33 959
Аннотация

Актуальность. Гепатит В имеет глобальный ареал распространения, только в Европейском регионе ВОЗ примерно 15 млн человек страдают хронической формой инфекции, которая у 20–30% пациентов может приводить к циррозу и раку печени.

Целью работы явились анализ проявлений эпидемического процесса гепатита В на территории Республики Беларусь с 1965 по 2017 г. и оценка эпидемиологической эффективности вакцинопрофилактики.

Материалы и методы. Для оценки уровней заболеваемости и охвата профилактическими прививками против ГВ-инфекции населения в целом и его отдельных групп использовали данные форм государственной статистической отчетности «Отчет об отдельных инфекционных, паразитарных заболеваниях и их носителях», «Отчет о проведенных профилактических прививках», данные другой медицинской документации.

Результаты и обсуждение. Введение вакцинопрофилактики гепатита В новорожденных и отдельных групп взрослых, позволило к 2017 г. сократить заболеваемость всего населения в 5,4 раза (14,93 на 100 тыс. населения). Заболеваемость детского населения снизилась в 82,8 раза (с 4,97 на 100 тыс. детского населения до 0,06 в 2016 г.). Установлена прямая корреляционная зависимость между заболеваемостью острым гепатитом В (ОГВ) и уровнем охвата прививками (r = -0,85, р ≤ 0,05). В последние 5 лет максимальная заболеваемость всеми формами гепатита В (ГВ) отмечена в группе населения 30–39 лет (68,3% от всех зарегистрированных случаев), в которой охват вакцинацией подлежащих контингентов составляет 27,9%. Охват профилактическими прививками всего населения по состоянию на 01.01.2018 составляет 37,1%, детского населения – 98,0%. Однако, сохраняется определенное количество детского населения, не привитого по причине установленных длительных и постоянных противопоказаний или отказа от вакцинации.

Заключение. При сохранении достигнутых уровней вакцинации против ГВ в течении последующих 20 лет можно предположить, что возрастная группа до 40 лет будет иметь рекомендуемый уровень охвата прививками (выше 98%), а население в целом до 45–96%, что будет создавать предпосылки для изменения эпидемической ситуации по ГВ.

34-42 1183
Аннотация

Актуальность. Коревая инфекция по-прежнему не теряет своей значимости в связи с регистрацией вспышек данного заболевания на различных территориях. Цель исследования – дать характеристику эпидемического процесса кори в крупном промышленном городе в условиях разных стратегий вакцинопрофилактики для принятия адекватных управленческих решений.

Материалы и методы. Материалом исследования были данные статистических отчетов по заболеваемости корью в г. Екатеринбурге в 1950–2017 гг. Анализ проявлений эпидемического процесса проведен применительно к шести периодам: довакцинальный (1950–1961 гг.), селективной иммунизации (1962–1965 гг.), плановой вакцинации детей до 8 лет (1966–1972 гг.), вакцинации детей до 14 лет (1973–1986 гг.), введения массовой ревакцинации детей (1987–2001 гг.) и массовой вакцинопрофилактики на этапе элиминации инфекции (2002–2017 гг.).

Результаты. В довакцинальный период среднемноголетний уровень заболеваемости составлял 1381,7 ± 162,9 на 100 тыс. населения , сезонный подъем заболеваемости был в декабре– мае, в структуре болеющих преобладали дети. В период селективной иммунизации, на этапе апробации отечественной вакцины, наблюдалось незначительное снижение заболеваемости до 1082,8 ± 189,1 на 100 тыс. населения, внутригодовая динамика и возрастное распределение заболевших оставались практически без изменений. Во время плановой вакцинации детей до 8-лет него возраста имело место существенное снижение заболеваемости до уровня 219,8 ± 110,8 на 100 тыс. населения, которое было отмечено практически во всех возрастных группах, за исключением детей 10–14 лет и взрослых. Сезонные проявления эпидемического процесса были аналогичны предыдущим периодам. При увеличении когорты вакцинируемых за счет детей до 14 лет произошло дальнейшее снижение заболеваемости до 89,9 ± 39,1 на 100 тыс. населения , однако в отдельные годы были зарегистрированы вспышки кори, с активным распространением инфекции среди школьников в образовательных организациях. Решение о введении второй прививки детям 6 лет перед школой позволило достичь спорадического уровня заболеваемости и изменить основные параметры, характеризующие эпидемический процесс во все предыдущие периоды. Эпидемический процесс стал прерывистым, исчезли периодические подъемы, не стало сезонных, при заносе инфекция не распространялась. Однако на этом фоне, 2016 г. была зарегистрирована крупная вспышки кори.

Заключение. Применение разных тактик вакцинопрофилактики привело к значительным изменениям эпидемического процесса кори, однако на современном этапе схемы иммунизации не обеспечивают контроля ситуации. В связи с этим, необходимо поставить вопрос о введении ревакцинации против кори взрослых каждые 10 лет, а также о внесении изменений в антигенный состав живой коревой вакцины с учетом данных о циркулирующих штаммах вируса генетических линий D и Н.

 

43-49 1276
Аннотация

Актуальность. В рамках государственного задания в Казанский научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии совместно с Департаментом Роспотребнадзора по Республике Татарстан проведен анализ напряженности коллективного иммунитета к кори в группах риска среди медицинских работников, студентов медицинских колледжей в Казанском, Набережночелнинском, Буинском и Муслюмовском районах на период 2015–2017 гг.

Материалы и методы. Иммуноферментным методом анализа изучали интенсивность иммунитета против кори на 1107 образцах сыворотки медицинских работников из 19 лечебно-профилактических учреждений городов и некоторых областей Республики Татарстан, а также студентов медицинских вузов и колледжей.

Результаты. Было установлено, что из 480 медицинских работников 363 (75,63 ± 2,253%) были серопозитивными к вирусу кори, а 117 (24,38 ± 3,969%) – серонегативными. Охват вакцинацией и ревакцинацией против кори среди выборочной группы медицинских работников не достиг уровня 93% (84,38 ± 1,665%), что не предотвращает вспышку кори среди этой группы. По результатам выборочного обследования антител к вирусу кори среди студентов медицинских вузов и колледжей Республики Татарстан (данные за 2016 и 2017 г.) было установлено, что доля серонегативных лиц к вирусу кори среди учащихся в крупных городах Республика Татарстан в 2016 г. составила 52,35 ± 2,99%, а в 2017 г. – 42,32 ± 2,995% населения. Доля студентов, которые были серонегативными в отношении вируса кори в течение двух лет исследования (2016–2017 гг.), в среднем составляла 45,07 ± 2,979%.

Обсуждение и выводы. Полученные результаты свидетельствуют о необходимости продолжения проведения исследований по серомониторингу коллективного иммунитета к кори у медицинских работников, учащихся средних и высших медицинских учебных заведений.

50-54 794
Аннотация

Цель исследования – изучение возможности применения антиген-стимулированных клеточных тестов in vitro и технологии цитометрического анализа для контроля иммуногенной активности производственных серий вакцины чумной живой.

Материалы и методы. В качестве биомоделей использовали белых лабораторных мышей, иммунизированных коммерческим препаратом вакцины чумной живой из штамма Yersinia pestis EV линии НИИЭГ в дозах – 8 х 102, 4 х 103, 2 х 104 и 1 х 105 живых микробных клеток. Кровь для исследования брали у интактных мышей и на 7, 14 и 21 сут после иммунизации. Интенсивность антигенреактивности лимфоцитов определяли в клеточных тестах in vitro, анализируя маркер ранней активации (CD45+CD3+CD25+) лимфоцитов с использованием конъюгированных с флуорохромами моноклональных антител. В качестве специфического антигена использовали комплекс водорастворимых антигенов чумного микроба.

Результаты и обсуждение. В результате исследования показано, что у животных, вакцинированных дозами 4 х 103 –1 х 105 живых микробных клеток, наивысший уровень экспрессии лимфоцитами маркера активации при антигенной стимуляции in vitro регистрируется на 14 сут после иммунизации, при этом количество CD25-позитивных лимфоцитов в среднем в 6,8 раз выше, чем в контрольной группе. Установлена высокая степень прямой связи (коэффициент корреляции r = 1,000) количества выживших животных с увеличением уровня лимфоцитов, экспрессирующих маркеры ранней активации – CD25. Предлагаемая методика может быть использована в качестве дополнительного теста при изучении степени иммуногенности новых (кандидатных) вакцин против чумы.

 

55-66 5443
Аннотация

Актуальность. Болезни органов пищеварения инфекционной и неинфекционной природы широко распространены в мире, имеют высокую социальную и экономическую значимость, при этом роль инфекционных болезней в формировании хронических болезней органов пищеварения неинфекционной природы изучена недостаточно.

Цель дать эпидемиологическую характеристику неинфекционных заболеваний органов пищеварения и определить влияние
острых кишечных инфекций на развитие хронических заболеваний органов пищеварения.

Материалы и методы. Был проведен общий ретроспективный эпидемиологический анализ заболеваемости и распространенности болезней органов пищеварения инфекционной и неинфекционной природы в Российской Федерации за 15-летний период (2002–2017 гг.) и углубленный за 2010–2017 гг. Для статистической обработки использовались методы наименьших квадратов, корреляционный анализ по методу Пирсона и регрессионный анализ. Обработка данных проводилась с использованием программ Microsoft Excel и IBM SPSS Statistics.

Результаты. В период подъема заболеваемости органов пищеварения неинфекционной этиологии (2010–2017 гг.) в РФ определяется сильная прямая корреляционная связь между заболеваемостью пищеварительной системы неинфекционной и инфекционной природы. Установлено, что наиболее существенное влияние на развитие болезней печени, желчевыводящих путей, поджелудочной железы и кишечника оказывают гепатит А, энтеровирусная, ротавирусная и норовирус ная инфекции.

Вывод. Острые кишечные инфекции увеличивают риск развития хронических болезней органов пищеварения. Профилактика инфекционных заболеваний позволит снизить распространение хронических неинфекционных болезней пищеварительного тракта.

67-73 752
Аннотация

 Актуальность. Питание – это важнейший биологический фактор, от которого зависит функционирование человеческого организма. Известна связь развития колоректального рака с питанием и пищевыми привычками: избыточным употреблением красного мяса, жиров, алкоголя, недостатком в рационе пищевых волокон, ожирением.

Цель: оценка распространенности и значимости факторов, связанных с питанием и пищевыми привычками, в развитии колоректального рака (КРР) у населения Омского региона.

Материалы и методы. В работе проведено эпидемиологическое аналитическое исследование (случай-контроль), в котором приняли участие 609 человек – жителей Омской области в возрасте от 30 до 85 лет (средний возраст 51,2 лет; 95% ДИ 48,1–54,3). В исследовании изучались 23 фактора, характеризующих питание и пищевые привычки участников исследования.

Результат и обсуждение. Из 23 факторов риска развития КРР, связанных с питанием и пищевыми привычками, подтвердили свою значимость для жителей Омской области только шесть: индекс массы тела более 25, употребление алкоголя более двух раз в месяц с преобладанием крепкого, кратность потребления красного мяса более 10 раз в месяц, количество потребляемых свежих фруктов менее 100 граммов за раз, предпочтение жирной пищи.

Выводы. Реализация профилактических мероприятий с учетом распространенности факторов риска развития КРР, включая факторы, связанные с питанием и пищевыми привычками, способствует снижению популяционного и индивидуального риска формирования данной патологии у населения региона, а также потерь здоровья, обусловленных злокачественными новообразованиями прямой и ободочной кишок.

74-76 872
Аннотация

Актуальность. В последние годы в мире наблюдается высокая распространенность и смертность от болезней органов дыхания. Это влечет за собой высокие экономические затраты для большинства развитых стран.

Цель работы: провести контент-анализ источников, в которых представлены сведения о заболеваемости и населения и военнослужащих болезнями органов дыхания и показателях ее характеризующих.

Материалы и методы. Проведен контент-анализ 50 источников научной литературы, посвященных проблеме болезней органов дыхания и опубликованных в 2009–2017 гг., с использованием отечественных и зарубежных баз данных (PubMed, eLibrary, KiberLeninka). В работе также рассматривались сведения федеральной службы государственной статистики РФ (Росстат). Анализировались показатели заболеваемости данным видом патологии среди населения за длительный период (2000–2016 гг.) и у военнослужащих за 2003–2016 гг. Заключение. На основании проведенного анализа данных были выявлены факторы риска развития болезней органов дыхания, а также социально-экономический ущерб, наносимый военнослужащим внебольничной пневмонией.

 

77-81 716
Аннотация

Цель – оценка особенностей эпидемического процесса заболеваемости и распространенности бесплодия и гонококковой инфекции с учетом демографической ситуации, складывающейся в Пермском крае.

Материалы и методы. Были проанализированы данные официальной статистики ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии Пермского края» за 2003–2017 гг. (форма 2), Территориального органа Федеральной службы государственной статистики по Пермскому краю. Методом ретроспективного эпидемиологического анализа исследована многолетняя динамика общей заболеваемости, распределения заболевших по возрасту, полу, социальному статусу, заболеваемости в сочетании с ВИЧ-инфекцией, выявляемости гонококковой инфекции различными специалистами и методами лабораторной диагностики. Статистическую обработку осуществляли с помощью программы Statistica 7.0. Для определения зависимости между отдельными параметрами применяли простой корреляционный анализ с вычислением коэффициент сопряженности признаков Пирсона (r).

Результаты. В Пермском крае несмотря на положительный коэффициент естественного прироста населения, численность жителей в 2010–2016 гг. снизилась на 14,5 тыс. человек. С каждым годом падает число жительниц подросткового и юношеского возрастных периодов. Показано, что ведущим фактором формирования бесплодия являются воспалительные заболевания репродуктивных органов и наличие коморбидной патологии. Установлено лидирующее значение в патогенезе бесплодия гонококковой инфекции. Показаны особенности эпидемического процесса гонореи в Пермском крае.

Заключение. В большом числе случаев осложнение демографической ситуации в крае связанос инфицированием генитального тракта. Необходимо более широко использовать возможности микробиологической диагностики.
82-87 1405
Аннотация

Резюме. Ожирение оказывает серьезное влияние на состояние здоровья и благосостояние населения, в связи с чем профилактика избыточной массы тела и ожирения является приоритетным направлением общественного здравоохранения во многих странах мира.

Целью работы было изучение распространенности ожирения среди взрослого населения Воронежской области за более чем 20-летний период (1996–2017 гг.), сравнительная оценка структуры пищевого поведения у лиц с нормальным весом и имеющих избыточную массу тела/ожирение.

Материалы и методы. Материалом исследования были данные годовой формы № 12 Росстата за 1996–2017 гг. С целью изучения нарушения пищевого поведения с помощью Голландского опросника было проанкетировано 150 человек в возрасте от 20 лет до 61 года. Были установлены основные типы пищевого поведения среди респондентов. Идеальный вес рассчитывали по формуле Поля Брока (1891), верхней границей нормальной массы тела считали идеальный вес плюс 15% идеального веса. Статистическую обработку данных проводили с помощью программы Microsoft Excel 2007.

Результаты. Проведено исследование распространенности ожирения среди взрослого населения Воронежской области за период 1996-2017 г.г. Распространенность ожирения за исследованный период увеличилась в 8 раз, среднегодовой темп прироста за последние 4 года составил 30,04%. Анализ типов пищевого поведения в группах с избыточной массой тела/ожирением и с нормальным весом показал, что в большинстве случаев у респондентов наблюдались патологические типы (чаще остальных смешанный и экстернальный). Сравнительная оценка типов пищевого поведения не показала каких-либо значимых различий между группами.

Выводы. Рост распространенности ожирения, высокий среднегодовой темп прироста свидетельствует об усилении воздействия факторов риска на формирование ожирения и о неэффективности стратегии и тактики борьбы с данной патологией. Отсутствие значимых различий в структуре пищевого поведения не позволяет считать его фактором риска возникновения ожирения.

 

ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ ЭПИДЕМИОЛОГИИ И ВАКЦИНОПРОФИЛАКТИКИ 

88-95 845
Аннотация

Цель работы – изучить особенности вакцинопрофилактики лептоспирозов и ее влияние на заболеваемость.

Материалы и методы. Проанализирована заболеваемость лептоспирозом населения Российской Федерации в 1956–2016 гг., 41 случай заболевания жителей Сибири и Дальнего Востока в 2012–2016 гг., официальные данные Россельхознадзора, объемы лабораторных исследований и вакцинации животных в Приморском крае и Иркутской области. На наличие антител к патогенным лептоспирам исследованы сыворотки крови 7315 человек, 2189 собак, 481 голова крупного и 50 голов мелкого рогатого скота, 115 свиней, 88 лошадей.

Результаты. Показано существенное влияние вакцинопрофилактики лептоспирозов у сельскохозяйственных животных и собак на снижение активности эпизоотического и эпидемического процессов. В настоящее время эпидемический процесс в Сибири и на Дальнем Востоке проявляется спорадическими случаями, иммунная прослойка населения составляет 3,7 ± 0,2%. Поствакцинальные титры антител у собак, свиней и МРС редко превышают 1:100, в то время как у КРС и лошадей могут достигать 1:800, признаки заболевания при этом отсутствуют.

Заключение. При эффективной специфической профилактике у животных иммунизация людей в хозяйственных очагах нецелесообразна. Нормативная база по лептоспирозам требует доработки. Для клинической диагностики предлагается ввести понятия абсолютного и относительного диагностического титра антител в реакции микроагглютинации и лизиса. В ветеринарии необходима коррекция диагностического титра в зависимости от вида животного и сроков вакцинации.

96-104 1147
Аннотация

 Система эпидемиологического надзора за внебольничными пневмониями (ВП) в Российской Федерации (РФ) изменилась с 2011 г. В результате появились дополнительные возможности для сравнительного анализа заболеваемости ВП и ОРВИ.

Цель – дать сравнительную характеристику заболеваемости ВП и ОРВИ по возрастным группам, территориям и сезонности с учетом результатов выборочного лабораторного обследования пациентов.

Материалы и методы. Проведено ретроспективное описательное эпидемиологическое исследование по результатам эпидемиологического надзора на региональном уровне (Иркутская область, 2012–2016 гг.). За 2016 г. проанализированы динамика обращаемости пациентов с гриппом и ОРВИ (n = 706460) и ВП (n = 15279) по неделям года, а также результаты выборочного ПЦР-обследования 1788 пациентов на 13 вирусных и бактериальных патогенов.

Результаты и обсуждение. За 5 лет инцидентность ВП увеличились с 377,6 (370,0–385,2) на 100 тыс. населения до 588,3 (578,7–597,9), среднегодовой темп прироста +35,8%. В то же время инцидентность ОРВИ снижалась со среднегодовым темпом –2,9%. При сравнении инцидентности ВП и ОРВИ по муниципальным образованиям установлено, что показатели слабо связаны между собой (ρ = 0,172, p > 0,05). В противоположность этому при анализе сезонности выявлена прямая сильная корреляционная связь между ОРВИ и ВП по неделям года (ρ = 0,887, p < 0,05). В среднем за 5 лет на 1 случай ВП приходилось 52 случая ОРВИ. Для детей не выявлено значимых различий этого показателя по сезонам года, тогда как у взрослых ВП регистрировались относительно чаще летом и весной, чем зимой и осенью (p < 0,05). Значимые различия в частоте положительных находок по сезонам года выявлены для пневмококка, риновирусов, вирусов гриппа А и РСВ. Регистрируемая заболеваемость ВП и ОРВИ характеризовалась слабой корреляционной связью по территории и сильной связью по неделям года.

Выводы. Внедрение системы эпидемиологического мониторинга пневмоний позволило выявить различия внутригодовой динамики ВП и ОРВИ среди взрослых и детского населения. Это служит основанием для коррекции тактики лабораторного мониторинга и профилактики респираторных инфекций.

105-111 787
Аннотация

Актуальность. Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) относятся к самым распространенным в амбулаторной и госпитальной практике.

Цель исследования: выявить эпидемиологические аспекты ИМП у пациентов КГБУЗ «Алтайский краевой госпиталь для ветеранов войн» (АКГВВ).

Материалы и методы. Проведен ретроспективный анализ заболеваемости ИМП в АКГВВ. В состав учреждения входят консультативно-поликлиническое отделение на 180 посещений в смену и стационар на 305 коек круглосуточного пребывания. При проведении анализа использовались данные информационной системы «Госпиталь» (ИС «Госпиталь») за 2008–2017 гг. Материалы исследования были подвергнуты статистическому анализу с помощью программ STATISTICA 10.0 и MSExcel 2010. Результаты. В структуре заболевших ИМП преобладали пациенты от 80 лет и старше – 57,70%; пациенты в возрасте 70–79 лет составили 20,59%, 60–69 лет – 15,29%.С 2012 г. отмечена тенденция к снижению заболеваемости ИМП, в частности хроническим циститом и хроническим пиелонефритом. В 2010 г. был зарегистрирован 1 случай острого цистита.

Заключение. В структуре пациентов с ИМП преобладала средняя степень тяжести (81,2%), что требует особого подхода медицинского персонала к уходу за пациентами, обеспечению надлежащего санитарно-противоэпидемического режима в отделениях госпиталя и подбору антибактериальной терапии.

112-117 667
Аннотация

В статье приведен анализ содержания инструкций по применению вакцин и анатоксинов, зарегистрированных в Российской Федерации. Констатировано, что этот важный документ является стандартом производителя, а не стандартом Минздрава России и не всегда соответствует другим нормативным документам отрасли. Отмечается, что инструкции к зарубежным иммунобиологическим препаратам зачастую существенно отличаются от инструкций к аналогичным отечественным препаратам, Приодятся примеры зарубежных инструкций к вакцинам, текст которых не отвечает российским требованиям, мало того, они содержат рекомендации и сведения, идущие вразрез с Приказом Минздрава России от 21 сентября 2016 г. № 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов». На обсуждение вынесены предложения по унификации текста инструкций к иммунобиологическим препаратам и приданию им ранга правового документа.

ЮБИЛЕЙ 

ИНФОРМАЦИЯ РОСПОТРЕБНАДЗОРА 

ИНФОРМАЦИЯ ЕРБ ВОЗ 



Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2073-3046 (Print)
ISSN 2619-0494 (Online)